¿Es eficaz el nitrato dietético para reducir la glucólisis aeróbica en el cáncer de mama? (BEET)
¿Es eficaz el nitrato dietético para reducir la glucólisis aeróbica (AG) en el cáncer de mama? - Un estudio longitudinal utilizando métodos especializados de resonancia magnética (MR)
El cáncer de mama es el cáncer más prevalente que afecta a las mujeres, con 1 de cada 8 mujeres en el Reino Unido desarrollando cáncer de mama en su vida. Los medicamentos de quimioterapia, que actualmente se utilizan para los cánceres de mama localmente avanzados, están asociados con efectos secundarios, mientras que los suplementos dietéticos tienen efectos complejos con un tamaño del efecto relativamente pequeño.
Los tumores de mama tienen un metabolismo diferente en comparación con el tejido sano, incluida una producción elevada de lactato por glucólisis aeróbica (AG), una característica fundamental del metabolismo en las células de cáncer de mama. Se ha demostrado que el nitrato dietético, contenido en vegetales de hoja verde y remolacha, mejora la eficiencia energética en el ejercicio del músculo esquelético, posicionándose como un disruptor de AG.
El propósito de este estudio es examinar si el nitrato en la dieta puede interrumpir el AG y, como resultado, detener o incluso revertir la progresión y supervivencia del tumor. Este estudio analizará exploraciones de tumores de mama utilizando imágenes por resonancia magnética (IRM). Los cambios en las sustancias bioquímicas relacionadas con el tumor se medirán mediante espectroscopía de resonancia magnética avanzada y los cambios en la estructura del tejido se medirán mediante técnicas avanzadas de resonancia magnética de difusión.
En este estudio, 16 pacientes sometidos a cirugía serán reclutados para dos resonancias magnéticas después de un programa de intervención de 5 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio longitudinal, los investigadores proponen examinar los cambios en la composición lipídica y la microestructura en los tumores de mama al inicio y después de la intervención con nitrato en la dieta a través de la aplicación de nuevos métodos no invasivos de espectroscopia por resonancia magnética (MRS) y métodos de imágenes por RM de perfil lipídico y de difusión. en pacientes Los investigadores plantean la hipótesis de que el nitrato dietético interrumpe la progresión tumoral en el cáncer de mama.
- ¿Existe una diferencia significativa en la composición de lípidos en el tumor medido por MRS entre la intervención de nitrato en la dieta inicial y posterior?
- ¿Existe una diferencia significativa en la composición de lípidos en todo el tejido mamario que rodea el tumor medido por resonancia magnética entre la intervención de nitrato en la dieta inicial y posterior?
- ¿Existe una diferencia significativa en la microestructura del tejido medida por resonancia magnética entre la intervención de nitrato dietético inicial y posterior en el tejido mamario?
Para evaluar el efecto del nitrato dietético en la progresión del tumor, se realizarán pruebas t pareadas en la composición de lípidos medida del tumor entre el inicio y la intervención posterior. Para evaluar el efecto del nitrato en la dieta sobre la progresión del tumor, se realizarán pruebas t pareadas sobre la composición de lípidos en todo el tejido mamario que rodea el tumor entre el inicio y la intervención posterior. Para evaluar el efecto del nitrato dietético en la microestructura tisular, se realizarán pruebas t pareadas en el desplazamiento de agua medido desde el tumor entre el inicio y la intervención posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma ductal invasivo confirmado patológicamente (Grado 2 o 3)
- Someterse a una cirugía de escisión local amplia o mastectomía
Criterio de exclusión:
- Inicio de tratamiento hormonal o quimioterapia antes del reclutamiento.
- En tratamiento por diagnóstico de cáncer concurrente.
- Toma de antibióticos, bomba de protones o suplemento dietético vegetal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Raíz de remolacha
16 pacientes confirmados con diagnóstico de carcinoma ductal invasivo que serán sometidos a cirugía de escisión local amplia o mastectomía.
Todos los pacientes en el brazo único se someterán a una intervención de 5 días bebiendo jugo de remolacha concentrado y 2 sesiones de resonancia magnética antes y después de la intervención.
Las sesiones de resonancia magnética se compondrán de exploraciones de investigación que incluyen métodos de imágenes de resonancia magnética de perfil de lípidos y difusión y métodos de espectroscopia de resonancia magnética (MRS).
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El paciente seguirá un programa de intervención dietética de nitratos de 5 días, tomando 3 dosis de 7cl (0,4 g de nitrato por dosis) de jugo de remolacha concentrado (SPORT shot, James White Drinks, Suffolk, Reino Unido) al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Línea de base: composición de lípidos en el tumor
Periodo de tiempo: Escaneo un día antes de la intervención (Día 0)
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Volumen máximo de lípidos con unidades de proporción
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Escaneo un día antes de la intervención (Día 0)
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Post intervención: Composición lipídica en tumor
Periodo de tiempo: Escaneo un día después de completar la intervención (Día 6)
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Relación de volumen máximo de lípidos con unidades de relación
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Escaneo un día después de completar la intervención (Día 6)
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Línea de base: Composición de lípidos en todo el tejido mamario que rodea el tumor
Periodo de tiempo: Escaneo un día antes de la intervención (Día 0)
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fracción de grasa con unidades de %
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Escaneo un día antes de la intervención (Día 0)
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Post intervención: composición de lípidos en todo el tejido mamario que rodea al tumor
Periodo de tiempo: Escaneo un día después de completar la intervención (Día 6)
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fracción de grasa con unidades de %
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Escaneo un día después de completar la intervención (Día 6)
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Línea de base: Desplazamiento de agua en el tumor
Periodo de tiempo: Escaneo un día antes de la intervención (Día 0)
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Desplazamiento de agua con unidades de micrómetro
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Escaneo un día antes de la intervención (Día 0)
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Post intervención: Desplazamiento de agua en tumor
Periodo de tiempo: Escaneo un día después de completar la intervención (Día 6)
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Desplazamiento de agua con unidades de micrómetro
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Escaneo un día después de completar la intervención (Día 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
- Investigador principal: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Graham LJ, Shupe MP, Schneble EJ, Flynt FL, Clemenshaw MN, Kirkpatrick AD, Gallagher C, Nissan A, Henry L, Stojadinovic A, Peoples GE, Shumway NM. Current approaches and challenges in monitoring treatment responses in breast cancer. J Cancer. 2014 Jan 5;5(1):58-68. doi: 10.7150/jca.7047.
- Baker J, Ajani J, Scotte F, Winther D, Martin M, Aapro MS, von Minckwitz G. Docetaxel-related side effects and their management. Eur J Oncol Nurs. 2009 Feb;13(1):49-59. doi: 10.1016/j.ejon.2008.10.003. Epub 2009 Feb 7.
- Gatenby RA, Gillies RJ. Why do cancers have high aerobic glycolysis? Nat Rev Cancer. 2004 Nov;4(11):891-9. doi: 10.1038/nrc1478.
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- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Bentley R, Gray SR, Schwarzbauer C, Dawson D, Frenneaux M, He J. Dietary nitrate reduces skeletal muscle oxygenation response to physical exercise: a quantitative muscle functional MRI study. Physiol Rep. 2014 Jul 22;2(7):e12089. doi: 10.14814/phy2.12089. Print 2014 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-114-18
- 17/049 (Otro número de subvención/financiamiento: Research and Development Endowment Research Grants)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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