Дети с СДВГ и эмоциональной дисрегуляцией (MOODY)
Эмоциональная дисрегуляция у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
Исследования показали, что дети с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ) и эмоциональной дисрегуляцией характеризуются высокой степенью тяжести СДВГ, коморбидными расстройствами поведения и повышенным риском хронических трудностей.
Новые исследования показали многообещающие результаты, сосредоточив внимание на улучшении эмоциональной регуляции. Нам не хватает знаний о различиях в паттернах симптомов, стабильности симптомов во времени, сопутствующих расстройствах, нейрокогнитивных функциях, знаниях и регуляции эмоций, психосоциальных факторах риска и реакциях на стресс.
Будут набраны дети в возрасте от 6 до 12 лет, поступившие к специалисту с диагнозом СДВГ. Дети с СДВГ с эмоциональной дисрегуляцией и без нее, определяемые как соответствующие критериям диагноза «деструктивное расстройство дисрегуляции настроения» (DMDD) в отношении различий в характере симптомов, стабильности симптомов во времени, коморбидных расстройствах, нейрокогнитивных функциях, знании и регуляции эмоций, психосоциальном риске факторы и реакции на стресс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, направленные в амбулаторную психиатрическую службу, будут проинформированы об исследовании и им будет предложено принять в нем участие. Клинические оценки в исследовании будут рекомендованы в качестве надлежащей клинической практики, поэтому результаты будут включены в диагностическую работу для пациента.
Безопасность данных будет соответствовать норвежским правилам и контролироваться REC и Инспекцией данных больницы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0801
- Рекрутинг
- Nic Waal's Institute
-
Контакт:
- Marit Coldevin, Psychologist
- Номер телефона: +4741670137
- Электронная почта: MaritMelnaes.Coldevin@lds.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Направлен в амбулаторно-психиатрическую службу.
- IQ в пределах нормы.
- Ребенок и родители: достаточно хорошо понимают норвежский язык, чтобы давать правильные ответы на собеседованиях и тестах.
Критерий исключения:
- IQ ниже нормы.
- Ребенок и родители: Недостаточно хорошее знание норвежского языка, чтобы давать правильные ответы на собеседованиях и тестах.
- Неразрешенный кризис в семье.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СДВГ с МДДД и без него
СДВГ с МДДД по сравнению с СДВГ без МДДД.
Обсервационное исследование при обращении и через 6 и 12 месяцев.
|
Детям назначают лечение согласно диагностическому заключению и клиническим рекомендациям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по шкале оценки синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка симптомов.
Измерьте отличие от исходного уровня.
Более низкий балл означает улучшение.
|
12 месяцев
|
|
Сумма баллов по опроснику симптомов деструктивного расстройства дисрегуляции настроения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка симптомов.
Оценка симптомов.
Измерьте отличие от исходного уровня.
Более низкий балл означает улучшение.
|
12 месяцев
|
|
Количество других сопутствующих расстройств при психиатрическом опросе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диагнозы DSM-5: Типы и количество диагнозов.
Больше диагнозов означает более сложное расстройство.
|
Базовый уровень
|
|
Влияет на общий балл распознавания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест от NEPSY II.
Сравнение с нормами.
Отмечено отличие от нормы.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень кортизола волос
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень кортизола с течением времени
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .