Plasma Rico en Plaquetas y Desgarro del Supraespinoso
Eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas en comparación con la fisioterapia para el tratamiento de los desgarros parciales crónicos del supraespinoso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el momento de la inclusión en el estudio, se registrarán los datos demográficos (edad, sexo, duración de las quejas e índice de masa corporal).
Aleatorización
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos emparejados:
A) Grupo de inyección de PRP: los pacientes de este grupo recibirán tres inyecciones de PRP guiadas por ultrasonido en el tendón del supraespinoso con un intervalo de una semana (Ilhanli et al., 2015). Después de la inyección, se indicará a los pacientes que limiten el uso del hombro durante al menos 24 horas y que usen terapia de frío para el dolor. Después de la tercera inyección, se permitirán ejercicios de ROM y estiramiento y un mes después del final de las inyecciones, se recomendará a los pacientes que comiencen el programa de fortalecimiento según lo toleren. El ejercicio se realiza con 10 repeticiones cinco sesiones por semana.
B) Grupo de Fisioterapia - Los pacientes de este grupo serán tratados con compresa caliente durante 15 minutos, ultrasonido en modo continuo (1,5 watt/cm2 durante cinco minutos), neuroestimulación eléctrica transcutánea en modo breve-intenso durante 15 minutos, rango de movimiento (ROM), seguido de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento con 10 repeticiones 15 sesiones (cinco sesiones por semana durante tres semanas). Después de la terapia física, el programa de ejercicios continuará como tarea durante el período de seguimiento.
Pacientes en t
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, Egipto, 050
- Reham Magdy Shaat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
los desgarros parciales crónicos del supraespinoso se incluirán en el estudio
Criterio de exclusión:
edad > 80 años, embarazo, desgarros del supraespinoso de espesor total, otras lesiones del manguito rotador con/sin desgarros del supraespinoso, trastornos sistémicos como diabetes, artritis reumatoide, enfermedades hematológicas (coagulopatía),
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: PRGrupo de inyección
Los pacientes de este grupo recibirán tres inyecciones de PRP guiadas por ultrasonido en el tendón del supraespinoso con un intervalo de una semana (Ilhanli et al., 201
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Los pacientes de este grupo recibirán tres inyecciones de PRP guiadas por ultrasonido en el tendón del supraespinoso con un intervalo de una semana (Ilhanli et al., 2015).
Después de la inyección, se indicará a los pacientes que limiten el uso del hombro durante al menos 24 horas y que usen terapia de frío para el dolor.
Después de la tercera inyección, se permitirán ejercicios de ROM y estiramiento y un mes después del final de las inyecciones, se recomendará a los pacientes que comiencen el programa de fortalecimiento según lo toleren.
El ejercicio se realiza con 10 repeticiones cinco sesiones por semana.
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Otro: grupo de fisioterapia
Los pacientes de este grupo serán tratados con compresas calientes durante 15 minutos, ultrasonido en modo continuo (1,5 watt/cm2 durante cinco minutos), neuroestimulación eléctrica transcutánea en modo breve-intenso durante 15 minutos, rango de movimiento (ROM), seguido de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento con 10 repeticiones 15 sesiones (cinco sesiones por semana durante tres semanas
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Los pacientes de este grupo serán tratados con compresas calientes durante 15 minutos, ultrasonido en modo continuo (1,5 watt/cm2 durante cinco minutos), neuroestimulación eléctrica transcutánea en modo breve-intenso durante 15 minutos, rango de movimiento (ROM), seguido de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento con 10 repeticiones de 15 sesiones (cinco sesiones por semana durante tres semanas).
Después de la terapia física, el programa de ejercicios continuará como tarea durante el período de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de dolor desde la línea de base
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 12 semanas después de la inyección
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La puntuación VAS-dolor se compone de una línea horizontal continua.
Esta línea tiene 100 mm de longitud.
Para medir la intensidad del dolor, la puntuación se basa en (puntuación 0 = sin dolor) en un extremo y (puntuación 100 = el peor dolor imaginable) en el otro extremo.
El paciente coloca una marca en la línea EVA en el punto que representa la intensidad de su dolor.
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inmediatamente antes de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 12 semanas después de la inyección
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cambio del rango de movimiento desde la línea de base
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 12 semanas después de la inyección
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tercero Examen del rango de movimiento pasivo y activo utilizando un goniómetro basado en la descripción de norkin y white de la siguiente manera
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inmediatamente antes de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 12 semanas después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la puntuación del índice del hombro desde la línea de base
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 12 semanas después de la inyección
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•La discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud se medirán utilizando la escala de calificación de hombro DASH.
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inmediatamente antes de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 12 semanas después de la inyección
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cambio de la patología ecográfica desde la línea de base
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inyección, 12 semanas después de la inyección
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•La patología documentada en los EE. UU. se evaluará en el momento del diagnóstico ya las 12 semanas.
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inmediatamente antes de la inyección, 12 semanas después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- MS/17.08.79
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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