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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03944226
식이 질산염은 유방암에서 호기성 당분해를 줄이는 데 효과적입니까? (BEET)
식이 질산염은 유방암의 호기성 당분해(AG) 감소에 효과적입니까? - 전문 자기공명(MR) 방법을 이용한 종단 연구
유방암은 여성에게 가장 많이 발병하는 암으로, 영국 여성 8명 중 1명이 일생 동안 유방암에 걸립니다. 현재 국소적으로 진행된 유방암에 사용되는 화학요법 약물은 부작용과 관련이 있는 반면, 식이 보조제는 상대적으로 작은 효과 크기로 복잡한 효과를 나타냅니다.
유방 종양은 유방암 세포에서 신진대사의 기초가 되는 특징인 호기성 해당작용(AG)에 의한 증가된 젖산 생성을 포함하여 건강한 조직과 비교하여 다른 신진대사를 보입니다. 잎이 많은 녹색 채소와 비트에 함유된 식이성 질산염은 골격근 운동 시 에너지 효율을 향상시키는 것으로 나타났으며, AG의 교란 물질로 자리 잡았습니다.
이 연구의 목적은 식이성 질산염이 AG를 방해하여 결과적으로 종양의 진행과 생존을 멈추거나 역전시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구는 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 유방 종양 스캔을 살펴볼 것입니다. 종양 관련 생화학 물질의 변화는 첨단 자기 공명 분광법으로 측정하고 조직 구조의 변화는 첨단 확산 MRI 기술로 측정합니다.
이 연구에서는 수술을 받는 16명의 환자가 5일간의 개입 프로그램에 따라 두 번의 MRI 스캔을 위해 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 종단적 연구에서 연구자들은 새로운 비침습적 자기 공명 분광법(MRS) 방법과 확산 및 지질 프로파일링 MR 이미징 방법을 적용하여 기준선과 식이 질산염 중재 후 유방 종양의 지질 구성 및 미세 구조의 변화를 조사할 것을 제안합니다. 환자에서. 연구자들은 식이성 질산염이 유방암의 종양 진행을 방해한다고 가정합니다.
- 기준선과 식이 질산염 개입 후 사이에 MRS로 측정한 종양의 지질 조성에 상당한 차이가 있습니까?
- 기준선과 식이 질산염 개입 후 MRI로 측정한 종양 주변의 전체 유방 조직에서 지질 조성에 상당한 차이가 있습니까?
- 유방 조직에서 기준선과 식이 질산염 개입 후 사이에 MRI로 측정한 조직 미세구조에 상당한 차이가 있습니까?
식이성 질산염이 종양 진행에 미치는 영향을 평가하기 위해 기준선과 개입 후 사이에 종양에서 측정한 지질 조성에 대해 대응 t-검정을 수행합니다. 식이성 질산염이 종양 진행에 미치는 영향을 평가하기 위해 기준선과 개입 후 사이에 종양을 둘러싼 전체 유방 조직의 지질 구성에 대해 대응 t-검정을 수행합니다. 조직 미세구조에 대한 식이성 질산염의 효과를 평가하기 위해 기준선과 개입 후 사이에 종양에서 측정된 수분 치환에 대해 쌍을 이룬 t-검정을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 침윤성 유관 암종(2등급 또는 3등급) 환자
- 광범위한 국소 절제 수술 또는 유방 절제술을 받는 경우
제외 기준:
- 모집 전에 호르몬 또는 화학 요법 치료를 시작했습니다.
- 동시 암 진단을 위해 치료를 받고 있습니다.
- 항생제, 양성자 펌프 또는 식물성 식이 보조제를 복용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비트 루트
16명의 환자가 침윤성 유관암 진단을 받고 광범위 국소절제술 또는 유방절제술을 받을 예정이다.
단일 팔의 모든 환자는 5일 동안 농축 비트 주스를 마시는 개입과 개입 전후에 2번의 자기 공명 영상 스캔 세션을 받게 됩니다.
MRI 스캔 세션은 확산 및 지질 프로파일링 MR 이미징 방법 및 MR 분광법(MRS) 방법을 포함한 연구 스캔으로 구성됩니다.
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환자는 5일간의 식이 질산염 개입 프로그램에 따라 하루에 7cl(용량당 0.4g 질산염) 농축 비트 주스(SPORT shot, James White Drinks, Suffolk, U.K.)를 3회 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선: 종양의 지질 조성
기간: 개입 하루 전 스캔(0일)
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비율 단위의 지질 피크 부피
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개입 하루 전 스캔(0일)
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개입 후: 종양의 지질 조성
기간: 개입 완료 후 1일 스캔(6일차)
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비율 단위의 지질 피크 부피비
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개입 완료 후 1일 스캔(6일차)
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기준선: 종양을 둘러싼 전체 유방 조직의 지질 조성
기간: 개입 하루 전 스캔(0일)
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% 단위의 지방 분율
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개입 하루 전 스캔(0일)
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개입 후: 종양을 둘러싼 전체 유방 조직의 지질 조성
기간: 개입 완료 후 1일 스캔(6일차)
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% 단위의 지방 분율
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개입 완료 후 1일 스캔(6일차)
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기준선: 종양의 물 치환
기간: 개입 하루 전 스캔(0일)
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마이크로미터 단위의 물 변위
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개입 하루 전 스캔(0일)
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개입 후: 종양의 물 치환
기간: 개입 완료 후 1일 스캔(6일차)
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마이크로미터 단위의 물 변위
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개입 완료 후 1일 스캔(6일차)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
- 수석 연구원: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Graham LJ, Shupe MP, Schneble EJ, Flynt FL, Clemenshaw MN, Kirkpatrick AD, Gallagher C, Nissan A, Henry L, Stojadinovic A, Peoples GE, Shumway NM. Current approaches and challenges in monitoring treatment responses in breast cancer. J Cancer. 2014 Jan 5;5(1):58-68. doi: 10.7150/jca.7047.
- Baker J, Ajani J, Scotte F, Winther D, Martin M, Aapro MS, von Minckwitz G. Docetaxel-related side effects and their management. Eur J Oncol Nurs. 2009 Feb;13(1):49-59. doi: 10.1016/j.ejon.2008.10.003. Epub 2009 Feb 7.
- Gatenby RA, Gillies RJ. Why do cancers have high aerobic glycolysis? Nat Rev Cancer. 2004 Nov;4(11):891-9. doi: 10.1038/nrc1478.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Bentley R, Gray SR, Schwarzbauer C, Dawson D, Frenneaux M, He J. Dietary nitrate reduces skeletal muscle oxygenation response to physical exercise: a quantitative muscle functional MRI study. Physiol Rep. 2014 Jul 22;2(7):e12089. doi: 10.14814/phy2.12089. Print 2014 Jul 1.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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