Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapset, joilla on ADHD ja emotionaalinen säätelyhäiriö (MOODY)

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Pål Zeiner, Oslo University Hospital

Emotionaalinen säätelyhäiriö lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD)

Tutkimukset ovat osoittaneet, että lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) ja emotionaaliset häiriöt, ovat ominaisia ​​ADHD:n vakavuus, samanaikaiset käyttäytymishäiriöt ja lisääntynyt kroonisten vaikeuksien riski.

Uudet tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia keskittymällä emotionaalisen säätelyn parantamiseen. Meillä ei ole tietoa oiremallien eroista, oireiden pysyvyydestä ajan mittaan, rinnakkaissairauksista, neurokognitiivisista toiminnoista, tunteiden tiedosta ja säätelystä, psykososiaalisista riskitekijöistä ja stressireaktioista.

6–12-vuotiaat lapset, jotka otetaan erikoislääkärille ja joilla on diagnosoitu ADHD, rekrytoidaan. ADHD-lapset, joilla on emotionaalisia häiriöitä ja joilla ei ole DMDD-diagnoosin kriteerit täyttäviä oiremallien eroja, oireiden pysyvyyttä ajan mittaan, samanaikaisia ​​sairauksia, neurokognitiivisia toimintoja, tunteiden tuntemusta ja säätelyä, psykososiaalista riskiä. tekijät ja reaktiot stressiin..

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykiatrian avohoitoon lähetetyille lapsille tiedotetaan tutkimuksesta ja heitä pyydetään osallistumaan. Tutkimuksessa tehdään kliiniset arvioinnit, joita suositellaan hyväksi kliiniseksi käytännöksi, joten tulokset sisällytetään potilaan diagnostiseen työhön.

Tietoturva noudattaa Norjan sääntöjä ja sitä valvovat REC ja sairaalan tietotarkastus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0801
        • Rekrytointi
        • Nic Waal's Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset lähetettiin avohoitoon psykiatriseen hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psykiatrian avohoitoon lähetetty.
  • IQ normaalialueella.
  • Lapsi ja vanhemmat: Riittävän hyvä norjan kielen ymmärtäminen antaakseen päteviä vastauksia haastatteluissa ja testeissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • IQ alle normaalin alueen.
  • Lapsi ja vanhemmat: Norjan kielen ymmärrys ei riitä antamaan päteviä vastauksia haastatteluissa ja testeissä.
  • Ratkaisematon kriisi perheessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ADHD DMDD:n kanssa ja ilman
ADHD DMDD:n kanssa verrattuna ADHD ilman DMDD:tä. Havainnointitutkimus lähetteen yhteydessä ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Lapsille annetaan hoitoa diagnostisten päätelmien ja kliinisten suositusten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö-arviointiasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oirepisteet. Mittaa ero perusviivasta. Alempi pistemäärä tarkoittaa parannusta.
12 kuukautta
Disruptive Mood Dysregulation Disorder -oireiden kokonaispistemäärä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oirepisteet. Oirepisteet. Mittaa ero perusviivasta. Alempi pistemäärä tarkoittaa parannusta.
12 kuukautta
Muiden rinnakkaissairauksien lukumäärä psykiatrisessa haastattelussa
Aikaikkuna: Perustaso
DSM-5-diagnoosit: Diagnoosien tyypit ja lukumäärä. Lisää diagnooseja tarkoittaa monimutkaisempaa häiriötä.
Perustaso
Vaikuttaa tunnistamisen kokonaispisteisiin
Aikaikkuna: Perustaso
Testi NEPSY II:sta. Vertailu normeihin. Raportoitu ero normaaliin verrattuna.
Perustaso
Hiusten kortisolitaso
Aikaikkuna: Perustaso
Kortisolitaso ajan myötä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat potilaista. Meidän on päätettävä, voidaanko anonyymejä tietoja jakaa muiden tutkijoiden kanssa vai ei.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa