- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03943355
Ei-leikkauksen hoitoprotokolla potilailla, joilla on tylppä pernavamma
keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Liittyykö ei-leikkauksen hoitoprotokollan tiukka noudattaminen parempaan lopputulokseen potilailla, joilla on tylppä pernavamma
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan haittatapahtumia ja niihin liittyviä riskitekijöitä ennen ja jälkeen protokollaan perustuvan BSI:n NOM:n 12 vuoden ajan laitoksessamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-leikkauksen hoito (NOM) protokolla angioembolisaatiolla (AE) edustaa suuntausta hoidettaessa traumapotilaita, joilla on tylppä pernavaurio (BSI).
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan haittatapahtumia ja niihin liittyviä riskitekijöitä ennen ja jälkeen protokollaan perustuvan BSI:n NOM:n 12 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
399
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen tutkimus suoritettiin aikuisilla traumapotilailla, joilla oli BSI ja jotka oli otettu hoitoon vuosina 2005–2016.
Potilaat jaettiin ennen kohorttia (2005-2010) ja kohortin jälkeen (2011-2016).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset traumapotilaat, joilla on tylppä pernavamma, jotka on otettu hoitoon vuosina 2005–2016.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka kuolivat ensiapuosastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei-leikkauksen hoitoprotokolla angioembolisaatiolla
Ei-leikkauksen hoito (NOM) protokolla angioembolisaatiolla (AE) edustaa suuntausta hoidettaessa traumapotilaita, joilla on tylppä pernavaurio (BSI).
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan haittatapahtumia ja niihin liittyviä riskitekijöitä ennen ja jälkeen protokollaan perustuvan BSI:n NOM:n 12 vuoden ajan.
|
NOM-protokolla AE:n kanssa tunnustettiin ja hyväksyttiin edellisen vuonna 2004 raportoidun tutkimuksemme jälkeen.
NOM:n protokollasta tuli aggressiivisempi ja sitä on noudatettu tiukasti vuodesta 2011 lähtien.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niihin liittyvien komplikaatioiden ja kuolleisuuden määrä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ensisijainen kiinnostava tulos tässä tutkimuksessa olisi siihen liittyvät komplikaatiot ja kuolleisuus.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung memorial hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102-4441B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tylsät vammat
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaEi vielä rekrytointiaTrauma | Vakava trauma | Polytrauma | Rekisterit | Trauma Blunt | Läpäisevät haavatKolumbia
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisLaktaattiveren nousu | Traumaattinen vamma | Trauma Blunt | Trauma, toissijainenYhdysvallat