ロボット前立腺切除術における仮想現実 (VR) モデルの使用
2024年6月3日 更新者：Ceevra, Inc.
既存の CT スキャンと MRI から作成されたデジタル仮想現実 (VR) モデルが外科医に患者の解剖学的構造の理解を向上させ、より効率的な手術 (ロボットによる前立腺切除術) と改善をもたらすかどうかを評価することを目的とした前向きランダム化対照研究。患者のケア。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90094
- UCLA Urology
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Orange、California、アメリカ、92868
- UC Irvine
-
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Health System
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Swedish Urology Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は参加外科医によるロボット前立腺切除術を受けています
- 患者は介入群と対照群の間でランダムに割り付けられることに同意している
除外基準:
- 以前に骨盤放射線照射を受けた患者
- 以前にアンドロゲン除去療法を受けた患者
- 以前に局所的切除療法を受けた患者
- 以前にTURPまたは他の外科的BPH治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的: 介入アーム
外科医が症例に関連してソース MR 画像および生検結果に加えてデジタル 3D モデルを閲覧する被験者。
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Ceevra Reveal を使用して生成された 3D デジタル モデルは、ソース MR 画像に加えて、症例に関連して外科医によって表示されます。
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介入なし：コントロールアーム
外科医が症例に関連する MR 画像のみを閲覧する被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後PSA
時間枠：最長24ヶ月
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3～6か月および18～24か月目にPSA血液検査を閾値0.1で測定
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最長24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科マージンのステータス
時間枠：術後すぐ
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プラスまたはマイナスの切除断端として定義される
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術後すぐ
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アンドロゲン除去または放射線療法
時間枠：術後24ヶ月まで
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術後のサルベージ療法または補助療法の発生
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術後24ヶ月まで
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術後の勃起機能
時間枠：術後24ヶ月まで
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術直後の神経温存、3～6 か月および 18～24 か月後の SHIM スコア
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術後24ヶ月まで
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術後の排尿機能
時間枠：術後24ヶ月まで
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術後すぐに膀胱頸部温存、3～6 か月および 18～24 か月で 1 日あたりパッド
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術後24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Ahlering, MD、UC Irvine
- 主任研究者：Raymond Pak, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Robert Reiter, MD、UCLA Urology
- 主任研究者：Ketan Badani, MD、Mount Sinai Health System
- 主任研究者：James Porter, MD、Swedish Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。