Protocolo de Manejo Não Operatório em Pacientes com Lesões Esplênicas Contusas
8 de maio de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
A adesão estrita ao protocolo de tratamento conservador está associada a um melhor resultado em pacientes com lesões esplênicas contusas
Este estudo foi desenhado para explorar os eventos adversos e fatores de risco associados antes e depois do protocolo baseado em protocolo de BSI durante um período de 12 anos em nossa instituição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo de manejo conservador (NOM) com angioembolização (AE) apresenta uma tendência em lidar com pacientes traumatizados com lesão esplênica contundente (BSI).
Este estudo foi desenhado para explorar os eventos adversos e os fatores de risco associados antes e depois do protocolo baseado em NOM de BSI durante um período de 12 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
399
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um estudo retrospectivo foi realizado em pacientes adultos traumatizados com BSI que foram admitidos de 2005 a 2016.
Os pacientes foram divididos em antes da coorte (2005-2010) e depois da coorte (2011-2016).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos traumatizados com lesão esplênica contundente internados de 2005 a 2016.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 16 anos
- Pacientes que faleceram no pronto-socorro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Protocolo de manejo não operatório com angioembolização
O protocolo de manejo conservador (NOM) com angioembolização (AE) apresenta uma tendência em lidar com pacientes traumatizados com lesão esplênica contundente (BSI).
Este estudo foi desenhado para explorar os eventos adversos e os fatores de risco associados antes e depois do protocolo baseado em NOM de BSI durante um período de 12 anos.
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O protocolo TNO com EA foi reconhecido e aceito após nosso estudo anterior relatado em 2004.
O protocolo do NOM tornou-se mais agressivo e rigorosamente cumprido desde 2011.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de complicações associadas e mortalidade
Prazo: até 6 meses
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O desfecho primário de interesse neste estudo seriam as complicações associadas e a mortalidade.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102-4441B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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