Er diettnitrat effektivt for å redusere aerob glykolyse ved brystkreft? (BEET)
Er diettnitrat effektivt for å redusere aerob glykolyse (AG) ved brystkreft? - En longitudinell studie med spesialistmetoder for magnetisk resonans (MR).
Brystkreft er den mest utbredte kreften som rammer kvinner, med 1 av 8 kvinner i Storbritannia som utvikler brystkreft i løpet av livet. Kjemoterapimedisiner, som i dag brukes mot lokalt avansert brystkreft, er assosiert med bivirkninger mens kosttilskudd har komplekse effekter med relativt liten effektstørrelse.
Brystsvulster har forskjellig metabolisme sammenlignet med sunt vev, inkludert forhøyet laktatproduksjon ved aerob glykolyse (AG), et underliggende trekk ved metabolisme i brystkreftceller. Diettnitrat, som finnes i grønne bladgrønnsaker og rødbeter, har vist seg å forbedre energieffektiviteten ved trening av skjelettmuskulatur, og posisjonerer seg som en forstyrrende faktor for AG.
Hensikten med denne studien er å undersøke om diettnitrat kan forstyrre AG og som et resultat stoppe eller til og med reversere tumorprogresjon og overlevelse. Denne studien vil se på skanninger av brystsvulster ved bruk av magnetisk resonanstomografi (MRI). Endringer i tumorrelaterte biokjemiske stoffer vil bli målt ved avansert magnetisk resonansspektroskopi og endringer i vevsstruktur vil bli målt med avanserte diffusjons-MR-teknikker.
I denne studien vil 16 pasienter som gjennomgår kirurgi bli rekruttert til to MR-skanninger etter et 5 dagers intervensjonsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne longitudinelle studien foreslår forskerne å undersøke endringene i lipidsammensetning og mikrostruktur i brystsvulster ved baseline og etter diett-nitratintervensjon gjennom bruk av nye ikke-invasive magnetisk resonansspektroskopi (MRS) metoder og diffusjon og lipidprofilering MR-avbildningsmetoder hos pasienter. Etterforskerne antar at nitrat i kosten forstyrrer tumorprogresjon i brystkreft.
- Er det en signifikant forskjell i lipidsammensetning i svulsten målt ved MRS mellom baseline og etter diett nitratintervensjon?
- Er det en signifikant forskjell i lipidsammensetning i hele brystvevet som omgir svulsten målt ved MR mellom baseline og etter diett nitratintervensjon?
- Er det en signifikant forskjell i vevsmikrostruktur målt ved MR mellom baseline og etter diett nitratintervensjon i brystvevet?
For å vurdere effekten av diettnitrat på tumorprogresjon, vil det bli utført parede t-tester på lipidsammensetning målt fra tumor mellom baseline og etter intervensjon. For å vurdere effekten av diettnitrat på tumorprogresjon, vil det bli utført parede t-tester på lipidsammensetning i hele brystvevet som omgir svulsten mellom baseline og etter intervensjon. For å vurdere effekten av diettnitrat på vevsmikrostruktur vil det bli utført parede t-tester på vannfortrengning målt fra tumor mellom baseline og etter intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med patologisk bekreftet invasivt duktalt karsinom (grad 2 eller 3)
- Gjennomgår omfattende lokal eksisjonskirurgi eller mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Startet hormon- eller cellegiftbehandling før rekruttering.
- Under behandling for samtidig kreftdiagnose.
- Tar antibiotika, protonpumpe eller vegetabilsk kosttilskudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rødbet
16 pasienter bekreftet med en diagnose av invasivt duktalt karsinom som vil gjennomgå omfattende lokal eksisjonskirurgi eller mastektomi.
Alle pasienter i den ene armen vil gjennomgå en 5-dagers intervensjon som drikker konsentrert rødbetjuice og 2 skanneøkter med magnetisk resonans før og etter intervensjon.
MR-skanningssesjoner vil bestå av forskningsskanninger inkludert diffusjon og lipidprofilering MR-avbildningsmetoder og MR-spektroskopi (MRS) metoder.
|
Pasienten vil følge et 5-dagers diettnitratintervensjonsprogram, og ta 3 doser med 7cl (0,4 g nitrat per dose) konsentrert rødbetejuice (SPORT shot, James White Drinks, Suffolk, U.K.) om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline: Lipidsammensetning i svulst
Tidsramme: Skann én dag før intervensjon (dag 0)
|
Lipidtoppvolum med forholdsenheter
|
Skann én dag før intervensjon (dag 0)
|
|
Post intervensjon: Lipidsammensetning i svulst
Tidsramme: Skann én dag etter fullført intervensjon (dag 6)
|
Lipidtoppvolumforhold med forholdsenheter
|
Skann én dag etter fullført intervensjon (dag 6)
|
|
Baseline: Lipidsammensetning i hele brystvevet rundt svulsten
Tidsramme: Skann én dag før intervensjon (dag 0)
|
fettfraksjon med enheter på %
|
Skann én dag før intervensjon (dag 0)
|
|
Etter intervensjon: Lipidsammensetning i hele brystvevet rundt tumor
Tidsramme: Skann én dag etter fullført intervensjon (dag 6)
|
fettfraksjon med enheter på %
|
Skann én dag etter fullført intervensjon (dag 6)
|
|
Baseline: Vannfortrengning i svulst
Tidsramme: Skann én dag før intervensjon (dag 0)
|
Vannfortrengning med enheter på mikrometer
|
Skann én dag før intervensjon (dag 0)
|
|
Post intervensjon: Vannforskyvning i svulst
Tidsramme: Skann én dag etter fullført intervensjon (dag 6)
|
Vannfortrengning med enheter på mikrometer
|
Skann én dag etter fullført intervensjon (dag 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
- Hovedetterforsker: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Graham LJ, Shupe MP, Schneble EJ, Flynt FL, Clemenshaw MN, Kirkpatrick AD, Gallagher C, Nissan A, Henry L, Stojadinovic A, Peoples GE, Shumway NM. Current approaches and challenges in monitoring treatment responses in breast cancer. J Cancer. 2014 Jan 5;5(1):58-68. doi: 10.7150/jca.7047.
- Baker J, Ajani J, Scotte F, Winther D, Martin M, Aapro MS, von Minckwitz G. Docetaxel-related side effects and their management. Eur J Oncol Nurs. 2009 Feb;13(1):49-59. doi: 10.1016/j.ejon.2008.10.003. Epub 2009 Feb 7.
- Gatenby RA, Gillies RJ. Why do cancers have high aerobic glycolysis? Nat Rev Cancer. 2004 Nov;4(11):891-9. doi: 10.1038/nrc1478.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Bentley R, Gray SR, Schwarzbauer C, Dawson D, Frenneaux M, He J. Dietary nitrate reduces skeletal muscle oxygenation response to physical exercise: a quantitative muscle functional MRI study. Physiol Rep. 2014 Jul 22;2(7):e12089. doi: 10.14814/phy2.12089. Print 2014 Jul 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-114-18
- 17/049 (Annet stipend/finansieringsnummer: Research and Development Endowment Research Grants)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .