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Protocollo di gestione non operatoria in pazienti con lesioni spleniche chiuse

8 maggio 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

La stretta aderenza al protocollo di gestione non operatoria è associata a risultati migliori nei pazienti con lesioni spleniche chiuse

Questo studio è stato progettato per esplorare gli eventi avversi e i fattori di rischio associati prima e dopo il NOM basato sul protocollo di BSI per un periodo di 12 anni nel nostro istituto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo di gestione non operatoria (NOM) con angioembolizzazione (AE) presenta una tendenza nel trattamento di pazienti traumatizzati con lesione splenica chiusa (BSI). Questo studio è stato progettato per esplorare gli eventi avversi e i fattori di rischio associati prima e dopo il NOM basato sul protocollo di BSI per un periodo di 12 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

399

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stato condotto uno studio retrospettivo su pazienti traumatizzati adulti con BSI ricoverati dal 2005 al 2016. I pazienti sono stati divisi in prima coorte (2005-2010) e dopo coorte (2011-2016).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti traumatizzati con trauma chiuso della milza che sono stati ricoverati dal 2005 al 2016.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 16 anni
  • Pazienti deceduti al pronto soccorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Protocollo di gestione non operatorio con angioembolizzazione
Il protocollo di gestione non operatoria (NOM) con angioembolizzazione (AE) presenta una tendenza nel trattamento di pazienti traumatizzati con lesione splenica chiusa (BSI). Questo studio è stato progettato per esplorare gli eventi avversi e i fattori di rischio associati prima e dopo il NOM basato sul protocollo di BSI per un periodo di 12 anni.
Altro: Paziente prima della coorte (2005-2010)
Il protocollo NOM con AE è stato riconosciuto e accettato dopo il nostro precedente studio riportato nel 2004.
Altro: Paziente dopo coorte (2011-2016)
Il protocollo del NOM è diventato più aggressivo e rigorosamente rispettato dal 2011.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I numeri delle complicanze associate e la mortalità
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
L'esito primario di interesse in questo studio sarebbero le complicanze associate e la mortalità.
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102-4441B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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