鈍的脾臓損傷患者における非手術管理プロトコル
2019年5月8日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
非手術管理プロトコルの厳守は、鈍的脾臓損傷患者の良好な転帰に関連しているか
この研究は、私たちの施設での 12 年間にわたる BSI のプロトコールに基づく NOM の前後での有害事象と関連する危険因子を調査するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
血管塞栓術（AE）を伴う非手術管理（NOM）プロトコルは、鈍的脾臓損傷（BSI）を伴う外傷患者を扱う傾向を示しています。
この研究は、12 年間にわたる BSI のプロトコールに基づく NOM の前後で有害事象と関連する危険因子を調査するために設計されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
399
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2005年から2016年に入院したBSIの成人外傷患者を対象に遡及研究が行われた。
患者はコホート前（2005～2010年）とコホート後（2011～2016年）に分けられた。
説明
包含基準:
- 2005年から2016年まで入院した鈍的脾臓損傷を有する成人外傷患者。
除外基準:
- 16歳未満の患者
- 救急外来で死亡した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血管塞栓術を伴う非手術管理プロトコル
血管塞栓術（AE）を伴う非手術管理（NOM）プロトコルは、鈍的脾臓損傷（BSI）を伴う外傷患者を扱う傾向を示しています。
この研究は、12 年間にわたる BSI のプロトコールに基づく NOM の前後で有害事象と関連する危険因子を調査するために設計されました。
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AE を伴う NOM プロトコルは、2004 年に報告された我々の以前の研究の後、認識され、受け入れられました。
2011 年以降、NOM のプロトコルはより積極的に遵守されるようになりました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関連する合併症の数と死亡率
時間枠：最長6ヶ月
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この研究で関心のある主な結果は、関連する合併症と死亡率でしょう。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：TSANG-TANG Hsieh, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年10月30日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月8日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。