Er diætnitrat effektivt til at reducere aerob glykolyse ved brystkræft? (BEET)
Er diætnitrat effektivt til at reducere aerob glykolyse (AG) ved brystkræft? - En longitudinel undersøgelse ved hjælp af specialist magnetisk resonans (MR) metoder
Brystkræft er den mest udbredte kræftsygdom, der rammer kvinder, hvor 1 ud af 8 kvinder i Storbritannien udvikler brystkræft i løbet af deres liv. Kemoterapipræparater, der i øjeblikket anvendes til lokalt fremskreden brystkræft, er forbundet med bivirkninger, mens kosttilskud har komplekse effekter med en relativt lille effektstørrelse.
Brysttumorer har forskellig metabolisme sammenlignet med sundt væv, herunder forhøjet laktatproduktion ved aerob glykolyse (AG), et underliggende træk ved metabolisme i brystkræftceller. Diætnitrat, der er indeholdt i grønne bladgrøntsager og rødbeder, har vist sig at forbedre energieffektiviteten ved træning af skeletmuskulatur, hvilket positionerer sig selv som en forstyrrelse af AG.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om diætnitrat kan forstyrre AG og som følge heraf standse eller endda vende tumorprogression og overlevelse. Denne undersøgelse vil se på scanninger af brysttumorer ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Ændringer i tumorrelaterede biokemiske stoffer vil blive målt ved avanceret magnetisk resonansspektroskopi, og ændringer i vævsstruktur vil blive målt ved avancerede diffusions-MRI-teknikker.
I denne undersøgelse vil 16 patienter, der skal opereres, blive rekrutteret til to MR-scanninger efter et 5 dages interventionsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne longitudinelle undersøgelse foreslår forskerne at undersøge ændringerne i lipidsammensætning og mikrostruktur i brysttumorer ved baseline og post-diæt nitratintervention gennem anvendelsen af nye ikke-invasive magnetisk resonansspektroskopi (MRS) metoder og diffusions- og lipidprofilering MR-billeddannelsesmetoder hos patienter. Forskerne antager, at nitrat i kosten forstyrrer tumorprogression i brystkræft.
- Er der en signifikant forskel i lipidsammensætningen i tumoren målt ved MRS mellem baseline og post-diæt nitratintervention?
- Er der en signifikant forskel i lipidsammensætningen i hele brystvævet omkring tumoren målt ved MR mellem baseline og post-diæt nitratintervention?
- Er der en signifikant forskel i vævsmikrostruktur målt ved MRI mellem baseline og post-diæt nitratintervention i brystvævet?
For at vurdere effekten af diætnitrat på tumorprogression vil der blive udført parrede t-tests på lipidsammensætning målt fra tumor mellem baseline og postintervention. For at vurdere effekten af diætnitrat på tumorprogression vil der blive udført parrede t-tests på lipidsammensætning i hele brystvævet omkring tumoren mellem baseline og postintervention. For at vurdere effekten af diætnitrat på vævsmikrostruktur vil parrede t-tests blive udført på vandfortrængning målt fra tumor mellem baseline og postintervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologisk bekræftet invasivt duktalt karcinom (grad 2 eller 3)
- Gennemgår omfattende lokal excision kirurgi eller mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Påbegyndt hormon- eller kemoterapibehandling inden rekruttering.
- Undergår behandling for samtidig kræftdiagnose.
- Tager antibiotika, protonpumpe eller vegetabilsk kosttilskud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rødbede
16 patienter bekræftet med en diagnose af invasivt duktalt karcinom, som vil gennemgå omfattende lokal excisionskirurgi eller mastektomi.
Alle patienter i den enkelte arm vil gennemgå en 5-dages intervention, hvor de drikker koncentreret rødbedejuice og 2 magnetiske resonansscanningssessioner før og efter intervention.
MR-scanningssessioner vil være sammensat af forskningsscanninger, herunder diffusions- og lipidprofilering MR-billeddannelsesmetoder og MR-spektroskopi (MRS) metoder.
|
Patienten vil følge et 5-dages diætnitratinterventionsprogram og tage 3 doser af 7cl (0,4 g nitrat pr. dosis) koncentreret rødbedejuice (SPORT shot, James White Drinks, Suffolk, U.K.) om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline: Lipidsammensætning i tumor
Tidsramme: Scan én dag før intervention (dag 0)
|
Lipidspidsvolumen med forholdsenheder
|
Scan én dag før intervention (dag 0)
|
|
Efter intervention: Lipidsammensætning i tumor
Tidsramme: Scan én dag efter afslutning af intervention (dag 6)
|
Lipidspidsvolumenforhold med forholdsenheder
|
Scan én dag efter afslutning af intervention (dag 6)
|
|
Baseline: Lipidsammensætning i hele brystvæv omkring tumor
Tidsramme: Scan én dag før intervention (dag 0)
|
fedtfraktion med enheder på %
|
Scan én dag før intervention (dag 0)
|
|
Efter intervention: Lipidsammensætning i hele brystvæv omkring tumor
Tidsramme: Scan én dag efter afslutning af intervention (dag 6)
|
fedtfraktion med enheder på %
|
Scan én dag efter afslutning af intervention (dag 6)
|
|
Baseline: Vandfortrængning i tumor
Tidsramme: Scan én dag før intervention (dag 0)
|
Vandfortrængning med enheder af mikrometer
|
Scan én dag før intervention (dag 0)
|
|
Efter intervention: Vandfortrængning i tumor
Tidsramme: Scan én dag efter afslutning af intervention (dag 6)
|
Vandfortrængning med enheder af mikrometer
|
Scan én dag efter afslutning af intervention (dag 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
- Ledende efterforsker: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Graham LJ, Shupe MP, Schneble EJ, Flynt FL, Clemenshaw MN, Kirkpatrick AD, Gallagher C, Nissan A, Henry L, Stojadinovic A, Peoples GE, Shumway NM. Current approaches and challenges in monitoring treatment responses in breast cancer. J Cancer. 2014 Jan 5;5(1):58-68. doi: 10.7150/jca.7047.
- Baker J, Ajani J, Scotte F, Winther D, Martin M, Aapro MS, von Minckwitz G. Docetaxel-related side effects and their management. Eur J Oncol Nurs. 2009 Feb;13(1):49-59. doi: 10.1016/j.ejon.2008.10.003. Epub 2009 Feb 7.
- Gatenby RA, Gillies RJ. Why do cancers have high aerobic glycolysis? Nat Rev Cancer. 2004 Nov;4(11):891-9. doi: 10.1038/nrc1478.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Bentley R, Gray SR, Schwarzbauer C, Dawson D, Frenneaux M, He J. Dietary nitrate reduces skeletal muscle oxygenation response to physical exercise: a quantitative muscle functional MRI study. Physiol Rep. 2014 Jul 22;2(7):e12089. doi: 10.14814/phy2.12089. Print 2014 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-114-18
- 17/049 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research and Development Endowment Research Grants)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .