Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol neoperativní léčby u pacientů s tupým poraněním sleziny

8. května 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Je přísné dodržování protokolu neoperativní léčby spojeno s lepšími výsledky u pacientů s tupým poraněním sleziny

Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala nežádoucí příhody a související rizikové faktory před a po protokolárním NOM BSI po dobu 12 let v naší instituci.

Přehled studie

Detailní popis

Protokol neoperativního managementu (NOM) s angioembolizací (AE) představuje trend v léčbě pacientů po traumatu s tupým poraněním sleziny (BSI). Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala nežádoucí účinky a související rizikové faktory před a po protokolárním NOM BSI po dobu 12 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

399

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní studie byla provedena na dospělých pacientech s traumatem s BSI, kteří byli přijati v letech 2005 až 2016. Pacienti byli rozděleni do kohorty před (2005-2010) a po kohortě (2011-2016).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s traumatem s tupým poraněním sleziny, kteří byli přijati v letech 2005 až 2016.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 16 let
  • Pacienti, kteří zemřeli na pohotovosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Protokol neoperativního řízení s angioembolizací
Protokol neoperativního managementu (NOM) s angioembolizací (AE) představuje trend v léčbě pacientů po traumatu s tupým poraněním sleziny (BSI). Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala nežádoucí účinky a související rizikové faktory před a po protokolárním NOM BSI po dobu 12 let.
Protokol NOM s AE byl uznán a přijat po naší předchozí studii zveřejněné v roce 2004.
Protokol NOM se od roku 2011 stal agresivnějším a přísněji dodržován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty přidružených komplikací a mortalita
Časové okno: až 6 měsíců
Primárním výstupem zájmu v této studii by byly související komplikace a mortalita.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 102-4441B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tupá zranění

Předplatit