Plasma ricco di piastrine e rottura del sovraspinato
Efficacia dell'iniezione di plasma ricco di piastrine rispetto alla terapia fisica per il trattamento delle lesioni croniche del sovraspinato parziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al momento dell'inclusione nello studio, verranno registrati i dati demografici (età, sesso, durata dei reclami e indice di massa corporea).
Randomizzazione
I pazienti saranno randomizzati in due gruppi abbinati:
A) Gruppo di iniezione di PRP - I pazienti di questo gruppo riceveranno tre iniezioni di PRP ecoguidate nel tendine sovraspinato con un intervallo di una settimana (Ilhanli et al., 2015). Dopo l'iniezione, i pazienti verranno istruiti a limitare l'uso della spalla per almeno 24 ore e ad utilizzare la terapia del freddo per il dolore. Dopo la terza iniezione, saranno consentiti esercizi di ROM e stretching e un mese dopo la fine delle iniezioni, ai pazienti verrà raccomandato di iniziare il programma di rafforzamento come tollerato. L'esercizio viene eseguito con 10 ripetizioni cinque sessioni a settimana.
B) Gruppo di terapia fisica - I pazienti di questo gruppo saranno trattati con impacco caldo per 15 minuti, ultrasuoni in modalità continua (1,5 watt/cm2 per cinque minuti), stimolazione nervosa elettrica transcutanea in modalità breve-intensa per 15 minuti, intervallo di movimento (ROM), seguito da esercizi di stretching e rafforzamento con 10 ripetizioni 15 sessioni (cinque sessioni a settimana per tre settimane). Dopo la terapia fisica, il programma di esercizi verrà continuato come compito a casa durante il periodo di follow-up.
I pazienti in t
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, Egitto, 050
- Reham Magdy Shaat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
le lesioni parziali croniche del sovraspinato saranno incluse nello studio
Criteri di esclusione:
età > 80 anni, gravidanza, lesioni del sovraspinato a tutto spessore, altre lesioni della cuffia dei rotatori con/senza lesioni del sovraspinato, disturbi sistemici come diabete, artrite reumatoide, malattie ematologiche (co-agulopatia),
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di iniezione PRP
I pazienti in questo gruppo riceveranno tre iniezioni di PRP ecoguidate nel tendine sovraspinato con un intervallo di una settimana (Ilhanli et al., 201
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I pazienti in questo gruppo riceveranno tre iniezioni di PRP ecoguidate nel tendine sovraspinato con un intervallo di una settimana (Ilhanli et al., 2015).
Dopo l'iniezione, i pazienti verranno istruiti a limitare l'uso della spalla per almeno 24 ore e ad utilizzare la terapia del freddo per il dolore.
Dopo la terza iniezione, saranno consentiti esercizi di ROM e stretching e un mese dopo la fine delle iniezioni, ai pazienti verrà raccomandato di iniziare il programma di rafforzamento come tollerato.
L'esercizio viene eseguito con 10 ripetizioni cinque sessioni a settimana.
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Altro: gruppo di fisioterapia
I pazienti in questo gruppo saranno trattati con impacco caldo per 15 minuti, ultrasuoni in modalità continua (1,5 watt/cm2 per cinque minuti), stimolazione nervosa elettrica transcutanea in modalità breve-intensa per 15 minuti, range di movimento (ROM), seguito da esercizi di stretching e rafforzamento con 10 ripetizioni 15 sessioni (cinque sessioni a settimana per tre settimane
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I pazienti in questo gruppo saranno trattati con impacco caldo per 15 minuti, ultrasuoni in modalità continua (1,5 watt/cm2 per cinque minuti), stimolazione nervosa elettrica transcutanea in modalità breve-intensa per 15 minuti, range di movimento (ROM), seguito da esercizi di stretching e rafforzamento con 10 ripetizioni 15 sessioni (cinque sessioni a settimana per tre settimane).
Dopo la terapia fisica, il programma di esercizi verrà continuato come compito a casa durante il periodo di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione del dolore rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 12 settimane dopo l'iniezione
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Il punteggio VAS-dolore è composto da una linea orizzontale continua.
Questa linea è lunga 100 mm.
Per misurare l'intensità del dolore, il punteggio è ancorato da (punteggio 0 = nessun dolore) a un'estremità e (punteggio 100 = peggior dolore immaginabile) all'altra estremità.
Il paziente pone un segno sulla linea VAS nel punto che rappresenta l'intensità del suo dolore
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immediatamente prima dell'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 12 settimane dopo l'iniezione
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variazione del raggio di movimento rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 12 settimane dopo l'iniezione
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III. Esame del raggio di movimento passivo e attivo mediante goniometro basato sulla descrizione di norkin e white come segue
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immediatamente prima dell'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 12 settimane dopo l'iniezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione del punteggio dell'indice della spalla rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 12 settimane dopo l'iniezione
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•La disabilità e la qualità della vita correlata alla salute saranno misurate utilizzando la scala di valutazione della spalla DASH.
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immediatamente prima dell'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 12 settimane dopo l'iniezione
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cambiamento della patologia ecografica rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'iniezione, 12 settimane dopo l'iniezione
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•La patologia documentata negli Stati Uniti sarà valutata alla diagnosi ea 12 settimane.
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immediatamente prima dell'iniezione, 12 settimane dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS/17.08.79
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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