Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma og Supraspinatus-rivning

14. april 2020 opdateret af: Mansoura University

Effekten af ​​blodpladerig plasmainjektion sammenlignet med fysioterapi til behandling af kroniske partielle Supraspinatus-tårer

Reumatologisk og Rehabiliteringsafdeling, Mansoura Universitetshospital. Fyrre patienter med kroniske partielle supraspinatus tårer vil blive inkluderet i undersøgelsen. Diagnosen supraspinatus-riven stilles ved ultralydsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved optagelse i undersøgelsen vil demografiske data (alder, køn, varighed af klager og body mass index) blive registreret.

Randomisering

Patienterne vil blive randomiseret i to matchede grupper:

A) PRP-injektionsgruppe - Patienter i denne gruppe vil modtage tre ultralydsguidede PRP-injektioner i supraspinatus-senen med en uges interval (Ilhanli et al., 2015). Efter injektionen vil patienterne blive instrueret i at begrænse brugen af ​​skulder i mindst 24 timer og bruge kuldebehandling mod smerter. Efter den tredje injektion vil ROM og strækøvelser være tilladt, og en måned efter afslutningen af ​​injektionerne vil patienterne blive anbefalet at begynde styrkeprogrammet som tolereret. Træningen udføres med 10 gentagelser fem sessioner om ugen.

B) Fysioterapigruppe - Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med varmepakning i 15 minutter, ultralyd i kontinuerlig tilstand (1,5 watt/cm2 i fem minutter), transkutan elektrisk nervestimulation i kortvarig intens tilstand i 15 minutter, rækkevidde af bevægelse (ROM), efterfulgt af stræk- og styrkeøvelser med 10 gentagelser 15 sessioner (fem sessioner om ugen i tre uger). Efter fysioterapien fortsættes træningsprogrammet som hjemmearbejde i opfølgningsperioden.

Patienter i t

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia Provence
      • Mansoura, Dakahlia Provence, Egypten, 050
        • Reham Magdy Shaat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kroniske partielle supraspinatus tårer vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

alder > 80 år, graviditet, supraspinatus tårer i fuld tykkelse, andre rotator cuff læsioner med/uden supraspinatus tårer, systemiske lidelser såsom diabetes rheumatoid arthritis, hæmatologiske sygdomme (koagulopati),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PR-injektionsgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage tre ultralydsguidede PRP-injektioner i supraspinatus-senen med en uges interval (Ilhanli et al., 201
Andet: PRP
Patienter i denne gruppe vil modtage tre ultralydsguidede PRP-injektioner i supraspinatus-senen med en uges interval (Ilhanli et al., 2015). Efter injektionen vil patienterne blive instrueret i at begrænse brugen af ​​skulder i mindst 24 timer og bruge kuldebehandling mod smerter. Efter den tredje injektion vil ROM og strækøvelser være tilladt, og en måned efter afslutningen af ​​injektionerne vil patienterne blive anbefalet at begynde styrkeprogrammet som tolereret. Træningen udføres med 10 gentagelser fem sessioner om ugen.
Andet: fysioterapi gruppe
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med varmepakning i 15 minutter, ultralyd i kontinuerlig tilstand (1,5 watt/cm2 i fem minutter), transkutan elektrisk nervestimulation i kort-intens tilstand i 15 minutter, bevægelsesområde (ROM), efterfulgt af stræk- og styrkeøvelser med 10 gentagelser 15 sessioner (fem sessioner om ugen i tre uger
Andet: fysioterapi
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med varmepakning i 15 minutter, ultralyd i kontinuerlig tilstand (1,5 watt/cm2 i fem minutter), transkutan elektrisk nervestimulation i kort-intens tilstand i 15 minutter, bevægelsesområde (ROM), efterfulgt af stræk- og styrkeøvelser med 10 gentagelser 15 sessioner (fem sessioner om ugen i tre uger). Efter fysioterapien fortsættes træningsprogrammet som hjemmearbejde i opfølgningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af smerte fra baseline
Tidsramme: umiddelbart før injektion, 6 uger efter injektion, 12 uger efter injektion
VAS-smerte-scoren er sammensat af en kontinuerlig vandret linje. Denne linje er 100 mm lang. For at måle intensiteten af ​​smerte, er scoren forankret med (0 score = ingen smerte) i den ene ende og (100 score = værst tænkelige smerte) i den anden ende. Patienten placerer et mærke til VAS-linjen ved det punkt, som repræsenterer intensiteten af ​​hans smerte
umiddelbart før injektion, 6 uger efter injektion, 12 uger efter injektion
ændring af bevægelsesområde fra basislinjen
Tidsramme: umiddelbart før injektion, 6 uger efter injektion, 12 uger efter injektion

III. Undersøgelse af passivt og aktivt bevægelsesområde ved hjælp af goniometer baseret på beskrivelsen af ​​norkin og hvid som følgende

  • Bortførelse ;170
  • Adduktion: 50
  • Bøjning: 165
  • Udvidelse: 60
  • Intern rotation ved 90 abduktion :70
  • Ekstern rotation ved 90 abduktion :100
umiddelbart før injektion, 6 uger efter injektion, 12 uger efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af skulderindeksscore fra basislinje
Tidsramme: umiddelbart før injektion, 6 uger efter injektion, 12 uger efter injektion
•Handicap og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af DASH skuldervurderingsskala.
umiddelbart før injektion, 6 uger efter injektion, 12 uger efter injektion
ændring af ultralydspatologi fra baseline
Tidsramme: umiddelbart før injektion,,12 uger efter injektion
•US dokumenteret patologi vil blive vurderet ved diagnose og efter 12 uger.
umiddelbart før injektion,,12 uger efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS/17.08.79

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraspinatus tåre

Kliniske forsøg med PRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner