- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03943355
Protokol neoperativní léčby u pacientů s tupým poraněním sleziny
8. května 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Je přísné dodržování protokolu neoperativní léčby spojeno s lepšími výsledky u pacientů s tupým poraněním sleziny
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala nežádoucí příhody a související rizikové faktory před a po protokolárním NOM BSI po dobu 12 let v naší instituci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol neoperativního managementu (NOM) s angioembolizací (AE) představuje trend v léčbě pacientů po traumatu s tupým poraněním sleziny (BSI).
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala nežádoucí účinky a související rizikové faktory před a po protokolárním NOM BSI po dobu 12 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
399
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní studie byla provedena na dospělých pacientech s traumatem s BSI, kteří byli přijati v letech 2005 až 2016.
Pacienti byli rozděleni do kohorty před (2005-2010) a po kohortě (2011-2016).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s traumatem s tupým poraněním sleziny, kteří byli přijati v letech 2005 až 2016.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 16 let
- Pacienti, kteří zemřeli na pohotovosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Protokol neoperativního řízení s angioembolizací
Protokol neoperativního managementu (NOM) s angioembolizací (AE) představuje trend v léčbě pacientů po traumatu s tupým poraněním sleziny (BSI).
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala nežádoucí účinky a související rizikové faktory před a po protokolárním NOM BSI po dobu 12 let.
|
Protokol NOM s AE byl uznán a přijat po naší předchozí studii zveřejněné v roce 2004.
Protokol NOM se od roku 2011 stal agresivnějším a přísněji dodržován.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty přidružených komplikací a mortalita
Časové okno: až 6 měsíců
|
Primárním výstupem zájmu v této studii by byly související komplikace a mortalita.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102-4441B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tupá zranění
-
Stephanie Di StasiPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabírámeOrtopedické | Trauma BluntSpojené státy
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaDokončenoTrauma | Těžké trauma | Polytrauma | Registry | Trauma Blunt | Pronikavé rányKolumbie
-
Al-Nahrain UniversityZatím nenabírámePoranění hrudníku Trauma BluntIrák
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoTraumatické zranění | Trauma Blunt | Cévní traumaSpojené státy
-
Humacyte, Inc.DokončenoTrauma | Traumatické zranění | Trauma, mnohočetné | Trauma BluntUkrajina
-
University Hospital Plymouth NHS TrustZatím nenabírámeTrauma břicha | Trauma (včetně zlomenin) | Trauma centra | Trauma BluntSpojené království
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.DokončenoPoranění hlavy Trauma BluntSpojené státy
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoZvýšení laktátu v krvi | Zranění Traumatické | Trauma Blunt | Trauma, sekundárníSpojené státy
-
Erasme University HospitalZatím nenabírámeSepse | Septický šok | Pankreatitida | Kardiogenní šok | Akutní poranění mozku | Srdeční zástava (CA) | Trauma Blunt