Verihiutalerikas plasma ja Supraspinatus Tear
Verihiutalepitoisen plasman injektion tehokkuus fysioterapiaan verrattuna kroonisten osittaisten supraspinatus-kyynelten hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan mukaan tutkimukseen, demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, vaivojen kesto ja painoindeksi) tallennetaan.
Satunnaistaminen
Potilaat satunnaistetaan kahteen vastaavaan ryhmään:
A) PRP-injektioryhmä - Tämän ryhmän potilaat saavat kolme ultraääniohjattua PRP-injektiota supraspinatus-jänteeseen viikon välein (Ilhanli et al., 2015). Injektion jälkeen potilaita neuvotaan rajoittamaan olkapään käyttöä vähintään 24 tunnin ajan ja käyttämään kylmähoitoa kipuun. Kolmannen injektion jälkeen ROM- ja venytysharjoitukset sallitaan ja kuukauden kuluttua injektioiden päättymisestä potilaita suositellaan aloittamaan vahvistusohjelman siedetyksi. Harjoitusta suoritetaan 10 toistolla viisi kertaa viikossa.
B) Fysioterapiaryhmä - Tämän ryhmän potilaita hoidetaan kuumapakkauksella 15 minuutin ajan, ultraäänellä jatkuvassa tilassa (1,5 wattia/cm2 viisi minuuttia), transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla lyhytaikaisessa intensiivisessä tilassa 15 minuuttia, alue liikkeen (ROM), jonka jälkeen venyttely- ja vahvistusharjoitukset 10 toistolla 15 istuntoa (viisi harjoitusta viikossa kolmen viikon ajan). Fysioterapian jälkeen harjoitusohjelmaa jatketaan kotitehtävänä seurantajakson aikana.
Potilaat t
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Egypti, 050
- Reham Magdy Shaat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
krooniset osittaiset supraspinatus-kyyneleet otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
ikä > 80 vuotta, raskaus, täysipaksuiset supraspinatus-repeämät, muut kiertomansettileesiot supraspinatus-repeuteen kanssa tai ilman, systeemiset sairaudet, kuten diabetes, nivelreuma, hematologiset sairaudet (koagulopatia),
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PRP-injektioryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat kolme ultraääniohjattua PRP-injektiota supraspinatus-jänteeseen viikon välein (Ilhanli et al., 201).
|
Tämän ryhmän potilaat saavat kolme ultraääniohjattua PRP-injektiota supraspinatus-jänteeseen viikon välein (Ilhanli et al., 2015).
Injektion jälkeen potilaita neuvotaan rajoittamaan olkapään käyttöä vähintään 24 tunnin ajan ja käyttämään kylmähoitoa kipuun.
Kolmannen injektion jälkeen ROM- ja venytysharjoitukset sallitaan ja kuukauden kuluttua injektioiden päättymisestä potilaita suositellaan aloittamaan vahvistusohjelman siedetyksi.
Harjoitusta suoritetaan 10 toistolla viisi kertaa viikossa.
|
|
Muut: fysioterapiaryhmä
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan kuumapakkauksella 15 minuutin ajan, jatkuvalla ultraäänellä (1,5 wattia/cm2 viiden minuutin ajan), transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla lyhytaikaisessa intensiivisessä tilassa 15 minuutin ajan, liikerata (ROM), sen jälkeen venyttely- ja vahvistusharjoitukset 10 toistolla 15 harjoitusta (viisi harjoitusta viikossa kolmen viikon ajan
|
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan kuumapakkauksella 15 minuutin ajan, jatkuvalla ultraäänellä (1,5 wattia/cm2 viiden minuutin ajan), transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla lyhytaikaisessa intensiivisessä tilassa 15 minuutin ajan, liikerata (ROM), sen jälkeen venyttely- ja vahvistusharjoitukset 10 toistolla 15 harjoitusta (viisi harjoitusta viikossa kolmen viikon ajan).
Fysioterapian jälkeen harjoitusohjelmaa jatketaan kotitehtävänä seurantajakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun muutos perusviivasta
Aikaikkuna: välittömästi ennen injektiota, 6 viikkoa injektion jälkeen, 12 viikkoa injektion jälkeen
|
VAS-kipupistemäärä koostuu jatkuvasta vaakaviivasta.
Tämän linjan pituus on 100 mm.
Kivun voimakkuuden mittaamiseksi pisteet ankkuroidaan toisessa päässä (0 pistemäärä = ei kipua) ja toisessa päässä (100 pisteet = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Potilas asettaa merkin VAS-viivaan kohtaan, joka edustaa hänen kipunsa voimakkuutta
|
välittömästi ennen injektiota, 6 viikkoa injektion jälkeen, 12 viikkoa injektion jälkeen
|
|
liikealueen muutos perusviivasta
Aikaikkuna: välittömästi ennen injektiota, 6 viikkoa injektion jälkeen, 12 viikkoa injektion jälkeen
|
III. Passiivisen ja aktiivisen liikealueen tutkiminen goniometrillä norkinin ja valkoisen kuvauksen perusteella seuraavasti
|
välittömästi ennen injektiota, 6 viikkoa injektion jälkeen, 12 viikkoa injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapääindeksin pistemäärän muutos perusviivasta
Aikaikkuna: välittömästi ennen injektiota, 6 viikkoa injektion jälkeen, 12 viikkoa injektion jälkeen
|
•Vammaisuuteen ja terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan DASH-olkapääluokitusasteikolla.
|
välittömästi ennen injektiota, 6 viikkoa injektion jälkeen, 12 viikkoa injektion jälkeen
|
|
ultraäänipatologian muutos perusviivasta
Aikaikkuna: välittömästi ennen injektiota, 12 viikkoa injektion jälkeen
|
•Yhdysvalloissa dokumentoitu patologia arvioidaan diagnoosin yhteydessä ja 12 viikon kuluttua.
|
välittömästi ennen injektiota, 12 viikkoa injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS/17.08.79
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .