Niños con TDAH y desregulación emocional (MOODY)
Desregulación emocional en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Los estudios han demostrado que los niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y desregulación emocional se caracterizan por una alta gravedad del TDAH, trastornos de conducta comórbidos y un mayor riesgo de dificultades crónicas.
Nuevos estudios han mostrado resultados prometedores al centrarse en mejorar la regulación emocional. Carecemos de conocimiento sobre las diferencias en los patrones de síntomas, la estabilidad de los síntomas en el tiempo, los trastornos comórbidos, las funciones neurocognitivas, el conocimiento y la regulación de las emociones, los factores de riesgo psicosocial y las reacciones al estrés.
Se reclutarán niños de 6 a 12 años ingresados en especialista y diagnosticados de TDAH. Niños con TDAH con y sin desregulación emocional definidos como aquellos que cumplen los criterios para el diagnóstico Trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo (DMDD) con respecto a las diferencias en los patrones de síntomas, la estabilidad de los síntomas a lo largo del tiempo, los trastornos comórbidos, las funciones neurocognitivas, el conocimiento y la regulación de las emociones, el riesgo psicosocial Factores y reacciones al estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños derivados al servicio psiquiátrico ambulatorio serán informados sobre el estudio y se les pedirá que participen. Las valoraciones clínicas en el estudio serán las que se recomienden como buena práctica clínica, por lo que los resultados se incluirán en el trabajo de diagnóstico del paciente.
La seguridad de los datos seguirá las normas noruegas y será supervisada por REC y la Inspección de datos del hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pål Zeiner, PhD
- Número de teléfono: +4793264023 +4793264023
- Correo electrónico: pzeiner@online.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pål Zeiner
- Número de teléfono: +4793264023 +4793264023
- Correo electrónico: pzeiner@online.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0801
- Reclutamiento
- Nic Waal's Institute
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Contacto:
- Marit Coldevin, Psychologist
- Número de teléfono: +4741670137
- Correo electrónico: MaritMelnaes.Coldevin@lds.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido a consulta externa de psiquiatría.
- CI dentro del rango normal.
- Niño y padres: Comprensión suficientemente buena del idioma noruego para dar respuestas válidas en entrevistas y exámenes.
Criterio de exclusión:
- CI por debajo del rango normal.
- Niño y padres: comprensión insuficiente del idioma noruego para dar respuestas válidas en entrevistas y exámenes.
- Crisis no resuelta en la familia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TDAH con y sin DMDD
TDAH con DMDD versus TDAH sin DMDD.
Estudio observacional en la derivación ya los 6 y 12 meses.
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Los niños reciben tratamiento de acuerdo con la conclusión del diagnóstico y las recomendaciones clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total de la escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Puntuación de síntomas.
Mida la diferencia desde la línea de base.
Una puntuación más baja significa una mejora.
|
12 meses
|
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Puntuación total del cuestionario de síntomas del trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Puntuación de síntomas.
Puntuación de síntomas.
Mida la diferencia desde la línea de base.
Una puntuación más baja significa una mejora.
|
12 meses
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Número de otros trastornos comórbidos en la entrevista psiquiátrica
Periodo de tiempo: Base
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Diagnósticos DSM-5: Tipos y número de diagnósticos.
Más diagnósticos significa un trastorno más complejo.
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Base
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Puntuación total de reconocimiento de afecto
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de NEPSY II.
Comparación con las normas.
Diferencia de la norma informada.
|
Base
|
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Nivel de cortisol en el cabello
Periodo de tiempo: Base
|
Nivel de cortisol a lo largo del tiempo
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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