Plasma riche en plaquettes et déchirure du sus-épineux
Efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes par rapport à la physiothérapie pour le traitement des déchirures partielles chroniques du sus-épineux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de l'inclusion dans l'étude, les données démographiques (âge, sexe, durée des plaintes et indice de masse corporelle) seront enregistrées.
Randomisation
Les patients seront randomisés en deux groupes appariés :
A) Groupe d'injection de PRP - Les patients de ce groupe recevront trois injections de PRP guidées par ultrasons dans le tendon sus-épineux à une semaine d'intervalle (Ilhanli et al., 2015). Après l'injection, les patients seront informés de limiter l'utilisation de l'épaule pendant au moins 24 heures et d'utiliser la thérapie par le froid pour la douleur. Après la troisième injection, les exercices de ROM et d'étirement seront autorisés et un mois après la fin des injections, il sera recommandé aux patients de commencer le programme de renforcement selon leur tolérance. L'exercice est effectué avec 10 répétitions cinq séances par semaine.
B) Groupe de physiothérapie - Les patients de ce groupe seront traités avec une compresse chaude pendant 15 minutes, des ultrasons en mode continu (1,5 watt/cm2 pendant cinq minutes), une stimulation nerveuse électrique transcutanée en mode bref-intense pendant 15 minutes, une plage of motion (ROM), suivi d'exercices d'étirement et de renforcement avec 10 répétitions de 15 séances (cinq séances par semaine pendant trois semaines). Après la physiothérapie, le programme d'exercices se poursuivra comme devoir pendant la période de suivi.
Les patients en t
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, Egypte, 050
- Reham Magdy Shaat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
les déchirures partielles chroniques du sus-épineux seront incluses dans l'étude
Critère d'exclusion:
âge > 80 ans, grossesse, déchirures supra-épineuses de pleine épaisseur, autres lésions de la coiffe des rotateurs avec/sans déchirures supra-épineuses, troubles systémiques tels que diabète polyarthrite rhumatoïde, maladies hématologiques (co-agulopathie),
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe PRPinjection
Les patients de ce groupe recevront trois injections de PRP guidées par ultrasons dans le tendon sus-épineux à une semaine d'intervalle (Ilhanli et al., 201
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Les patients de ce groupe recevront trois injections de PRP guidées par ultrasons dans le tendon sus-épineux à une semaine d'intervalle (Ilhanli et al., 2015).
Après l'injection, les patients seront informés de limiter l'utilisation de l'épaule pendant au moins 24 heures et d'utiliser la thérapie par le froid pour la douleur.
Après la troisième injection, les exercices de ROM et d'étirement seront autorisés et un mois après la fin des injections, il sera recommandé aux patients de commencer le programme de renforcement selon leur tolérance.
L'exercice est effectué avec 10 répétitions cinq séances par semaine.
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Autre: groupe de physiothérapie
Les patients de ce groupe seront traités avec une compresse chaude pendant 15 minutes, des ultrasons en mode continu (1,5 watt/cm2 pendant cinq minutes), une stimulation nerveuse électrique transcutanée en mode bref-intense pendant 15 minutes, une amplitude de mouvement (ROM), suivi d'exercices d'étirement et de renforcement avec 10 répétitions 15 séances (cinq séances par semaine pendant trois semaines
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Les patients de ce groupe seront traités avec une compresse chaude pendant 15 minutes, des ultrasons en mode continu (1,5 watt/cm2 pendant cinq minutes), une stimulation nerveuse électrique transcutanée en mode bref-intense pendant 15 minutes, une amplitude de mouvement (ROM), suivi d'exercices d'étirement et de renforcement avec 10 répétitions de 15 séances (cinq séances par semaine pendant trois semaines).
Après la physiothérapie, le programme d'exercices se poursuivra comme devoir pendant la période de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de la douleur par rapport à la ligne de base
Délai: immédiatement avant l'injection, 6 semaines après l'injection, 12 semaines après l'injection
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Le score EVA-douleur est composé d'une ligne horizontale continue.
Cette ligne mesure 100 mm de long.
Pour mesurer l'intensité de la douleur, le score est ancré par (score 0 = pas de douleur) à une extrémité et (score 100 = pire douleur imaginable) à l'autre extrémité.
Le patient place une marque sur la ligne VAS au point qui représente l'intensité de sa douleur
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immédiatement avant l'injection, 6 semaines après l'injection, 12 semaines après l'injection
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changement d'amplitude de mouvement par rapport à la ligne de base
Délai: immédiatement avant l'injection, 6 semaines après l'injection, 12 semaines après l'injection
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III. Examen de l'amplitude de mouvement passive et active à l'aide d'un goniomètre basé sur la description de norkin et de blanc comme suit
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immédiatement avant l'injection, 6 semaines après l'injection, 12 semaines après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du score de l'indice d'épaule par rapport à la ligne de base
Délai: immédiatement avant l'injection, 6 semaines après l'injection, 12 semaines après l'injection
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• La qualité de vie liée au handicap et à la santé sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation des épaules DASH.
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immédiatement avant l'injection, 6 semaines après l'injection, 12 semaines après l'injection
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changement de pathologie échographique par rapport à la ligne de base
Délai: immédiatement avant l'injection, 12 semaines après l'injection
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• La pathologie documentée par les États-Unis sera évaluée au moment du diagnostic et à 12 semaines.
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immédiatement avant l'injection, 12 semaines après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS/17.08.79
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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