Plasma Rico em Plaquetas e Ruptura do Supraespinal
Eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas em comparação com a fisioterapia para o tratamento de rupturas parciais do supraespinhal crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na inclusão no estudo, os dados demográficos (idade, sexo, duração das queixas e índice de massa corporal) serão registrados.
Randomization
Os pacientes serão randomizados em dois grupos pareados:
A) Grupo Injeção de PRP - Os pacientes deste grupo receberão três injeções de PRP guiadas por ultrassom no tendão supraespinhal com intervalo de uma semana (Ilhanli et al., 2015). Após a injeção, os pacientes serão instruídos a limitar o uso do ombro por pelo menos 24 horas e a usar terapia fria para dor. Após a terceira injeção, ADM e exercícios de alongamento serão permitidos e um mês após o término das injeções, os pacientes serão orientados a iniciar o programa de fortalecimento conforme tolerado. O exercício é realizado com 10 repetições cinco sessões por semana.
B) Grupo Fisioterapia - Os pacientes deste grupo serão tratados com bolsa quente por 15 minutos, ultrassom em modo contínuo (1,5 watt/cm2 por cinco minutos), estimulação elétrica nervosa transcutânea em modo breve-intenso por 15 minutos, intervalo de movimento (ADM), seguido de exercícios de alongamento e fortalecimento com 10 repetições 15 sessões (cinco sessões por semana durante três semanas). Após a fisioterapia, o programa de exercícios será continuado como lição de casa durante o período de acompanhamento.
Pacientes em t
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, Egito, 050
- Reham Magdy Shaat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
rupturas parciais crônicas do supraespinal serão incluídas no estudo
Critério de exclusão:
idade > 80 anos, gravidez, ruptura total do supraespinhal, outras lesões do manguito rotador com/sem ruptura do supraespinal, distúrbios sistêmicos como diabetes, artrite reumatoide, doenças hematológicas (coagulopatia),
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de injeção de PRP
Os pacientes deste grupo receberão três injeções de PRP guiadas por ultrassom no tendão supraespinhal com intervalo de uma semana (Ilhanli et al., 201
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Os pacientes deste grupo receberão três injeções de PRP guiadas por ultrassom no tendão supraespinhal com intervalo de uma semana (Ilhanli et al., 2015).
Após a injeção, os pacientes serão instruídos a limitar o uso do ombro por pelo menos 24 horas e a usar terapia fria para dor.
Após a terceira injeção, ADM e exercícios de alongamento serão permitidos e um mês após o término das injeções, os pacientes serão orientados a iniciar o programa de fortalecimento conforme tolerado.
O exercício é realizado com 10 repetições cinco sessões por semana.
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Outro: grupo de fisioterapia
Os pacientes deste grupo serão tratados com bolsa quente por 15 minutos, ultrassom em modo contínuo (1,5 watt/cm2 por cinco minutos), estimulação elétrica nervosa transcutânea em modo breve-intenso por 15 minutos, amplitude de movimento (ADM), seguido de exercícios de alongamento e fortalecimento com 10 repetições 15 sessões (cinco sessões por semana durante três semanas
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Os pacientes deste grupo serão tratados com bolsa quente por 15 minutos, ultrassom em modo contínuo (1,5 watt/cm2 por cinco minutos), estimulação elétrica nervosa transcutânea em modo breve-intenso por 15 minutos, amplitude de movimento (ADM), seguido de exercícios de alongamento e fortalecimento com 10 repetições 15 sessões (cinco sessões por semana durante três semanas).
Após a fisioterapia, o programa de exercícios será continuado como lição de casa durante o período de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança de dor da linha de base
Prazo: imediatamente antes da injeção, 6 semanas após a injeção, 12 semanas após a injeção
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O escore VAS-dor é composto por uma linha horizontal contínua.
Esta linha tem 100 mm de comprimento.
Para medir a intensidade da dor, a pontuação é ancorada por (0 pontuação = sem dor) em uma extremidade e (100 pontuação = pior dor imaginável) na outra extremidade.
O paciente coloca uma marca na linha VAS no ponto que representa a intensidade de sua dor
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imediatamente antes da injeção, 6 semanas após a injeção, 12 semanas após a injeção
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mudança de amplitude de movimento da linha de base
Prazo: imediatamente antes da injeção, 6 semanas após a injeção, 12 semanas após a injeção
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III. Exame da amplitude de movimento passiva e ativa usando goniômetro com base na descrição de Norkin e White a seguir
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imediatamente antes da injeção, 6 semanas após a injeção, 12 semanas após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da pontuação do índice do ombro desde a linha de base
Prazo: imediatamente antes da injeção, 6 semanas após a injeção, 12 semanas após a injeção
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•Deficiência e qualidade de vida relacionada à saúde serão medidas usando a escala de classificação de ombro DASH.
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imediatamente antes da injeção, 6 semanas após a injeção, 12 semanas após a injeção
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alteração da patologia ultrassonográfica da linha de base
Prazo: imediatamente antes da injeção, 12 semanas após a injeção
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•A patologia documentada por US será avaliada no diagnóstico e em 12 semanas.
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imediatamente antes da injeção, 12 semanas após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MS/17.08.79
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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