- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03943355
Nonoperativ Management Protocol hos patienter med stumpe miltskader
8. maj 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Er streng overholdelse af den ikke-operative ledelsesprotokol forbundet med bedre resultat hos patienter med stumpe miltskader
Denne undersøgelse var designet til at udforske de uønskede hændelser og associerede risikofaktorer før og efter protokolbaseret NOM for BSI over en 12-årig periode i vores institution.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nonoperative management (NOM) protokol med angioembolisering (AE) præsenterer en tendens i håndteringen af traumepatienter med stump miltskade (BSI).
Denne undersøgelse var designet til at udforske uønskede hændelser og associerede risikofaktorer før og efter protokolbaseret NOM for BSI over en 12-årig periode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
399
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En retrospektiv undersøgelse blev udført på voksne traumepatienter med BSI, som blev indlagt fra 2005 til 2016.
Patienterne blev opdelt i før-kohorte (2005-2010) og efter-kohorte (2011-2016).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne traumepatienter med stump miltskade, som blev indlagt fra 2005 til 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 16 år
- Patienter, der døde på skadestuen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-operativ behandlingsprotokol med angioembolisering
Den nonoperative management (NOM) protokol med angioembolisering (AE) præsenterer en tendens i håndteringen af traumepatienter med stump miltskade (BSI).
Denne undersøgelse var designet til at udforske uønskede hændelser og associerede risikofaktorer før og efter protokolbaseret NOM for BSI over en 12-årig periode.
|
NOM-protokollen med AE blev anerkendt og accepteret efter vores tidligere undersøgelse rapporteret i 2004.
NOMs protokol blev mere aggressivt og strengt overholdt siden 2011.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af tilknyttede komplikationer og dødelighed
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Det primære resultat af interesse i denne undersøgelse ville være de tilknyttede komplikationer og dødelighed.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102-4441B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stumpe skader
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Stephanie Di StasiPatient-Centered Outcomes Research InstituteIkke rekrutterer endnuOrtopædisk | Trauma BluntForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBlunt brystvægstrauma
-
Caner İşevi, MDOndokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuThoracale skader | Lungekomplikationer | Ribbenbrud | Blunt brysttraumeTyrkiet (Türkiye)
-
Radboud University Medical CenterRekruttering
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityAfsluttetAnalgesi | Transkutan elektrisk nervestimulation | Blunt tryksmerte | Pudestørrelse | PulsfrekvensTaiwan
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSvært traume | Interventionel terapi | Blunt Thoracic Aorta Skade | BehandlingsprotokolKina