Dzieci z ADHD i dysregulacją emocjonalną (MOODY)
Dysregulacja emocjonalna u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Badania wykazały, że dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i dysregulacją emocjonalną charakteryzują się dużym nasileniem ADHD, współistniejącymi zaburzeniami zachowania oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia trudności przewlekłych.
Nowe badania wykazały obiecujące wyniki, koncentrując się na poprawie regulacji emocjonalnej. Brakuje nam wiedzy o różnicach we wzorcach objawów, stabilności objawów w czasie, chorobach współistniejących, funkcjach neuropoznawczych, wiedzy i regulacji emocji, psychospołecznych czynnikach ryzyka i reakcjach na stres.
Rekrutowane będą dzieci w wieku od 6 do 12 lat przyjęte do poradni specjalistycznej z rozpoznaniem ADHD. Dzieci z ADHD z dysregulacją emocjonalną i bez dysregulacji emocjonalnej zdefiniowane jako spełniające kryteria rozpoznania zaburzenia dysregulacji nastroju (DMDD) w zakresie różnic we wzorcu objawów, stabilności objawów w czasie, zaburzeń współistniejących, funkcji neuropoznawczych, znajomości i regulacji emocji, ryzyka psychospołecznego czynniki i reakcje na stres..
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci kierowane do ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej zostaną poinformowane o badaniu i poproszone o udział w nim. Oceny kliniczne w badaniu będą takie, które są zalecane jako dobra praktyka kliniczna, więc wyniki zostaną uwzględnione w pracy diagnostycznej dla pacjenta.
Bezpieczeństwo danych będzie zgodne z norweskimi przepisami i będzie monitorowane przez REC i Inspektorat Danych szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0801
- Rekrutacyjny
- Nic Waal's Institute
-
Kontakt:
- Marit Coldevin, Psychologist
- Numer telefonu: +4741670137
- E-mail: MaritMelnaes.Coldevin@lds.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany do ambulatoryjnej poradni psychiatrycznej.
- IQ w granicach normy.
- Dziecko i rodzice: Wystarczająco dobra znajomość języka norweskiego, aby udzielać prawidłowych odpowiedzi w rozmowach kwalifikacyjnych i testach.
Kryteria wyłączenia:
- IQ poniżej normy.
- Dziecko i rodzice: Niewystarczająca znajomość języka norweskiego, aby udzielać prawidłowych odpowiedzi w rozmowach kwalifikacyjnych i testach.
- Nierozwiązany kryzys w rodzinie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ADHD z DMDD i bez DMDD
ADHD z DMDD kontra ADHD bez DMDD.
Badanie obserwacyjne przy skierowaniu oraz po 6 i 12 miesiącach.
|
Dzieci są leczone zgodnie z wnioskami diagnostycznymi i zaleceniami klinicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik Skali oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena objawów.
Zmierz różnicę od linii bazowej.
Niższy wynik oznacza poprawę.
|
12 miesięcy
|
|
Zakłócająca dysregulacja nastroju całkowity wynik kwestionariusza objawów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena objawów.
Ocena objawów.
Zmierz różnicę od linii bazowej.
Niższy wynik oznacza poprawę.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba innych zaburzeń współistniejących w wywiadzie psychiatrycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Diagnozy DSM-5: Rodzaje i liczba diagnoz.
Więcej diagnoz oznacza bardziej złożone zaburzenie.
|
Linia bazowa
|
|
Całkowity wynik rozpoznawania wpływu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test z NEPSY II.
Porównanie z normami.
Zgłoszona różnica od normy.
|
Linia bazowa
|
|
Poziom kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom kortyzolu w czasie
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .