- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03944083
ADHD 및 정서적 조절 장애가 있는 어린이 (MOODY)
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 정서적 조절 장애
연구에 따르면 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 정서적 조절 장애가 있는 어린이는 ADHD의 높은 중증도, 동반이환 행동 장애 및 만성 장애의 위험 증가가 특징입니다.
새로운 연구는 감정 조절 개선에 초점을 맞춤으로써 유망한 결과를 보여주었습니다. 우리는 증상 패턴의 차이, 시간 경과에 따른 증상의 안정성, 동반 질환, 신경인지 기능, 감정에 대한 지식 및 조절, 심리 사회적 위험 요소 및 스트레스에 대한 반응에 대한 지식이 부족합니다.
전문의에게 입학하여 ADHD 진단을 받은 6~12세 아동을 모집합니다. 정서 조절 장애가 있거나 없는 ADHD 아동은 증상 패턴의 차이, 시간 경과에 따른 증상의 안정성, 동반 질환, 신경인지 기능, 감정에 대한 지식 및 조절, 심리 사회적 위험과 관련하여 파괴적 기분 조절 장애(DMDD) 진단 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다. 스트레스에 대한 요인과 반응..
연구 개요
상세 설명
외래 정신과 서비스에 의뢰된 아동은 연구에 대한 정보를 받고 참여하도록 요청받을 것입니다. 연구의 임상 평가는 우수한 임상 실습으로 권장되는 평가이므로 환자를 위한 진단 작업에 결과가 포함될 것입니다.
데이터 보안은 노르웨이 규칙을 따르며 REC와 병원의 데이터 검사관이 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0801
- 모병
- Nic Waal's Institute
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연락하다:
- Marit Coldevin, Psychologist
- 전화번호: +4741670137
- 이메일: MaritMelnaes.Coldevin@lds.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외래 정신과 서비스에 회부됨.
- 정상 범위 내의 IQ.
- 자녀와 부모: 인터뷰와 시험에서 유효한 답을 제시할 수 있을 만큼 노르웨이어를 충분히 이해하고 있습니다.
제외 기준:
- 정상 범위 이하의 IQ.
- 자녀와 부모: 인터뷰와 시험에서 유효한 답변을 제공할 만큼 노르웨이어에 대한 이해가 충분하지 않습니다.
- 가족의 해결되지 않은 위기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DMDD 유무에 따른 ADHD
DMDD가 있는 ADHD와 DMDD가 없는 ADHD.
추천 시 및 6개월 및 12개월 후 관찰 연구.
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소아는 진단 결론 및 임상 권장 사항에 따라 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도 총점
기간: 12 개월
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증상 점수.
기준선과의 차이를 측정합니다.
낮은 점수는 향상을 의미합니다.
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12 개월
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파괴적 기분 조절 장애 장애 총 증상 설문지 점수
기간: 12 개월
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증상 점수.
증상 점수.
기준선과의 차이를 측정합니다.
낮은 점수는 향상을 의미합니다.
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12 개월
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정신과 면담에서 다른 동반이환 장애의 수
기간: 기준선
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DSM-5 진단: 진단 유형 및 수.
더 많은 진단은 더 복잡한 장애를 의미합니다.
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기준선
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인식 총점에 영향을 미침
기간: 기준선
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NEPSY II에서 테스트합니다.
규범과의 비교.
표준과의 차이가 보고되었습니다.
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기준선
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모발 코르티솔 수치
기간: 기준선
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시간 경과에 따른 코르티솔 수치
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/135
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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