- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03942679
혈소판이 풍부한 혈장 및 극상근 파열
만성 부분 극상근 파열 치료를 위한 물리치료와 비교한 혈소판 풍부 혈장 주사의 효능
연구 개요
상세 설명
연구에 포함될 때 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 불만 기간 및 체질량 지수)가 기록됩니다.
무작위화
환자는 두 개의 일치된 그룹으로 무작위 배정됩니다.
A) PRP 주사 그룹 - 이 그룹의 환자는 일주일 간격으로 극상근 힘줄에 3회의 초음파 유도 PRP 주사를 받게 됩니다(Ilhanli et al., 2015). 주사 후 최소 24시간 동안은 어깨 사용을 자제하고 통증에는 냉찜질을 하도록 지시한다. 3차 주사 후 ROM, 스트레칭 운동은 허용하며, 주사 종료 1개월 후 환자는 내약성 강화 프로그램을 시작하도록 권장됩니다. 운동은 주당 5회 10회 반복으로 수행됩니다.
B) 물리 치료 그룹 - 이 그룹의 환자는 15분 동안 핫 팩, 연속 모드에서 초음파(5분 동안 1.5 watt/cm2), 15분 동안 짧은 강도 모드에서 경피적 전기 신경 자극, 범위의 치료를 받게 됩니다. of motion (ROM), 스트레칭 및 근력 강화 운동 10회 반복 15회(3주 동안 주당 5회). 물리치료 후 운동 프로그램은 후속 기간 동안 숙제로 계속됩니다.
t의 환자
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, 이집트, 050
- Reham Magdy Shaat
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만성 부분 극상근 파열이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
연령 > 80세, 임신, 전층 극상근 파열, 극상근 파열이 있거나 없는 기타 회전근개 병변, 당뇨병 류마티스 관절염과 같은 전신 질환, 혈액학적 질환(동굴병증),
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: PR주입 그룹
이 그룹의 환자들은 1주 간격으로 극상근 힘줄에 3회의 초음파 유도 PRP 주사를 받게 됩니다(Ilhanli et al., 201
|
이 그룹의 환자들은 1주 간격으로 극상근 힘줄에 3회의 초음파 유도 PRP 주사를 받게 됩니다(Ilhanli et al., 2015).
주사 후 최소 24시간 동안은 어깨 사용을 자제하고 통증에는 냉찜질을 하도록 지시한다.
3차 주사 후 ROM, 스트레칭 운동은 허용하며, 주사 종료 1개월 후 환자는 내약성 강화 프로그램을 시작하도록 권장됩니다.
운동은 주당 5회 10회 반복으로 수행됩니다.
|
|
다른: 물리 치료 그룹
이 그룹의 환자들은 15분 동안 핫팩, 연속 모드에서 초음파(5분 동안 1.5 watt/cm2), 15분 동안 단기 집중 모드에서 경피적 전기 신경 자극, 운동 범위(ROM), 스트레칭 및 강화 운동 10회 반복 15회(3주간 주 5회)
|
이 그룹의 환자들은 15분 동안 핫팩, 연속 모드에서 초음파(5분 동안 1.5 watt/cm2), 15분 동안 단기 집중 모드에서 경피적 전기 신경 자극, 운동 범위(ROM), 스트레칭과 근력 강화 운동을 10회 반복 15회(3주 동안 주당 5회).
물리치료 후 운동 프로그램은 후속 기간 동안 숙제로 계속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 통증의 변화
기간: 주사 직전, 주사 6주 후, 주사 12주 후
|
VAS 통증 점수는 연속적인 수평선으로 구성됩니다.
이 선의 길이는 100mm입니다.
통증의 강도를 측정하기 위해 점수는 한쪽 끝에 (0점 = 통증 없음), 다른 쪽 끝에 (100점 = 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 고정됩니다.
환자는 통증의 강도를 나타내는 지점에서 VAS 라인에 표시를 합니다.
|
주사 직전, 주사 6주 후, 주사 12주 후
|
|
기준선에서 동작 범위 변경
기간: 주사 직전, 주사 6주 후, 주사 12주 후
|
III. 다음과 같이 norkin과 white의 설명에 근거한 고니오미터를 이용한 수동 및 능동 운동 범위의 검사
|
주사 직전, 주사 6주 후, 주사 12주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 어깨 지수 점수의 변화
기간: 주사 직전, 주사 6주 후, 주사 12주 후
|
•장애 및 건강 관련 삶의 질은 DASH 숄더 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
주사 직전, 주사 6주 후, 주사 12주 후
|
|
기저선에서 초음파 병리학의 변화
기간: 주사 직전, 주사 후 12주
|
•미국 문서화된 병리학은 진단 시와 12주에 평가됩니다.
|
주사 직전, 주사 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS/17.08.79
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .