로봇 전립선 절제술을 위한 가상 현실(VR) 모델 사용
2024년 6월 3일 업데이트: Ceevra, Inc.
기존 CT 스캔 및 MRI에서 생성된 디지털 가상 현실(VR) 모델이 외과의사에게 환자의 해부학적 구조에 대한 향상된 이해를 제공하여 보다 효율적인 수술(로봇 전립선 절제술) 및 환자 간호.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90094
- UCLA Urology
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Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Health System
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Urology Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 의사가 환자에게 로봇 전립선 절제술을 시행하고 있습니다.
- 환자는 중재와 대조군 사이에서 무작위 배정될 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 골반 방사선을 받은 환자
- 이전에 안드로겐 박탈 요법을 받은 환자
- 이전에 국소 절제 요법을 받은 환자
- 이전에 TURP 또는 기타 외과적 BPH 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 개입 팔
해당 케이스와 관련된 소스 MR 이미지 및 생검 결과 외에 디지털 3D 모델을 외과의사가 볼 피험자.
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Ceevra Reveal을 사용하여 생성된 3D 디지털 모델은 소스 MR 이미지 외에도 케이스와 관련하여 외과 의사가 볼 수 있습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
외과의사가 사건과 관련하여 MR 영상만 볼 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 PSA
기간: 최대 24개월
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3~6개월 및 18~24개월에 역치 0.1로 측정된 PSA 혈액 검사
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 마진 상태
기간: 수술 직후
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양성 또는 음성 수술 마진으로 정의됨
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수술 직후
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안드로겐 결핍 또는 방사선 치료
기간: 수술 후 최대 24개월
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수술 후 구제 또는 보조 요법 발생
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수술 후 최대 24개월
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수술 후 발기 기능
기간: 수술 후 최대 24개월
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수술 후 즉시 신경 보존, 3~6개월 및 18~24개월에 SHIM 점수
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수술 후 최대 24개월
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수술 후 비뇨기 기능
기간: 수술 후 최대 24개월
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수술 후 즉시 방광경부 보존, 3~6개월 및 18~24개월에 매일 패드 사용
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수술 후 최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Ahlering, MD, UC Irvine
- 수석 연구원: Raymond Pak, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Robert Reiter, MD, UCLA Urology
- 수석 연구원: Ketan Badani, MD, Mount Sinai Health System
- 수석 연구원: James Porter, MD, Swedish Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20171006RP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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