ADHDと情緒調節不全の子供たち (MOODY)
2019年5月9日 更新者：Pål Zeiner、Oslo University Hospital
注意欠陥多動性障害（ADHD）の子供の情緒調節不全
研究によると、注意欠陥多動性障害 (ADHD) と情緒調節不全の子供は、ADHD の重症度が高く、行動障害が併存し、慢性的な問題のリスクが高いという特徴があることが示されています。
新しい研究は、感情の調節の改善に焦点を当てた有望な結果を示しています。 私たちは、症状パターンの違い、経時的な症状の安定性、併存疾患、神経認知機能、感情の知識と調節、心理社会的危険因子、およびストレスに対する反応についての知識が不足しています。
専門医に入院し、ADHD と診断された 6 ～ 12 歳の子供が募集されます。 症状パターンの違い、経時的な症状の安定性、併存疾患、神経認知機能、感情の知識と調節、心理社会的リスクに関して、破壊的気分調節障害（DMDD）の診断基準を満たすものとして定義された、感情調節不全の有無にかかわらずADHDの子供ストレスに対する要因と反応..
調査の概要
詳細な説明
外来精神科サービスに紹介された子供は、研究について知らされ、参加するよう求められます。 この研究における臨床評価は、優れた臨床実践として推奨されるものであるため、結果は患者の診断作業に含まれます。
データのセキュリティはノルウェーの規則に従い、REC と病院のデータ検査官によって監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Oslo、ノルウェー、0801
- 募集
- Nic Waal's Institute
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コンタクト：
- Marit Coldevin, Psychologist
- 電話番号：+4741670137
- メール：MaritMelnaes.Coldevin@lds.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子供たちは精神科外来に紹介されました
説明
包含基準:
- 精神科外来に紹介されました。
- IQ正常範囲内。
- 子供と保護者: ノルウェー語を十分に理解しており、面接やテストで有効な回答ができること。
除外基準:
- IQが正常範囲を下回っています。
- 子供と親: ノルウェー語を十分に理解していないため、面接やテストで有効な回答をすることができません。
- 家族の未解決の危機。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DMDDの有無にかかわらずADHD
DMDD を使用した ADHD と DMDD を使用しない ADHD の比較。
紹介時および6か月後および12か月後の観察研究。
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子供は、診断結果と臨床的推奨に従って治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意欠陥・多動性障害 - 評価尺度の合計スコア
時間枠：12ヶ月
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症状スコア。
ベースラインとの差を測定します。
スコアが低いほど改善を意味します。
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12ヶ月
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破壊的気分調節障害の総合症状アンケートスコア
時間枠：12ヶ月
|
症状スコア。
症状スコア。
ベースラインとの差を測定します。
スコアが低いほど改善を意味します。
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12ヶ月
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精神科面接におけるその他の併存疾患の数
時間枠：ベースライン
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DSM-5 診断: 診断の種類と数。
より多くの診断は、より複雑な障害を意味します。
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ベースライン
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影響認識の合計スコア
時間枠：ベースライン
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NEPSY II からテストします。
標準との比較。
報告された基準との差。
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ベースライン
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毛髪コルチゾール値
時間枠：ベースライン
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経時的なコルチゾールレベル
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pål Zeiner, PhD、Head of child psychiatric research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月9日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。