Protocolo de manejo no operatorio en pacientes con lesiones esplénicas contusas
8 de mayo de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
¿La adherencia estricta al protocolo de manejo no quirúrgico se asocia con un mejor resultado en pacientes con lesiones esplénicas contusas?
Este estudio fue diseñado para explorar los eventos adversos y los factores de riesgo asociados antes y después de la NOM de BSI basada en el protocolo durante un período de 12 años en nuestra institución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo de manejo no operatorio (NOM) con angioembolización (AE) presenta una tendencia en el manejo de pacientes traumatizados con lesión esplénica cerrada (BSI).
Este estudio fue diseñado para explorar los eventos adversos y los factores de riesgo asociados antes y después de la NOM de BSI basada en el protocolo durante un período de 12 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
399
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó un estudio retrospectivo en pacientes traumatizados adultos con BSI que ingresaron entre 2005 y 2016.
Los pacientes se dividieron en antes de la cohorte (2005-2010) y después de la cohorte (2011-2016).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos traumatizados con lesión esplénica cerrada que ingresaron entre 2005 y 2016.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 16 años
- Pacientes que fallecieron en el servicio de urgencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Protocolo de manejo no operatorio con angioembolización
El protocolo de manejo no operatorio (NOM) con angioembolización (AE) presenta una tendencia en el manejo de pacientes traumatizados con lesión esplénica cerrada (BSI).
Este estudio fue diseñado para explorar los eventos adversos y los factores de riesgo asociados antes y después de la NOM de BSI basada en el protocolo durante un período de 12 años.
|
El protocolo NOM con AE fue reconocido y aceptado después de nuestro estudio anterior informado en 2004.
El protocolo de la NOM se volvió más agresivo y se cumplió estrictamente desde 2011.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de complicaciones asociadas y la mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
El resultado primario de interés en este estudio serían las complicaciones y la mortalidad asociadas.
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102-4441B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .