Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma bohatá na krevní destičky a slza Supraspinatus

14. dubna 2020 aktualizováno: Mansoura University

Účinnost injekce plazmy bohaté na krevní destičky ve srovnání s fyzikální terapií pro léčbu chronických parciálních slz supraspinatus

Revmatologické a rehabilitační oddělení, Fakultní nemocnice Mansoura. Do studie bude zahrnuto 40 pacientů s chronickými parciálními trhlinami supraspinatus. Diagnóza trhliny supraspinatus bude provedena ultrazvukovým vyšetřením

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při zařazení do studie budou zaznamenány demografické údaje (věk, pohlaví, doba trvání stížností a index tělesné hmotnosti).

Randomizace

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou odpovídajících skupin:

A) PRP-injekční skupina - Pacienti v této skupině dostanou tři ultrazvukem naváděné PRP injekce do šlachy supraspinatus s týdenním intervalem (Ilhanli et al., 2015). Po injekci budou pacienti poučeni, aby omezili používání ramene alespoň na 24 hodin a používali chladovou terapii proti bolesti. Po třetí injekci budou povolena ROM a protahovací cvičení a jeden měsíc po ukončení injekcí bude pacientům doporučeno zahájit posilovací program, jak tolerují. Cvičení se provádí s 10 opakováními pět sezení týdně.

B) Fyzikálně terapeutická skupina - Pacienti v této skupině budou léčeni horkým zábalem po dobu 15 minut, ultrazvukem v kontinuálním režimu (1,5 watt/cm2 po dobu pěti minut), transkutánní elektrickou stimulací nervů v režimu krátkodobě intenzivního po dobu 15 minut, rozsah pohybu (ROM), následuje protahovací a posilovací cvičení s 10 opakováními po 15 sezeních (pět sezení týdně po dobu tří týdnů). Po fyzikální terapii bude cvičební program pokračovat jako domácí úkol v období sledování.

Pacienti v t

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Provence
      • Mansoura, Dakahlia Provence, Egypt, 050
        • Reham Magdy Shaat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

do studie budou zahrnuty chronické parciální trhliny supraspinatus

Kritéria vyloučení:

věk > 80 let, těhotenství, trhliny supraspinatus v plné tloušťce, jiné léze rotátorové manžety s/bez trhlin supraspinatus, systémové poruchy, jako je diabetes revmatoidní artritida, hematologická onemocnění (koagulopatie),

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PRPinjekční skupina
Pacienti v této skupině dostanou tři ultrazvukem řízené injekce PRP do šlachy supraspinatus s týdenním intervalem (Ilhanli et al., 201
Jiný: PRP
Pacienti v této skupině dostanou tři ultrazvukem řízené injekce PRP do šlachy supraspinatus s týdenním intervalem (Ilhanli et al., 2015). Po injekci budou pacienti poučeni, aby omezili používání ramene alespoň na 24 hodin a používali chladovou terapii proti bolesti. Po třetí injekci budou povolena ROM a protahovací cvičení a jeden měsíc po ukončení injekcí bude pacientům doporučeno zahájit posilovací program, jak tolerují. Cvičení se provádí s 10 opakováními pět sezení týdně.
Jiný: fyzioterapeutická skupina
Pacienti v této skupině budou léčeni horkým zábalem po dobu 15 minut, ultrazvukem v kontinuálním režimu (1,5 watt/cm2 po dobu pěti minut), transkutánní elektrickou nervovou stimulací v režimu krátkodobě intenzivního po dobu 15 minut, rozsahem pohybu (ROM), následuje protahovací a posilovací cvičení s 10 opakováními 15 sezení (5 sezení týdně po dobu tří týdnů
Jiný: fyzioterapie
Pacienti v této skupině budou léčeni horkým zábalem po dobu 15 minut, ultrazvukem v kontinuálním režimu (1,5 watt/cm2 po dobu pěti minut), transkutánní elektrickou nervovou stimulací v režimu krátkodobě intenzivního po dobu 15 minut, rozsahem pohybu (ROM), následuje protahovací a posilovací cvičení s 10 opakováními 15 sezení (pět sezení týdně po dobu tří týdnů). Po fyzikální terapii bude cvičební program pokračovat jako domácí úkol v období sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti od základní linie
Časové okno: bezprostředně před injekcí, 6 týdnů po injekci, 12 týdnů po injekci
Skóre bolesti VAS se skládá ze souvislé horizontální linie. Tato čára je dlouhá 100 mm. Pro měření intenzity bolesti je skóre ukotveno (0 skóre = žádná bolest) na jednom konci a (100 skóre = nejhorší představitelná bolest) na druhém konci. Pacient umístí značku na linii VAS v bodě, který představuje intenzitu jeho bolesti
bezprostředně před injekcí, 6 týdnů po injekci, 12 týdnů po injekci
změna rozsahu pohybu od základní linie
Časové okno: bezprostředně před injekcí, 6 týdnů po injekci, 12 týdnů po injekci

III. Vyšetření pasivního a aktivního rozsahu pohybu pomocí goniometru na základě popisu norkina a bílého následovně

  • Únos ;170
  • Sčítání: 50
  • Ohyb: 165
  • Rozšíření: 60
  • Vnitřní rotace při 90 abdukci :70
  • Zevní rotace při 90 abdukci :100
bezprostředně před injekcí, 6 týdnů po injekci, 12 týdnů po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre indexu ramene od základní linie
Časové okno: bezprostředně před injekcí, 6 týdnů po injekci, 12 týdnů po injekci
• Zdravotní postižení a kvalita života související se zdravím budou měřeny pomocí DASH hodnotící stupnice ramen.
bezprostředně před injekcí, 6 týdnů po injekci, 12 týdnů po injekci
změna ultrazvukové patologie od základní linie
Časové okno: bezprostředně před injekcí,,12 týdnů po injekci
• Patologie dokumentovaná v USA bude hodnocena při diagnóze a ve 12. týdnu.
bezprostředně před injekcí,,12 týdnů po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MS/17.08.79

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Supraspinatus Slza

Klinické studie na PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit