Barn med ADHD og emosjonell dysregulering (MOODY)
Emosjonell dysregulering hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Studier har vist at barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og emosjonell dysregulering er preget av høy alvorlighetsgrad av ADHD, komorbide atferdsforstyrrelser og økt risiko for kroniske vansker.
Nye studier har vist lovende resultater ved å fokusere på å forbedre følelsesmessig regulering. Vi mangler kunnskap om forskjeller i symptommønster, stabilitet av symptomer over tid, komorbide lidelser, nevrokognitive funksjoner, kunnskap og regulering av følelser, psykososiale risikofaktorer og reaksjoner på stress.
Barn 6 til 12 år innlagt til spesialist og diagnostisert med ADHD vil bli rekruttert. ADHD-barn med og uten emosjonell dysregulering definert som å oppfylle kriteriene for diagnosen Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) med hensyn til forskjeller i symptommønstre, stabilitet av symptomer over tid, komorbide lidelser, nevrokognitive funksjoner, kunnskap og regulering av følelser, psykososial risiko. faktorer og reaksjoner på stress..
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn som henvises til poliklinisk psykiatrisk tjeneste vil bli informert om studien og bedt om å delta. De kliniske vurderingene i studien vil være de som anbefales som god klinisk praksis, så resultater vil inngå i det diagnostiske arbeidet for pasienten.
Datasikkerheten vil følge norske regler og overvåkes av REC og Datatilsynet ved sykehuset.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0801
- Rekruttering
- Nic Waal's Institute
-
Ta kontakt med:
- Marit Coldevin, Psychologist
- Telefonnummer: +4741670137
- E-post: MaritMelnaes.Coldevin@lds.no
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til poliklinisk psykiatrisk tjeneste.
- IQ innenfor normalområdet.
- Barn og foreldre: God nok norskforståelse til å gi gyldige svar i intervjuer og prøver.
Ekskluderingskriterier:
- IQ under normalområdet.
- Barn og foreldre: Ikke god nok norskforståelse til å gi gyldige svar i intervjuer og prøver.
- Uløst krise i familien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ADHD med og uten DMDD
ADHD med DMDD versus ADHD uten DMDD.
Observasjonsstudie ved henvisning og etter 6 og 12 måneder.
|
Barn gis behandling i henhold til diagnostisk konklusjon og kliniske anbefalinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder-Rating Scale total poengsum
Tidsramme: 12 måneder
|
Symptomscore.
Mål forskjell fra baseline.
Lavere poengsum betyr forbedring.
|
12 måneder
|
|
Disruptive Mood Dysregulation Disorder total symptom spørreskjemascore
Tidsramme: 12 måneder
|
Symptomscore.
Symptomscore.
Mål forskjell fra baseline.
Lavere poengsum betyr forbedring.
|
12 måneder
|
|
Antall andre komorbide lidelser i psykiatrisk intervju
Tidsramme: Grunnlinje
|
DSM-5 diagnoser: Typer og antall diagnoser.
Flere diagnoser betyr mer kompleks lidelse.
|
Grunnlinje
|
|
Totalpoengsum for påvirkningsgjenkjenning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Test fra NEPSY II.
Sammenligning med normer.
Forskjell fra norm rapportert.
|
Grunnlinje
|
|
Hårkortisolnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kortisolnivå over tid
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pål Zeiner, PhD, Head of child psychiatric research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .