- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03943355
비장 둔상 환자의 비수술적 관리 프로토콜
2019년 5월 8일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
비수술적 관리 프로토콜에 대한 엄격한 준수는 비장 둔상 환자의 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
이 연구는 우리 기관에서 12년 동안 BSI의 프로토콜 기반 NOM 전후 부작용 및 관련 위험 요소를 탐색하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
혈관색전술(AE)을 사용한 비수술적 관리(NOM) 프로토콜은 둔기 비장 손상(BSI)이 있는 외상 환자를 다루는 경향을 나타냅니다.
이 연구는 12년 동안 BSI의 프로토콜 기반 NOM 전후 부작용 및 관련 위험 요인을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
399
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년부터 2016년까지 입원한 BSI 성인 외상 환자를 대상으로 후향적 연구를 시행하였다.
환자들은 코호트 이전(2005-2010)과 코호트 이후(2011-2016)로 나뉘었다.
설명
포함 기준:
- 2005년부터 2016년까지 내원한 비장 둔기 손상 성인 외상 환자.
제외 기준:
- 16세 미만 환자
- 응급실에서 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈관색전술을 이용한 비수술적 관리 프로토콜
혈관색전술(AE)을 사용한 비수술적 관리(NOM) 프로토콜은 둔기 비장 손상(BSI)이 있는 외상 환자를 다루는 경향을 나타냅니다.
이 연구는 12년 동안 BSI의 프로토콜 기반 NOM 전후 부작용 및 관련 위험 요인을 조사하도록 설계되었습니다.
|
AE가 있는 NOM 프로토콜은 2004년에 보고된 이전 연구 이후에 인식되고 수용되었습니다.
NOM의 프로토콜은 2011년부터 더욱 적극적이고 엄격하게 준수되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관련 합병증 및 사망률의 수
기간: 최대 6개월
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이 연구에서 주요 관심 결과는 관련된 합병증과 사망률입니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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