Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de prise en charge non opératoire chez les patients présentant des lésions spléniques contondantes

8 mai 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Le strict respect du protocole de prise en charge non opératoire est-il associé à de meilleurs résultats chez les patients présentant des lésions spléniques contondantes

Cette étude a été conçue pour explorer les événements indésirables et les facteurs de risque associés avant et après la NOM basée sur le protocole de BSI sur une période de 12 ans dans notre établissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole de prise en charge non opératoire (NOM) avec angioembolisation (AE) présente une tendance dans la prise en charge des patients traumatisés avec lésion splénique contondante (BSI). Cette étude a été conçue pour explorer les événements indésirables et les facteurs de risque associés avant et après la NOM basée sur le protocole de BSI sur une période de 12 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

399

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude rétrospective a été réalisée sur des patients adultes traumatisés avec BSI qui ont été admis de 2005 à 2016. Les patients ont été répartis en cohorte avant (2005-2010) et cohorte après (2011-2016).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes traumatisés avec une lésion splénique contondante qui ont été admis de 2005 à 2016.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 16 ans
  • Patients décédés aux urgences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Protocole de prise en charge non opératoire avec angioembolisation
Le protocole de prise en charge non opératoire (NOM) avec angioembolisation (AE) présente une tendance dans la prise en charge des patients traumatisés avec lésion splénique contondante (BSI). Cette étude a été conçue pour explorer les événements indésirables et les facteurs de risque associés avant et après la NOM basée sur le protocole de BSI sur une période de 12 ans.
Autre: Patient avant cohorte (2005-2010)
Le protocole NOM avec AE a été reconnu et accepté après notre précédente étude rapportée en 2004.
Autre: Patient après cohorte (2011-2016)
Le protocole de NOM est devenu plus agressif et strictement respecté depuis 2011.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de complications associées et la mortalité
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le critère de jugement principal d'intérêt dans cette étude serait les complications associées et la mortalité.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Première publication (Réel)

9 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102-4441B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures contondantes

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Togo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner