Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børn med ADHD og følelsesmæssig dysregulering (MOODY)

9. maj 2019 opdateret af: Pål Zeiner, Oslo University Hospital

Følelsesmæssig dysregulering hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Undersøgelser har vist, at børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) og følelsesmæssig dysregulering er karakteriseret ved høj sværhedsgrad af ADHD, komorbide adfærdsforstyrrelser og øget risiko for kroniske vanskeligheder.

Nye undersøgelser har vist lovende resultater ved at fokusere på at forbedre følelsesmæssig regulering. Vi mangler viden om forskelle i symptommønstre, stabilitet af symptomer over tid, komorbide lidelser, neurokognitive funktioner, viden og regulering af følelser, psykosociale risikofaktorer og reaktioner på stress.

Børn i alderen 6 til 12 år indlagt hos speciallæge og diagnosticeret med ADHD vil blive rekrutteret. ADHD børn med og uden følelsesmæssig dysregulering defineret som opfyldelse af kriterierne for diagnosen Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) med hensyn til forskelle i symptommønstre, stabilitet af symptomer over tid, komorbide lidelser, neurokognitive funktioner, viden og regulering af følelser, psykosocial risiko faktorer og reaktioner på stress..

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn henvist til ambulant psykiatrisk service vil blive informeret om undersøgelsen og bedt om at deltage. De kliniske vurderinger i undersøgelsen vil være dem, der anbefales som god klinisk praksis, hvorfor resultater vil indgå i det diagnostiske arbejde for patienten.

Datasikkerheden vil følge de norske regler og overvåges af REC og sygehusets datatilsyn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn henvist til ambulant psykiatrisk service

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til ambulant psykiatrisk service.
  • IQ inden for normalområdet.
  • Barn og forældre: God nok forståelse af norsk sprog til at give gyldige svar i interviews og tests.

Ekskluderingskriterier:

  • IQ under normalområdet.
  • Barn og forældre: Ikke god nok forståelse af norsk sprog til at give gyldige svar i interviews og tests.
  • Uløst krise i familien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ADHD med og uden DMDD
ADHD med DMDD versus ADHD uden DMDD. Observationsundersøgelse ved henvisning og efter 6 og 12 måneder.
Andet: Behandling som sædvanlig for ADHD
Børn får behandling i henhold til diagnostisk konklusion og kliniske anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attention Deficit Hyperactivity Disorder-Rating Scale total score
Tidsramme: 12 måneder
Symptom score. Mål forskel fra baseline. Lavere score betyder forbedring.
12 måneder
Disruptive Mood Dysregulation Disorder total symptom spørgeskema score
Tidsramme: 12 måneder
Symptom score. Symptom score. Mål forskel fra baseline. Lavere score betyder forbedring.
12 måneder
Antal andre komorbide lidelser i psykiatrisk interview
Tidsramme: Baseline
DSM-5 diagnoser: Typer og antal diagnoser. Flere diagnoser betyder mere kompleks lidelse.
Baseline
Samlet score for påvirkningsgenkendelse
Tidsramme: Baseline
Test fra NEPSY II. Sammenligning med normer. Forskel fra norm rapporteret.
Baseline
Hår cortisol niveau
Tidsramme: Baseline
Kortisolniveau over tid
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Lovisenberg Diakonale Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Dataene er på patienter. Vi skal beslutte, om anonyme data kan deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig for ADHD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner