- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03944083
Lapset, joilla on ADHD ja emotionaalinen säätelyhäiriö (MOODY)
Emotionaalinen säätelyhäiriö lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD)
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) ja emotionaaliset häiriöt, ovat ominaisia ADHD:n vakavuus, samanaikaiset käyttäytymishäiriöt ja lisääntynyt kroonisten vaikeuksien riski.
Uudet tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia keskittymällä emotionaalisen säätelyn parantamiseen. Meillä ei ole tietoa oiremallien eroista, oireiden pysyvyydestä ajan mittaan, rinnakkaissairauksista, neurokognitiivisista toiminnoista, tunteiden tiedosta ja säätelystä, psykososiaalisista riskitekijöistä ja stressireaktioista.
6–12-vuotiaat lapset, jotka otetaan erikoislääkärille ja joilla on diagnosoitu ADHD, rekrytoidaan. ADHD-lapset, joilla on emotionaalisia häiriöitä ja joilla ei ole DMDD-diagnoosin kriteerit täyttäviä oiremallien eroja, oireiden pysyvyyttä ajan mittaan, samanaikaisia sairauksia, neurokognitiivisia toimintoja, tunteiden tuntemusta ja säätelyä, psykososiaalista riskiä. tekijät ja reaktiot stressiin..
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykiatrian avohoitoon lähetetyille lapsille tiedotetaan tutkimuksesta ja heitä pyydetään osallistumaan. Tutkimuksessa tehdään kliiniset arvioinnit, joita suositellaan hyväksi kliiniseksi käytännöksi, joten tulokset sisällytetään potilaan diagnostiseen työhön.
Tietoturva noudattaa Norjan sääntöjä ja sitä valvovat REC ja sairaalan tietotarkastus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0801
- Rekrytointi
- Nic Waal's Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Marit Coldevin, Psychologist
- Puhelinnumero: +4741670137
- Sähköposti: MaritMelnaes.Coldevin@lds.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatrian avohoitoon lähetetty.
- IQ normaalialueella.
- Lapsi ja vanhemmat: Riittävän hyvä norjan kielen ymmärtäminen antaakseen päteviä vastauksia haastatteluissa ja testeissä.
Poissulkemiskriteerit:
- IQ alle normaalin alueen.
- Lapsi ja vanhemmat: Norjan kielen ymmärrys ei riitä antamaan päteviä vastauksia haastatteluissa ja testeissä.
- Ratkaisematon kriisi perheessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ADHD DMDD:n kanssa ja ilman
ADHD DMDD:n kanssa verrattuna ADHD ilman DMDD:tä.
Havainnointitutkimus lähetteen yhteydessä ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Lapsille annetaan hoitoa diagnostisten päätelmien ja kliinisten suositusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö-arviointiasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oirepisteet.
Mittaa ero perusviivasta.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parannusta.
|
12 kuukautta
|
|
Disruptive Mood Dysregulation Disorder -oireiden kokonaispistemäärä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oirepisteet.
Oirepisteet.
Mittaa ero perusviivasta.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parannusta.
|
12 kuukautta
|
|
Muiden rinnakkaissairauksien lukumäärä psykiatrisessa haastattelussa
Aikaikkuna: Perustaso
|
DSM-5-diagnoosit: Diagnoosien tyypit ja lukumäärä.
Lisää diagnooseja tarkoittaa monimutkaisempaa häiriötä.
|
Perustaso
|
|
Vaikuttaa tunnistamisen kokonaispisteisiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Testi NEPSY II:sta.
Vertailu normeihin.
Raportoitu ero normaaliin verrattuna.
|
Perustaso
|
|
Hiusten kortisolitaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kortisolitaso ajan myötä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .