多血小板血漿と棘上筋断裂
慢性棘上筋部分断裂の治療における理学療法と比較した多血小板血漿注射の有効性
調査の概要
詳細な説明
研究に含める際には、人口統計データ（年齢、性別、訴えの期間、BMI）が記録されます。
ランダム化
患者は、以下の 2 つの対応するグループに無作為に割り付けられます。
A) PRP 注射グループ - このグループの患者は、1 週間の間隔で棘上筋腱に超音波ガイド下の PRP 注射を 3 回受けます (Ilhanli et al., 2015)。 注射後、患者は少なくとも 24 時間は肩の使用を制限し、痛みに対して冷却療法を行うよう指示されます。 3回目の注射後、ROM、およびストレッチ運動が許可され、注射終了の1か月後に、患者は耐えられる範囲で強化プログラムを開始することが推奨されます。 エクササイズは、1週間に5回のセッションを10回繰り返して実行されます。
B) 理学療法グループ - このグループの患者は、15 分間のホットパック、連続モードでの超音波 (1.5 ワット/cm2 を 5 分間)、短期集中モードでの 15 分間の経皮電気神経刺激、範囲で治療されます。動きの改善（ROM）、その後のストレッチと強化運動を 10 回繰り返して 15 セッション（週に 5 セッションを 3 週間）行います。 理学療法後は、フォローアップ期間中も宿題として運動プログラムを継続します。
入院中の患者
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia Provence
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Mansoura、Dakahlia Provence、エジプト、050
- Reham Magdy Shaat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
慢性棘上筋部分断裂も研究に含まれます
除外基準:
年齢 > 80 歳、妊娠、棘上筋全層断裂、棘上筋断裂の有無にかかわらずその他の腱板病変、糖尿病性関節リウマチなどの全身疾患、血液疾患 (凝固障害)、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PRインジェクショングループ
このグループの患者は、棘上筋腱に 1 週間の間隔で 3 回の超音波ガイド下 PRP 注射を受けます (Ilhanli et al., 201)
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このグループの患者は、1週間の間隔で棘上筋腱に超音波ガイド下PRP注射を3回受ける(Ilhanli et al., 2015)。
注射後、患者は少なくとも 24 時間は肩の使用を制限し、痛みに対して冷却療法を行うよう指示されます。
3回目の注射後、ROM、およびストレッチ運動が許可され、注射終了の1か月後に、患者は耐えられる範囲で強化プログラムを開始することが推奨されます。
エクササイズは、1週間に5回のセッションを10回繰り返して実行されます。
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他の：理学療法グループ
このグループの患者は、15 分間のホットパック、連続モードでの超音波 (1.5 ワット/cm2 を 5 分間)、短時間強力モードでの 15 分間の経皮電気神経刺激、関節可動域 (ROM)、その後、ストレッチと強化エクササイズを 10 回繰り返し、15 セッション（週に 5 セッションを 3 週間）
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このグループの患者は、15 分間のホットパック、連続モードでの超音波 (1.5 ワット/cm2 を 5 分間)、短時間強力モードでの 15 分間の経皮電気神経刺激、関節可動域 (ROM)、その後、ストレッチと強化運動を 10 回繰り返して 15 セッション（週に 5 セッションを 3 週間）行います。
理学療法後は、フォローアップ期間中も宿題として運動プログラムを継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの痛みの変化
時間枠：注射直前、注射6週間後、注射12週間後
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VAS 疼痛スコアは連続した水平線で構成されます。
この線の長さは 100 mm です。
痛みの強度を測定するために、スコアは一方の端で (0 スコア = 痛みなし)、もう一方の端で (100 スコア = 想像できる最悪の痛み) によって固定されます。
患者は、VAS ライン上の痛みの強さを表す点にマークを付けます。
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注射直前、注射6週間後、注射12週間後
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ベースラインからの可動範囲の変化
時間枠：注射直前、注射6週間後、注射12週間後
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Ⅲ．以下のノーキンとホワイトの記述に基づく、ゴニオメーターを使用した受動的可動域と能動的可動域の検査
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注射直前、注射6週間後、注射12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩指数スコアのベースラインからの変化
時間枠：注射直前、注射6週間後、注射12週間後
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•障害と健康関連の生活の質は、DASH ショルダー評価スケールを使用して測定されます。
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注射直前、注射6週間後、注射12週間後
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超音波病理のベースラインからの変化
時間枠：注射直前、注射後12週間
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•米国で文書化された病理は、診断時と 12 週間後に評価されます。
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注射直前、注射後12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS/17.08.79
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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