Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterik plasma og Supraspinatus-rivning

14. april 2020 oppdatert av: Mansoura University

Effekten av blodplaterik plasmainjeksjon sammenlignet med fysioterapi for behandling av kroniske delvise supraspinatære tårer

Revmatologisk og rehabiliteringsavdeling, Mansoura universitetssykehus. Førti pasienter med kroniske partielle supraspinatus-rifter vil bli inkludert i studien. Diagnosen supraspinatus-riven vil bli stilt ved ultralydundersøkelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved inkludering i studien vil demografiske data (alder, kjønn, varighet av klager og kroppsmasseindeks) bli registrert.

Randomisering

Pasienter vil bli randomisert i to matchede grupper:

A) PRP-injeksjonsgruppe - Pasienter i denne gruppen vil få tre ultralydveiledet PRP-injeksjoner i supraspinatus-senen med en ukes mellomrom (Ilhanli et al., 2015). Etter injeksjonen vil pasientene bli instruert om å begrense bruken av skulder i minst 24 timer og bruke kuldebehandling mot smerte. Etter den tredje injeksjonen vil ROM og tøyningsøvelser være tillatt, og en måned etter avsluttet injeksjon vil pasientene bli anbefalt å starte styrkeprogrammet som tolerert. Trening utføres med 10 repetisjoner fem økter per uke.

B) Fysioterapigruppe - Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med varmpakke i 15 minutter, ultralyd i kontinuerlig modus (1,5 watt/cm2 i fem minutter), transkutan elektrisk nervestimulering i kort intens modus i 15 minutter, rekkevidde av bevegelse (ROM), etterfulgt av strekk- og styrkeøvelser med 10 repetisjoner 15 økter (fem økter per uke i tre uker). Etter fysioterapien vil treningsprogrammet videreføres som lekser i oppfølgingsperioden.

Pasienter i t

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia Provence
      • Mansoura, Dakahlia Provence, Egypt, 050
        • Reham Magdy Shaat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kroniske partielle supraspinatus tårer vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

alder > 80 år, graviditet, supraspinatus-rifter i full tykkelse, andre rotatorcuff-lesjoner med/uten supraspinatus-rifter, systemiske lidelser som diabetes revmatoid artritt, hematologiske sykdommer (koagulopati),

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PRP-injeksjonsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få tre ultralydveilede PRP-injeksjoner i supraspinatus-senen med en ukes mellomrom (Ilhanli et al., 201
Annen: PRP
Pasienter i denne gruppen vil få tre ultralydveiledet PRP-injeksjoner i supraspinatus-senen med en ukes mellomrom (Ilhanli et al., 2015). Etter injeksjonen vil pasientene bli instruert om å begrense bruken av skulder i minst 24 timer og bruke kuldebehandling mot smerte. Etter den tredje injeksjonen vil ROM og tøyningsøvelser være tillatt, og en måned etter avsluttet injeksjon vil pasientene bli anbefalt å starte styrkeprogrammet som tolerert. Trening utføres med 10 repetisjoner fem økter per uke.
Annen: fysioterapigruppe
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med varmpakke i 15 minutter, ultralyd i kontinuerlig modus (1,5 watt/cm2 i fem minutter), transkutan elektrisk nervestimulering i kort-intens modus i 15 minutter, bevegelsesområde (ROM), etterfulgt av strekk- og styrkeøvelser med 10 repetisjoner 15 økter (fem økter per uke i tre uker
Annen: fysioterapi
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med varmpakke i 15 minutter, ultralyd i kontinuerlig modus (1,5 watt/cm2 i fem minutter), transkutan elektrisk nervestimulering i kort-intens modus i 15 minutter, bevegelsesområde (ROM), etterfulgt av tøynings- og styrkeøvelser med 10 repetisjoner 15 økter (fem økter per uke i tre uker). Etter fysioterapien vil treningsprogrammet videreføres som lekser i oppfølgingsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av smerte fra grunnlinjen
Tidsramme: rett før injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 12 uker etter injeksjon
VAS-smerteskåren er sammensatt av en kontinuerlig horisontal linje. Denne linjen er 100 mm lang. For å måle intensiteten av smerte, er poengsummen forankret med (0 poeng = ingen smerte) i den ene enden og (100 poeng = verst tenkelig smerte) i den andre enden. Pasienten setter et merke til VAS-linjen ved punktet som representerer intensiteten av smerten hans
rett før injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 12 uker etter injeksjon
endring av bevegelsesområde fra grunnlinjen
Tidsramme: rett før injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 12 uker etter injeksjon

III. Undersøkelse av passivt og aktivt bevegelsesområde ved hjelp av goniometer basert på beskrivelsen av norkin og hvit som følger

  • Bortføring ;170
  • Adduksjon :50
  • Fleksjon :165
  • Utvidelse: 60
  • Intern rotasjon ved 90 bortføring :70
  • Ekstern rotasjon ved 90 bortføring :100
rett før injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 12 uker etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av skulderindeksscore fra grunnlinje
Tidsramme: rett før injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 12 uker etter injeksjon
• Funksjonshemming og helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av DASH skuldervurderingsskala.
rett før injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 12 uker etter injeksjon
endring av ultralydpatologi fra baselinje
Tidsramme: umiddelbart før injeksjon,,12 uker etter injeksjon
•US dokumentert patologi vil bli vurdert ved diagnose og ved 12 uker.
umiddelbart før injeksjon,,12 uker etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MS/17.08.79

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere