Osocze bogatopłytkowe i łza nadgrzebieniowa
Skuteczność iniekcji osocza bogatopłytkowego w porównaniu z fizjoterapią w leczeniu przewlekłego częściowego uszkodzenia nadgrzebieniowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas włączenia do badania zostaną zarejestrowane dane demograficzne (wiek, płeć, czas trwania dolegliwości i wskaźnik masy ciała).
Randomizacja
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch dopasowanych grup:
A) Grupa PRP-Iniekcja - Pacjenci w tej grupie otrzymają trzy iniekcje PRP pod kontrolą USG w ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego w odstępie jednego tygodnia (Ilhanli i in., 2015). Po wstrzyknięciu pacjenci zostaną poinstruowani, aby ograniczyć używanie barku przez co najmniej 24 godziny i stosować terapię zimnem w przypadku bólu. Po trzecim wstrzyknięciu dozwolone będą ćwiczenia ROM i rozciągające, a po miesiącu od zakończenia wstrzyknięć pacjentom zostanie zalecone rozpoczęcie programu wzmacniającego zgodnie z tolerancją. Ćwiczenie wykonuje się z 10 powtórzeniami pięć sesji tygodniowo.
B) Grupa fizjoterapeutyczna – Pacjenci w tej grupie będą leczeni gorącymi okładami przez 15 minut, ultradźwiękami w trybie ciągłym (1,5 W/cm2 przez pięć minut), przezskórną elektryczną stymulacją nerwów w trybie krótko-intensywnym przez 15 minut, zakresem of motion (ROM), a następnie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające z 10 powtórzeniami po 15 sesji (pięć sesji tygodniowo przez trzy tygodnie). Po fizjoterapii program ćwiczeń będzie kontynuowany jako praca domowa w okresie obserwacji.
Pacjenci w t
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Egipt, 050
- Reham Magdy Shaat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
badaniem zostaną objęte przewlekłe częściowe łzy nadgrzebieniowe
Kryteria wyłączenia:
wiek > 80 lat, ciąża, przedarcie nadgrzebieniowe pełnej grubości, inne zmiany stożka rotatorów z/bez przedarcia nadgrzebieniowego, choroby ogólnoustrojowe jak cukrzyca reumatoidalne zapalenie stawów, choroby hematologiczne (koagulopatia),
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa PRPinjection
Pacjenci z tej grupy otrzymają trzy iniekcje PRP pod kontrolą USG w ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego w odstępie tygodniowym (Ilhanli i wsp., 201
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają trzy wstrzyknięcia PRP pod kontrolą USG w ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego w odstępie tygodniowym (Ilhanli i in., 2015).
Po wstrzyknięciu pacjenci zostaną poinstruowani, aby ograniczyć używanie barku przez co najmniej 24 godziny i stosować terapię zimnem w przypadku bólu.
Po trzecim wstrzyknięciu dozwolone będą ćwiczenia ROM i rozciągające, a po miesiącu od zakończenia wstrzyknięć pacjentom zostanie zalecone rozpoczęcie programu wzmacniającego zgodnie z tolerancją.
Ćwiczenie wykonuje się z 10 powtórzeniami pięć sesji tygodniowo.
|
|
Inny: grupa fizjoterapeutyczna
Pacjenci z tej grupy będą leczeni gorącym okładem przez 15 minut, ultradźwiękami w trybie ciągłym (1,5 W/cm2 przez pięć minut), przezskórną elektryczną stymulacją nerwów w trybie krótko-intensywnym przez 15 minut, zakresem ruchu (ROM), następnie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające z 10 powtórzeniami 15 sesji (pięć sesji tygodniowo przez trzy tygodnie
|
Pacjenci z tej grupy będą leczeni gorącym okładem przez 15 minut, ultradźwiękami w trybie ciągłym (1,5 W/cm2 przez pięć minut), przezskórną elektryczną stymulacją nerwów w trybie krótko-intensywnym przez 15 minut, zakresem ruchu (ROM), następnie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające z 10 powtórzeniami po 15 sesji (pięć sesji tygodniowo przez trzy tygodnie).
Po fizjoterapii program ćwiczeń będzie kontynuowany jako praca domowa w okresie obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana bólu od linii podstawowej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 12 tygodni po wstrzyknięciu
|
Wynik bólu VAS składa się z ciągłej poziomej linii.
Ta linia ma długość 100 mm.
Aby zmierzyć intensywność bólu, wynik jest zakotwiczony przez (punktacja 0 = brak bólu) na jednym końcu i (punktacja 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) na drugim końcu.
Pacjent umieszcza znak na linii VAS w punkcie, który reprezentuje intensywność jego bólu
|
bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 12 tygodni po wstrzyknięciu
|
|
zmiana zakresu ruchu od linii bazowej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 12 tygodni po wstrzyknięciu
|
III. Badanie biernego i czynnego zakresu ruchu za pomocą goniometru na podstawie opisu Norkina i White'a w następujący sposób
|
bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 12 tygodni po wstrzyknięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika barku od linii bazowej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 12 tygodni po wstrzyknięciu
|
•Niepełnosprawność i jakość życia związana ze zdrowiem będą mierzone za pomocą skali oceny barków DASH.
|
bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 12 tygodni po wstrzyknięciu
|
|
zmiana patologii ultrasonograficznej od linii podstawowej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 12 tygodni po wstrzyknięciu
|
• Patologia udokumentowana w US zostanie oceniona w momencie rozpoznania i po 12 tygodniach.
|
bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 12 tygodni po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS/17.08.79
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .