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Enfants atteints de TDAH et de dérégulation émotionnelle (MOODY)

9 mai 2019 mis à jour par: Pål Zeiner, Oslo University Hospital

Dysrégulation émotionnelle chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

Des études ont montré que les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et de dérégulation émotionnelle se caractérisent par une gravité élevée du TDAH, des troubles du comportement comorbides et un risque accru de difficultés chroniques.

De nouvelles études ont montré des résultats prometteurs en se concentrant sur l'amélioration de la régulation émotionnelle. Nous manquons de connaissances sur les différences dans les modèles de symptômes, la stabilité des symptômes dans le temps, les troubles comorbides, les fonctions neurocognitives, la connaissance et la régulation des émotions, les facteurs de risque psychosociaux et les réactions au stress.

Des enfants de 6 à 12 ans admis en spécialiste et diagnostiqués avec le TDAH seront recrutés. Enfants TDAH avec et sans dysrégulation émotionnelle définis comme remplissant les critères du diagnostic de trouble de la régulation de l'humeur perturbateur (DMDD) en ce qui concerne les différences dans les modèles de symptômes, la stabilité des symptômes dans le temps, les troubles comorbides, les fonctions neurocognitives, la connaissance et la régulation des émotions, le risque psychosocial facteurs et réactions au stress..

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants référés au service psychiatrique ambulatoire seront informés de l'étude et invités à y participer. Les évaluations cliniques de l'étude seront celles qui sont recommandées en tant que bonnes pratiques cliniques, de sorte que les résultats seront inclus dans le travail de diagnostic pour le patient.

La sécurité des données suivra les règles norvégiennes et sera contrôlée par le REC et l'Inspection des données de l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants référés en service psychiatrique ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Orienté vers un service psychiatrique ambulatoire.
  • QI dans la plage normale.
  • Enfant et parents : Compréhension suffisante de la langue norvégienne pour donner des réponses valables aux entretiens et aux tests.

Critère d'exclusion:

  • QI inférieur à la normale.
  • Enfant et parents : Compréhension insuffisante de la langue norvégienne pour donner des réponses valables aux entretiens et aux tests.
  • Crise non résolue dans la famille.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TDAH avec et sans DMDD
TDAH avec DMDD versus TDAH sans DMDD. Étude observationnelle à la référence et après 6 et 12 mois.
Les enfants reçoivent un traitement en fonction des conclusions diagnostiques et des recommandations cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total sur l'échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Délai: 12 mois
Score des symptômes. Mesurer la différence par rapport à la ligne de base. Un score inférieur signifie une amélioration.
12 mois
Score total du questionnaire sur les symptômes du trouble perturbateur de l'humeur
Délai: 12 mois
Score des symptômes. Score des symptômes. Mesurer la différence par rapport à la ligne de base. Un score inférieur signifie une amélioration.
12 mois
Nombre d'autres troubles comorbides en entretien psychiatrique
Délai: Ligne de base
Diagnostics DSM-5 : Types et nombre de diagnostics. Plus de diagnostics signifie un trouble plus complexe.
Ligne de base
Affecter le score total de reconnaissance
Délai: Ligne de base
Essai de NEPSY II. Comparaison avec les normes. Différence par rapport à la norme signalée.
Ligne de base
Niveau de cortisol capillaire
Délai: Ligne de base
Niveau de cortisol au fil du temps
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Première publication (Réel)

9 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données concernent les patients. Nous devons décider si oui ou non les données anonymes peuvent être partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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