Studie MOMENTUM (Monitorování nouzové navigace a třídění matek na Mfanganu (MOMENTUM)
14. června 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Studie MOMENTUM (Monitorování nouzové navigace a třídění matek na Mfanganu): 12měsíční komunitní kohortová studie k vyhodnocení zpoždění v přístupu k nouzové péči o matky a novorozence v západní Keni
Toto je observační kohortová studie, která posoudí bariéry ovlivňující přístup k nouzovému těhotenství, porodnické a neonatální péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostřednictvím 12měsíční smíšené metody, observační kohortové studie, vyšetřovatelé z Maseno University, University of Minnesota (UMN) a OHR-EKC posoudí bariéry ovlivňující přístup k nouzovému těhotenství, porodnické a neonatální péči u pacientek hledajících péči v 9 zdravotních střediscích v Mfanganu. Island, stejně jako předběžný dopad a proveditelnost/přijatelnost přístupu HN pro zlepšení přístupu ke službám MNH a zkrácení prodlení v péči.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
239
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy a dobrovolníci CHW OHR-EKC a pracovníci zdravotnického zařízení MZd
Popis
Celková kritéria pro zařazení:
- K datu způsobilosti ke studiu musí být starší 18 let nebo se kvalifikovat jako emancipovaná nezletilá osoba (tj. osoba mladší 18 let, která byla vdaná, těhotná nebo rodič, v souladu s pokyny keňské vlády a předchozími výzkumy, např. jako Kenya AIDS Indicator Survey-KAIS)
- Musí ovládat jeden z běžně používaných jazyků ve studijní oblasti (tj. DhoLuo, svahilština nebo angličtina; předchozí zkušenosti ukazují, že to představuje > 99 % dospělé populace)
- Musí být ochoten sdílet důvěrné informace o prenatální anamnéze, průběhu těhotenství, porodnických komplikacích, klinickém průběhu a zkušenostech s navigací v systému zdravotní péče.
- Musí mít schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria specifická pro nouzovou kohortu:
- Účastníky budou buď pacientky, které prodělaly kritickou nouzovou situaci související s těhotenstvím, porodnictvím nebo zdravím novorozenců, nebo příslušný rodinný příslušník v případě, že se pacientka nemůže zúčastnit rozhovoru z důvodu smrti, nemoci nebo jiných okolností.
Kritéria specifická pro kohortu pro plánování porodu:
- Všechny těhotné ženy, které si zaregistrují porodní plán prostřednictvím služby Health Navigation Birth Planning, se budou moci zapsat do kohorty pro plánování porodů.
Kritéria specifická pro kohortní skupinu:
- Všichni účastníci z nouzové kohorty a kohorty pro plánování porodu budou způsobilí, stejně jako dobrovolníci CHW a zaměstnanci zdravotnických zařízení OHR-EKC a MZ
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let, kteří nesplňují podmínky pro emancipované nezletilé
- Jednotlivci, kteří nemluví ani anglicky, dholuo nebo svahilsky
- Jedinci, kterým není příjemné sdílet důvěrné informace o prenatální anamnéze, průběhu těhotenství, porodnických komplikacích, klinickém průběhu a zkušenostech s navigací v systému zdravotní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pohotovostní kohorta MNH
Účastníky budou buď pacientky, které prodělaly kritickou nouzovou situaci související s těhotenstvím, porodnictvím nebo zdravím novorozenců.
|
Po 12měsíčním sledování bude účelný, praktický vzorek účastníků studie a jejich významných dalších, komunitních zdravotnických pracovníků vyškolených jako Zdravotní navigátoři a pracovníci místního programu pozváni výzkumnými pracovníky, aby se zúčastnili diskusí ve fokusních skupinách za účelem sběru kvalitativních dat. o péči o těhotenství, zkušenostech s navigací v porodnických nouzových situacích, finančních potížích a proveditelnosti/přijatelnosti programu Health Navigation. Zvláštní pozornost bude věnována náboru studijních subjektů zapojených do komplexních porodnických pohotovostí, případů, které zahrnovaly významné zpoždění v předávání péče, případů vedoucích k významné morbiditě/úmrtnosti, jakož i případů, které zahrnovaly účinnou/úspěšnou koordinaci péče, doporučení a přepravu.
|
|
Kohorta pro plánování porodu
Těhotné ženy, které dokončí počáteční porodní plán prostřednictvím programu HN na východním a jižním ostrově Mfangano.
|
Po 12měsíčním sledování bude účelný, praktický vzorek účastníků studie a jejich významných dalších, komunitních zdravotnických pracovníků vyškolených jako Zdravotní navigátoři a pracovníci místního programu pozváni výzkumnými pracovníky, aby se zúčastnili diskusí ve fokusních skupinách za účelem sběru kvalitativních dat. o péči o těhotenství, zkušenostech s navigací v porodnických nouzových situacích, finančních potížích a proveditelnosti/přijatelnosti programu Health Navigation. Zvláštní pozornost bude věnována náboru studijních subjektů zapojených do komplexních porodnických pohotovostí, případů, které zahrnovaly významné zpoždění v předávání péče, případů vedoucích k významné morbiditě/úmrtnosti, jakož i případů, které zahrnovaly účinnou/úspěšnou koordinaci péče, doporučení a přepravu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte zpoždění v časovém intervalu v přístupu k neodkladné péči u žen a novorozenců, kteří zažili kritickou zdravotní tíseň
Časové okno: Od zápisu předmětu po ukončení studia v průměru 12 měsíců.
|
Kvantifikujte intervalová časová zpoždění v přístupu k nouzové péči MNH u žen a novorozenců, kteří zažijí kritickou nouzovou situaci související s těhotenstvím, porodnictvím nebo zdravím novorozenců na divizi Mfangano Island.
|
Od zápisu předmětu po ukončení studia v průměru 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chas Salmen, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMCH-2018-27289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .