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食用硝酸塩は乳がんの好気性解糖を減らすのに効果的ですか? (BEET)

2026年8月27日 更新者：University of Aberdeen

食用硝酸塩は乳がんの好気性解糖（AG）を減らすのに効果的ですか？ - 専門の磁気共鳴 (MR) メソッドを使用した縦断的研究

乳がんは、女性が罹患する最も一般的ながんであり、英国では女性の 8 人に 1 人が一生のうちに乳がんを発症します。 局所進行乳がんに現在使用されている化学療法薬は副作用を伴いますが、栄養補助食品は比較的小さな効果サイズで複雑な効果をもたらします。

乳房腫瘍は、乳癌細胞の代謝の基盤となる特徴である好気性解糖 (AG) による乳酸産生の上昇など、健康な組織とは異なる代謝を持っています。 葉物野菜やビーツに含まれる食物中の硝酸塩は、骨格筋の運動におけるエネルギー効率を改善することが示されており、AGの破壊者としての地位を確立しています.

この研究の目的は、食事中の硝酸塩がAGを破壊し、その結果、腫瘍の進行と生存を停止または逆転させることができるかどうかを調べることです. この研究では、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した乳房腫瘍のスキャンを調べます。 腫瘍に関連する生化学物質の変化は高度な磁気共鳴分光法によって測定され、組織構造の変化は高度な拡散MRI技術によって測定されます。

この研究では、手術を受ける 16 人の患者が、5 日間の介入プログラムに続いて 2 回の MRI スキャンのために募集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この縦断的研究では、研究者は、ベースライン時および食餌療法による硝酸塩介入後の乳房腫瘍の脂質組成と微細構造の変化を、新しい非侵襲的磁気共鳴分光法 (MRS) 法と拡散および脂質プロファイリング MR イメージング法を適用して調べることを提案しています。患者で。 研究者らは、食事中の硝酸塩が乳癌の腫瘍の進行を妨げるという仮説を立てています。

  1. ベースラインと硝酸塩介入後のMRSで測定された腫瘍の脂質組成に有意差はありますか?
  2. MRI で測定した腫瘍周囲の乳房組織全体の脂質組成に、ベースラインと食事療法後の硝酸塩介入の間に有意差はありますか?
  3. 乳房組織のベースラインと食餌療法の硝酸塩介入後の MRI で測定された組織の微細構造に有意差はありますか?

腫瘍の進行に対する食事性硝酸塩の影響を評価するために、ベースラインと介入後の腫瘍から測定された脂質組成に対して対応のある t 検定が実行されます。 腫瘍の進行に対する食事性硝酸塩の効果を評価するために、ベースラインと介入後の腫瘍を囲む乳房組織全体の脂質組成に対して対応のある t 検定が実行されます。 組織の微細構造に対する食事性硝酸塩の効果を評価するために、ベースラインと介入後の腫瘍から測定された水置換に対して対応のある t 検定が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZD
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -病理学的に確認された浸潤性乳管癌（グレード2または3）の患者
  • 広範囲の局所切除手術または乳房切除術を受けている

除外基準:

  • 採用前にホルモンまたは化学療法を開始した。
  • がんの同時診断のため治療中。
  • 抗生物質、プロトンポンプ、または野菜の栄養補助食品を服用しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビートルート
浸潤性乳管癌の診断が確認された 16 人の患者は、広範囲局所切除手術または乳房切除術を受ける予定です。 シングルアームのすべての患者は、濃縮ビートルートジュースを飲む5日間の介入と、介入の前後に2回の磁気共鳴画像スキャンセッションを受けます。 MRI スキャン セッションは、拡散および脂質プロファイリング MR イメージング法と MR 分光法 (MRS) 法を含む研究スキャンで構成されます。
ダイエットサプリメント：ビーツジュース
患者は、5日間の食事性硝酸塩介入プログラムに従い、1日に7cl（1用量あたり硝酸塩0.4g）の濃縮ビートルートジュース（SPORT shot、James White Drinks、サフォーク、英国）を3回服用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン: 腫瘍の脂質組成
時間枠：介入の 1 日前にスキャンする (0 日目)
比率の単位を持つ脂質ピーク ボリューム
介入の 1 日前にスキャンする (0 日目)
介入後: 腫瘍の脂質組成
時間枠：介入の完了後 1 日をスキャン (6 日目)
比率の単位を持つ脂質ピーク体積比
介入の完了後 1 日をスキャン (6 日目)
ベースライン：腫瘍周囲の乳房組織全体の脂質組成
時間枠：介入の 1 日前にスキャンする (0 日目)
%単位の脂肪分率
介入の 1 日前にスキャンする (0 日目)
介入後: 腫瘍周囲の乳房組織全体の脂質組成
時間枠：介入の完了後 1 日をスキャン (6 日目)
%単位の脂肪分率
介入の完了後 1 日をスキャン (6 日目)
ベースライン: 腫瘍の水置換
時間枠：介入の 1 日前にスキャンする (0 日目)
マイクロメートル単位の水変位
介入の 1 日前にスキャンする (0 日目)
介入後: 腫瘍内の水置換
時間枠：介入の完了後 1 日をスキャン (6 日目)
マイクロメートル単位の水変位
介入の完了後 1 日をスキャン (6 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aberdeen

協力者

NHS Grampian

捜査官

  • スタディチェア：Jiabao He, PhD、University of Aberdeen
  • 主任研究者：Vasiliki Mallikourti, MSc、University of Aberdeen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2022年11月28日

研究の完了 (実際)

2022年11月28日

試験登録日

最初に提出

2019年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月8日

最初の投稿 (実際)

2019年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2-114-18
  • 17/049 (その他の助成金/資金番号：Research and Development Endowment Research Grants)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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