Niet-operatief beheersprotocol bij patiënten met stompe miltletsels
8 mei 2019 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Is strikte naleving van het niet-operatieve beheersprotocol geassocieerd met een beter resultaat bij patiënten met stompe miltverwondingen
Deze studie was opgezet om de bijwerkingen en bijbehorende risicofactoren voor en na protocolgebaseerde NOM van BSI gedurende een periode van 12 jaar in onze instelling te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het protocol voor niet-operatief beheer (NOM) met angio-embolisatie (AE) is een trend in de omgang met traumapatiënten met stomp miltletsel (BSI).
Deze studie was opgezet om de bijwerkingen en bijbehorende risicofactoren voor en na protocolgebaseerde NOM van BSI over een periode van 12 jaar te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
399
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er is een retrospectieve studie uitgevoerd bij volwassen traumapatiënten met BSI die van 2005 tot 2016 waren opgenomen.
De patiënten werden verdeeld in voor cohort (2005-2010) en na cohort (2011-2016).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen traumapatiënten met stomp miltletsel die van 2005 tot 2016 waren opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 16 jaar
- Patiënten die zijn overleden op de afdeling spoedeisende hulp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-operatief beheersprotocol met angio-embolisatie
Het protocol voor niet-operatief beheer (NOM) met angio-embolisatie (AE) is een trend in de omgang met traumapatiënten met stomp miltletsel (BSI).
Deze studie was opgezet om de bijwerkingen en bijbehorende risicofactoren voor en na protocolgebaseerde NOM van BSI over een periode van 12 jaar te onderzoeken.
|
Het NOM-protocol met AE werd erkend en geaccepteerd nadat ons eerdere onderzoek in 2004 was gerapporteerd.
Het protocol van de NOM wordt sinds 2011 agressiever en strikter nageleefd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal bijbehorende complicaties en mortaliteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Het primaire resultaat van belang in deze studie zou de bijbehorende complicaties en mortaliteit zijn.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102-4441B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .