Nichtoperatives Managementprotokoll bei Patienten mit stumpfen Milzverletzungen
8. Mai 2019 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Ist die strikte Einhaltung des nichtoperativen Managementprotokolls mit besseren Ergebnissen bei Patienten mit stumpfen Milzverletzungen verbunden?
Diese Studie wurde entwickelt, um die unerwünschten Ereignisse und damit verbundenen Risikofaktoren vor und nach der protokollbasierten NOM von BSI über einen Zeitraum von 12 Jahren in unserer Einrichtung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das nichtoperative Managementprotokoll (NOM) mit Angioembolisation (AE) stellt einen Trend im Umgang mit Traumapatienten mit stumpfer Milzverletzung (BSI) dar.
Diese Studie wurde entwickelt, um die unerwünschten Ereignisse und damit verbundenen Risikofaktoren vor und nach der protokollbasierten NOM von BSI über einen Zeitraum von 12 Jahren zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
399
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurde eine retrospektive Studie an erwachsenen Traumapatienten mit BSI durchgeführt, die zwischen 2005 und 2016 aufgenommen wurden.
Die Patienten wurden in Vorkohorte (2005–2010) und Nachkohorte (2011–2016) unterteilt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Traumapatienten mit stumpfer Milzverletzung, die von 2005 bis 2016 aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 16 Jahren
- Patienten, die in der Notaufnahme verstorben sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nichtoperatives Managementprotokoll mit Angioembolisation
Das nichtoperative Managementprotokoll (NOM) mit Angioembolisation (AE) stellt einen Trend im Umgang mit Traumapatienten mit stumpfer Milzverletzung (BSI) dar.
Diese Studie wurde entwickelt, um die unerwünschten Ereignisse und damit verbundenen Risikofaktoren vor und nach der protokollbasierten NOM von BSI über einen Zeitraum von 12 Jahren zu untersuchen.
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Das NOM-Protokoll mit AE wurde anerkannt und akzeptiert, nachdem unsere vorherige Studie im Jahr 2004 veröffentlicht wurde.
Das Protokoll von NOM wurde seit 2011 aggressiver und wird strikter eingehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der damit verbundenen Komplikationen und Mortalität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Das primäre interessierende Ergebnis dieser Studie wären die damit verbundenen Komplikationen und die Mortalität.
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 102-4441B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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