Kinderen met ADHD en emotionele ontregeling (MOODY)
Emotionele ontregeling bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
Studies hebben aangetoond dat kinderen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) en emotionele ontregeling worden gekenmerkt door een hoge mate van ADHD, comorbide gedragsstoornissen en een verhoogd risico op chronische problemen.
Nieuwe studies hebben veelbelovende resultaten opgeleverd door zich te concentreren op het verbeteren van emotionele regulatie. We missen kennis over verschillen in symptoompatronen, stabiliteit van symptomen in de tijd, comorbide stoornissen, neurocognitieve functies, kennis en regulatie van emoties, psychosociale risicofactoren en reacties op stress.
Kinderen van 6 tot 12 jaar die zijn opgenomen in een specialist en gediagnosticeerd zijn met ADHD zullen worden aangeworven. ADHD-kinderen met en zonder emotionele ontregeling gedefinieerd als het voldoen aan de criteria voor de diagnose Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) met betrekking tot verschillen in symptoompatronen, stabiliteit van symptomen in de loop van de tijd, comorbide stoornissen, neurocognitieve functies, kennis en regulatie van emoties, psychosociaal risico factoren en reacties op stress..
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen die naar de ambulante psychiatrische dienst zijn verwezen, worden geïnformeerd over het onderzoek en gevraagd om deel te nemen. De klinische evaluaties in de studie zullen die zijn die worden aanbevolen als goede klinische praktijk, dus de resultaten zullen worden opgenomen in het diagnostische werk voor de patiënt.
De gegevensbeveiliging zal de Noorse regels volgen en worden gecontroleerd door REC en de gegevensinspectie van het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0801
- Werving
- Nic Waal's Institute
-
Contact:
- Marit Coldevin, Psychologist
- Telefoonnummer: +4741670137
- E-mail: MaritMelnaes.Coldevin@lds.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen naar ambulante psychiatrische dienst.
- IQ binnen normaal bereik.
- Kind en ouders: voldoende kennis van de Noorse taal om geldige antwoorden te geven in interviews en tests.
Uitsluitingscriteria:
- IQ onder normaal bereik.
- Kind en ouders: onvoldoende kennis van de Noorse taal om geldige antwoorden te geven in interviews en tests.
- Onopgeloste crisis in het gezin.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ADHD met en zonder DMDD
ADHD met DMDD versus ADHD zonder DMDD.
Observationeel onderzoek bij verwijzing en na 6 en 12 maanden.
|
Kinderen krijgen behandeling volgens diagnostische conclusie en klinische aanbevelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder-Rating Scale totaalscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Symptoomscore.
Meet het verschil met de basislijn.
Lagere score betekent verbetering.
|
12 maanden
|
|
Disruptive Mood Dysregulation Disorder totale symptoomvragenlijstscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Symptoomscore.
Symptoomscore.
Meet het verschil met de basislijn.
Lagere score betekent verbetering.
|
12 maanden
|
|
Aantal overige comorbide stoornissen in psychiatrisch interview
Tijdsspanne: Basislijn
|
DSM-5-diagnoses: soorten en aantal diagnoses.
Meer diagnoses betekent een complexere aandoening.
|
Basislijn
|
|
Beïnvloed de totaalscore van de herkenning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Test van NEPSY II.
Vergelijking met normen.
Verschil met norm gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Haar cortisol niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Cortisolniveau in de loop van de tijd
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .