Ikke-operativ styringsprotokoll hos pasienter med stumpe miltskader
8. mai 2019 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Er streng overholdelse av den ikke-operative styringsprotokollen assosiert med bedre resultat hos pasienter med stumpe miltskader
Denne studien ble designet for å utforske uønskede hendelser og assosierte risikofaktorer før og etter protokollbasert NOM for BSI over en 12-års periode i vår institusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Protokollen for ikke-operativ behandling (NOM) med angioembolisering (AE) presenterer en trend i håndtering av traumepasienter med stump miltskade (BSI).
Denne studien ble designet for å utforske uønskede hendelser og assosierte risikofaktorer før og etter protokollbasert NOM for BSI over en 12-års periode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
399
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En retrospektiv studie ble utført på voksne traumepasienter med BSI som ble innlagt fra 2005 til 2016.
Pasientene ble delt inn i før-kohort (2005-2010) og etter-kohort (2011-2016).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne traumepasienter med stump miltskade som ble innlagt fra 2005 til 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 16 år
- Pasienter som døde på akuttmottaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-operativ behandlingsprotokoll med angioembolisering
Protokollen for ikke-operativ behandling (NOM) med angioembolisering (AE) presenterer en trend i håndtering av traumepasienter med stump miltskade (BSI).
Denne studien ble designet for å utforske uønskede hendelser og assosierte risikofaktorer før og etter protokollbasert NOM for BSI over en 12-års periode.
|
NOM-protokollen med AE ble anerkjent og akseptert etter vår forrige studie rapportert i 2004.
Protokollen til NOM ble mer aggressiv og strengt fulgt siden 2011.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilknyttede komplikasjoner og dødelighet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Det primære resultatet av interesse i denne studien vil være de tilknyttede komplikasjonene og dødeligheten.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102-4441B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .