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ADHD 및 정서적 조절 장애가 있는 어린이 (MOODY)

2019년 5월 9일 업데이트: Pål Zeiner, Oslo University Hospital

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 정서적 조절 장애

연구에 따르면 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 정서적 조절 장애가 있는 어린이는 ADHD의 높은 중증도, 동반이환 행동 장애 및 만성 장애의 위험 증가가 특징입니다.

새로운 연구는 감정 조절 개선에 초점을 맞춤으로써 유망한 결과를 보여주었습니다. 우리는 증상 패턴의 차이, 시간 경과에 따른 증상의 안정성, 동반 질환, 신경인지 기능, 감정에 대한 지식 및 조절, 심리 사회적 위험 요소 및 스트레스에 대한 반응에 대한 지식이 부족합니다.

전문의에게 입학하여 ADHD 진단을 받은 6~12세 아동을 모집합니다. 정서 조절 장애가 있거나 없는 ADHD 아동은 증상 패턴의 차이, 시간 경과에 따른 증상의 안정성, 동반 질환, 신경인지 기능, 감정에 대한 지식 및 조절, 심리 사회적 위험과 관련하여 파괴적 기분 조절 장애(DMDD) 진단 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다. 스트레스에 대한 요인과 반응..

연구 개요

상세 설명

외래 정신과 서비스에 의뢰된 아동은 연구에 대한 정보를 받고 참여하도록 요청받을 것입니다. 연구의 임상 평가는 우수한 임상 실습으로 권장되는 평가이므로 환자를 위한 진단 작업에 결과가 포함될 것입니다.

데이터 보안은 노르웨이 규칙을 따르며 REC와 병원의 데이터 검사관이 모니터링합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 정신과 서비스에 회부된 아동

설명

포함 기준:

  • 외래 정신과 서비스에 회부됨.
  • 정상 범위 내의 IQ.
  • 자녀와 부모: 인터뷰와 시험에서 유효한 답을 제시할 수 있을 만큼 노르웨이어를 충분히 이해하고 있습니다.

제외 기준:

  • 정상 범위 이하의 IQ.
  • 자녀와 부모: 인터뷰와 시험에서 유효한 답변을 제공할 만큼 노르웨이어에 대한 이해가 충분하지 않습니다.
  • 가족의 해결되지 않은 위기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DMDD 유무에 따른 ADHD
DMDD가 있는 ADHD와 DMDD가 없는 ADHD. 추천 시 및 6개월 및 12개월 후 관찰 연구.
소아는 진단 결론 및 임상 권장 사항에 따라 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도 총점
기간: 12 개월
증상 점수. 기준선과의 차이를 측정합니다. 낮은 점수는 향상을 의미합니다.
12 개월
파괴적 기분 조절 장애 장애 총 증상 설문지 점수
기간: 12 개월
증상 점수. 증상 점수. 기준선과의 차이를 측정합니다. 낮은 점수는 향상을 의미합니다.
12 개월
정신과 면담에서 다른 동반이환 장애의 수
기간: 기준선
DSM-5 진단: 진단 유형 및 수. 더 많은 진단은 더 복잡한 장애를 의미합니다.
기준선
인식 총점에 영향을 미침
기간: 기준선
NEPSY II에서 테스트합니다. 규범과의 비교. 표준과의 차이가 보고되었습니다.
기준선
모발 코르티솔 수치
기간: 기준선
시간 경과에 따른 코르티솔 수치
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 환자에 관한 것입니다. 익명 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있는지 여부를 결정해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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