Protokół postępowania nieoperacyjnego u pacjentów z tępym urazem śledziony
8 maja 2019 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Czy ścisłe przestrzeganie protokołu postępowania nieoperacyjnego wiąże się z lepszymi wynikami u pacjentów z tępym uszkodzeniem śledziony
To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania zdarzeń niepożądanych i powiązanych czynników ryzyka przed i po NOM BSI opartym na protokole w okresie 12 lat w naszej instytucji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół postępowania nieoperacyjnego (NOM) z angioembolizacją (AE) przedstawia trend w postępowaniu z pacjentami urazowymi z tępym uszkodzeniem śledziony (BSI).
Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania zdarzeń niepożądanych i powiązanych czynników ryzyka przed i po NOM BSI opartym na protokole w okresie 12 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
399
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywne badanie przeprowadzono na dorosłych pacjentach urazowych z BSI, którzy zostali przyjęci w latach 2005-2016.
Pacjentów podzielono na kohortę przed (2005-2010) i po (2011-2016).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci urazowi z tępym uszkodzeniem śledziony, którzy zostali przyjęci w latach 2005-2016.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat
- Pacjenci, którzy zmarli na oddziale ratunkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Protokół postępowania nieoperacyjnego z angioembolizacją
Protokół postępowania nieoperacyjnego (NOM) z angioembolizacją (AE) przedstawia trend w postępowaniu z pacjentami urazowymi z tępym uszkodzeniem śledziony (BSI).
Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania zdarzeń niepożądanych i powiązanych czynników ryzyka przed i po NOM BSI opartym na protokole w okresie 12 lat.
|
Protokół NOM z AE został rozpoznany i zaakceptowany po naszym poprzednim badaniu z 2004 roku.
Protokół NOM stał się bardziej agresywny i ściśle przestrzegany od 2011 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powiązanych powikłań i śmiertelności
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Głównym wynikiem zainteresowania tego badania byłyby powiązane powikłania i śmiertelność.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102-4441B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .