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Lo studio MOMENTUM (Monitoraggio della navigazione e del triage di emergenza materna su Mfangano (MOMENTUM)

14 giugno 2022 aggiornato da: University of Minnesota

Lo studio MOMENTUM (Monitoring Maternal Emergency Navigation and Triage on Mfangano): uno studio di coorte di 12 mesi basato sulla comunità per valutare i ritardi nell'accesso alle cure di emergenza materne e neonatali nel Kenya occidentale

Questo è uno studio di coorte osservazionale che valuterà le barriere che influenzano l'accesso alle cure di emergenza in gravidanza, ostetriche e neonatali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attraverso metodi misti di 12 mesi, studio di coorte osservazionale, i ricercatori della Maseno University, dell'Università del Minnesota (UMN) e dell'OHR-EKC valuteranno le barriere che influenzano l'accesso alla gravidanza di emergenza, all'assistenza ostetrica e neonatale tra i pazienti in cerca di assistenza presso 9 centri sanitari di Mfangano Island, nonché l'impatto preliminare e la fattibilità/accettabilità dell'approccio HN per migliorare l'accesso ai servizi MNH e ridurre i ritardi nell'assistenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

239

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte e volontari CHW OHR-EKC e personale delle strutture sanitarie MoH

Descrizione

Criteri generali di inclusione:

  • Deve avere ≥18 anni alla data di ammissibilità allo studio o qualificarsi come minore emancipato (ovvero: persona di età inferiore a 18 anni che era sposata, incinta o un genitore, in linea con le linee guida del governo del Kenya e precedenti ricerche come come Kenya AIDS Indicator Survey-KAIS)
  • Deve avere dimestichezza con una delle lingue comunemente parlate all'interno dell'area di studio (es. DhoLuo, swahili o inglese; l'esperienza precedente indica che questo rappresenta >99% della popolazione adulta)
  • Deve essere disposto a condividere informazioni riservate su storia prenatale, decorso della gravidanza, complicanze ostetriche, decorso clinico ed esperienze di navigazione nel sistema sanitario.
  • Deve avere la capacità di fornire il consenso informato.

Criteri specifici per coorte di emergenza:

- I partecipanti saranno pazienti che hanno vissuto un'emergenza sanitaria critica correlata alla gravidanza, ostetrica o neonatale o un membro della famiglia appropriato nel caso in cui il paziente non sia in grado di partecipare al colloquio a causa di morte, malattia o altre circostanze.

Criteri specifici di coorte per la pianificazione delle nascite:

- Tutte le donne incinte che registrano un piano di nascita tramite il servizio di pianificazione delle nascite della navigazione sanitaria potranno iscriversi alla coorte di pianificazione delle nascite

Focus Group Criteri specifici di coorte:

- Saranno ammissibili tutti i partecipanti della coorte di emergenza e della coorte di pianificazione delle nascite, così come i volontari CHW e il personale delle strutture sanitarie OHR-EKC e MoH

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore ai 18 anni e che non si qualificano come minori emancipati
  • Individui che non parlano inglese, dholuo o swahili
  • Individui che non si sentono a proprio agio nel condividere informazioni riservate su anamnesi prenatale, decorso della gravidanza, complicanze ostetriche, decorso clinico ed esperienze di navigazione nel sistema sanitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di emergenza MNH
I partecipanti saranno pazienti che hanno vissuto un'emergenza sanitaria critica correlata alla gravidanza, ostetrica o neonatale.
Altro: Discussione del gruppo di fuoco
Al follow-up di 12 mesi, un campione mirato e di convenienza dei partecipanti allo studio e dei loro altri significativi, operatori sanitari comunitari formati come navigatori sanitari e personale del programma locale, saranno invitati dal personale di ricerca a partecipare a discussioni di focus group per raccogliere dati qualitativi sull'assistenza alla gravidanza, esperienza nella gestione delle emergenze ostetriche, difficoltà finanziarie e fattibilità/accettabilità del programma di navigazione sanitaria. Particolare attenzione sarà prestata al reclutamento di soggetti dello studio coinvolti in emergenze ostetriche complesse, casi che hanno comportato ritardi significativi nel trasferimento delle cure, casi che hanno comportato una significativa morbilità/mortalità, nonché casi che hanno comportato un efficiente/riuscito coordinamento, invio e trasporto dell'assistenza.
Coorte di pianificazione delle nascite
Donne incinte che completano un piano di nascita iniziale attraverso il programma HN all'interno delle località secondarie est e sud dell'isola di Mfangano.
Altro: Discussione del gruppo di fuoco
Al follow-up di 12 mesi, un campione mirato e di convenienza dei partecipanti allo studio e dei loro altri significativi, operatori sanitari comunitari formati come navigatori sanitari e personale del programma locale, saranno invitati dal personale di ricerca a partecipare a discussioni di focus group per raccogliere dati qualitativi sull'assistenza alla gravidanza, esperienza nella gestione delle emergenze ostetriche, difficoltà finanziarie e fattibilità/accettabilità del programma di navigazione sanitaria. Particolare attenzione sarà prestata al reclutamento di soggetti dello studio coinvolti in emergenze ostetriche complesse, casi che hanno comportato ritardi significativi nel trasferimento delle cure, casi che hanno comportato una significativa morbilità/mortalità, nonché casi che hanno comportato un efficiente/riuscito coordinamento, invio e trasporto dell'assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i ritardi nell'intervallo di tempo nell'accesso alle cure di emergenza tra donne e neonati che vivono un'emergenza sanitaria critica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla materia fino al completamento dello studio, una media di 12 mesi.
Quantificare gli intervalli di tempo nell'accesso alle cure di emergenza MNH tra donne e neonati che vivono un'emergenza sanitaria critica correlata alla gravidanza, ostetrica o neonatale nella divisione dell'isola di Mfangano.
Dall'iscrizione alla materia fino al completamento dello studio, una media di 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Maseno University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chas Salmen, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMCH-2018-27289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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