Обогащенная тромбоцитами плазма и разрыв надостной мышцы
Эффективность инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы по сравнению с физиотерапией для лечения хронических парциальных разрывов надостной мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При включении в исследование будут регистрироваться демографические данные (возраст, пол, продолжительность жалоб и индекс массы тела).
Рандомизация
Пациенты будут рандомизированы в две сопоставимые группы:
A) Группа PRP-инъекций. Пациенты в этой группе получат три инъекции PRP под ультразвуковым контролем в сухожилие надостной мышцы с интервалом в одну неделю (Ilhanli et al., 2015). После инъекции пациенты будут проинструктированы ограничить использование плеча в течение как минимум 24 часов и использовать холодовую терапию для снятия боли. После третьей инъекции будут разрешены двигательная активность и упражнения на растяжку, а через месяц после окончания инъекций пациентам будет рекомендовано начать программу укрепления по мере переносимости. Упражнение выполняется с 10 повторениями пять раз в неделю.
Б) Группа физиотерапии. Пациенты этой группы будут лечиться горячим компрессом в течение 15 минут, ультразвуком в непрерывном режиме (1,5 Вт/см2 в течение пяти минут), чрескожной электронейростимуляцией в кратковременно-интенсивном режиме в течение 15 минут, диапазоном движения (ROM), затем упражнения на растяжку и укрепление с 10 повторениями 15 сеансов (пять сеансов в неделю в течение трех недель). После физиотерапии программа упражнений будет продолжена в качестве домашнего задания в последующий период.
Пациенты в т
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Египет, 050
- Reham Magdy Shaat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
хронические частичные разрывы надостной мышцы будут включены в исследование
Критерий исключения:
возраст > 80 лет, беременность, полнослойные разрывы надостной мышцы, другие поражения вращательной манжеты плеча с разрывами надостной мышцы или без них, системные заболевания, такие как диабет, ревматоидный артрит, гематологические заболевания (коагулопатия),
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: PRинъекционная группа
Пациенты в этой группе получат три инъекции PRP под ультразвуковым контролем в сухожилие надостной мышцы с интервалом в одну неделю (Ilhanli et al., 201).
|
Пациенты в этой группе получат три инъекции PRP под ультразвуковым контролем в сухожилие надостной мышцы с интервалом в одну неделю (Ilhanli et al., 2015).
После инъекции пациенты будут проинструктированы ограничить использование плеча в течение как минимум 24 часов и использовать холодовую терапию для снятия боли.
После третьей инъекции будут разрешены двигательная активность и упражнения на растяжку, а через месяц после окончания инъекций пациентам будет рекомендовано начать программу укрепления по мере переносимости.
Упражнение выполняется с 10 повторениями пять раз в неделю.
|
|
Другой: физиотерапевтическая группа
Пациентам этой группы будут назначены горячие компрессы в течение 15 минут, ультразвук в непрерывном режиме (1,5 Вт/см2 в течение пяти минут), чрескожная электронейростимуляция в кратковременно-интенсивном режиме в течение 15 минут, объем движений (ДД), затем упражнения на растяжку и укрепление с 10 повторениями 15 занятий (пять занятий в неделю в течение трех недель
|
Пациентам этой группы будут назначены горячие компрессы в течение 15 минут, ультразвук в непрерывном режиме (1,5 Вт/см2 в течение пяти минут), чрескожная электронейростимуляция в кратковременно-интенсивном режиме в течение 15 минут, объем движений (ДД), затем следуют упражнения на растяжку и укрепление с 10 повторами 15 занятий (пять занятий в неделю в течение трех недель).
После физиотерапии программа упражнений будет продолжена в качестве домашнего задания в последующий период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение боли от базовой линии
Временное ограничение: непосредственно перед инъекцией, через 6 недель после инъекции, через 12 недель после инъекции
|
Оценка боли по ВАШ представляет собой непрерывную горизонтальную линию.
Длина этой линии 100 мм.
Чтобы измерить интенсивность боли, оценка привязана к (0 баллов = отсутствие боли) на одном конце и (100 баллов = сильная вообразимая боль) на другом конце.
Пациент ставит отметку на линии ВАШ в точке, которая представляет интенсивность его боли.
|
непосредственно перед инъекцией, через 6 недель после инъекции, через 12 недель после инъекции
|
|
изменение диапазона движения от базовой линии
Временное ограничение: непосредственно перед инъекцией, через 6 недель после инъекции, через 12 недель после инъекции
|
III. Исследование пассивного и активного диапазона движений с помощью гониометра на основе описания норкина и уайта следующим образом.
|
непосредственно перед инъекцией, через 6 недель после инъекции, через 12 недель после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателя плечевого индекса по сравнению с базовой линией
Временное ограничение: непосредственно перед инъекцией, через 6 недель после инъекции, через 12 недель после инъекции
|
• Качество жизни, связанное с инвалидностью и здоровьем, будет измеряться с использованием плечевой рейтинговой шкалы DASH.
|
непосредственно перед инъекцией, через 6 недель после инъекции, через 12 недель после инъекции
|
|
изменение ультразвуковой патологии от базовой линии
Временное ограничение: непосредственно перед инъекцией, через 12 недель после инъекции
|
• Патология, подтвержденная УЗИ, будет оцениваться при постановке диагноза и через 12 недель.
|
непосредственно перед инъекцией, через 12 недель после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MS/17.08.79
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .