- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03944226
Le nitrate alimentaire est-il efficace pour réduire la glycolyse aérobie dans le cancer du sein ? (BEET)
Le nitrate alimentaire est-il efficace pour réduire la glycolyse aérobie (AG) dans le cancer du sein ? - Une étude longitudinale utilisant des méthodes spécialisées de résonance magnétique (RM)
Le cancer du sein est le cancer le plus répandu chez les femmes, avec 1 femme sur 8 au Royaume-Uni développant un cancer du sein au cours de sa vie. Les médicaments de chimiothérapie, actuellement utilisés pour les cancers du sein localement avancés, sont associés à des effets secondaires tandis que les compléments alimentaires ont des effets complexes avec une taille d'effet relativement faible.
Les tumeurs du sein ont un métabolisme différent de celui des tissus sains, notamment une production élevée de lactate par glycolyse aérobie (AG), une caractéristique sous-jacente du métabolisme dans les cellules cancéreuses du sein. Il a été démontré que le nitrate alimentaire, contenu dans les légumes verts à feuilles et la betterave, améliore l'efficacité énergétique dans l'exercice des muscles squelettiques, se positionnant comme un perturbateur de l'AG.
Le but de cette étude est d'examiner si le nitrate alimentaire peut perturber l'AG et, par conséquent, arrêter ou même inverser la progression et la survie de la tumeur. Cette étude portera sur les scans des tumeurs du sein à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les modifications des substances biochimiques liées aux tumeurs seront mesurées par spectroscopie de résonance magnétique avancée et les modifications de la structure des tissus seront mesurées par des techniques avancées d'IRM de diffusion.
Dans cette étude, 16 patients subissant une intervention chirurgicale seront recrutés pour deux IRM après un programme d'intervention de 5 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude longitudinale, les chercheurs proposent d'examiner les changements dans la composition et la microstructure des lipides dans les tumeurs du sein au départ et après l'intervention de nitrate diététique grâce aux applications de nouvelles méthodes de spectroscopie par résonance magnétique (MRS) non invasives et de méthodes d'imagerie par résonance magnétique de diffusion et de profilage des lipides. chez les malades. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le nitrate alimentaire perturbe la progression tumorale dans le cancer du sein.
- Existe-t-il une différence significative dans la composition lipidique de la tumeur mesurée par MRS entre l'intervention de base et l'intervention post-nitrate diététique ?
- Existe-t-il une différence significative dans la composition lipidique de l'ensemble du tissu mammaire entourant la tumeur mesurée par IRM entre l'intervention de base et l'intervention post-nitrate diététique ?
- Existe-t-il une différence significative dans la microstructure tissulaire mesurée par IRM entre l'intervention initiale et post-diététique de nitrate dans le tissu mammaire ?
Pour évaluer l'effet du nitrate alimentaire sur la progression tumorale, des tests t appariés seront effectués sur la composition lipidique mesurée à partir de la tumeur entre le départ et après l'intervention. Pour évaluer l'effet du nitrate alimentaire sur la progression tumorale, des tests t appariés seront effectués sur la composition lipidique de l'ensemble du tissu mammaire entourant la tumeur entre le départ et après l'intervention. Pour évaluer l'effet du nitrate alimentaire sur la microstructure des tissus, des tests t appariés seront effectués sur le déplacement de l'eau mesuré à partir de la tumeur entre le départ et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un carcinome canalaire invasif confirmé pathologiquement (grade 2 ou 3)
- Subissant une chirurgie d'excision locale large ou une mastectomie
Critère d'exclusion:
- A débuté un traitement hormonal ou chimiothérapeutique avant le recrutement.
- En cours de traitement pour un diagnostic de cancer concomitant.
- Prise d'antibiotiques, pompe à protons ou complément alimentaire végétal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Betterave
16 patients confirmés avec un diagnostic de carcinome canalaire invasif qui subiront une exérèse locale large ou une mastectomie.
Tous les patients du bras unique subiront une intervention de 5 jours en buvant du jus de betterave concentré et 2 séances d'imagerie par résonance magnétique avant et après l'intervention.
Les séances d'examen IRM seront composées d'examens de recherche comprenant des méthodes d'imagerie IRM de diffusion et de profilage lipidique et des méthodes de spectroscopie IRM (MRS).
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Le patient suivra un programme d'intervention alimentaire en nitrate de 5 jours, en prenant 3 doses de 7cl (0,4 g de nitrate par dose) de jus de betterave concentré (SPORT shot, James White Drinks, Suffolk, U.K.) par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ligne de base : composition lipidique dans la tumeur
Délai: Scanner un jour avant l'intervention (Jour 0)
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Volume du pic lipidique avec unités de rapport
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Scanner un jour avant l'intervention (Jour 0)
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Post intervention : composition lipidique dans la tumeur
Délai: Scanner un jour après la fin de l'intervention (Jour 6)
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Rapport volumique du pic lipidique avec unités de rapport
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Scanner un jour après la fin de l'intervention (Jour 6)
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Ligne de base : composition lipidique dans tout le tissu mammaire entourant la tumeur
Délai: Scanner un jour avant l'intervention (Jour 0)
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fraction de matière grasse avec des unités de %
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Scanner un jour avant l'intervention (Jour 0)
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Post-intervention : composition lipidique dans tout le tissu mammaire entourant la tumeur
Délai: Scanner un jour après la fin de l'intervention (Jour 6)
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fraction de matière grasse avec des unités de %
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Scanner un jour après la fin de l'intervention (Jour 6)
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Ligne de base : déplacement de l'eau dans la tumeur
Délai: Scanner un jour avant l'intervention (Jour 0)
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Déplacement d'eau avec des unités de micromètre
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Scanner un jour avant l'intervention (Jour 0)
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Post-intervention : déplacement de l'eau dans la tumeur
Délai: Scanner un jour après la fin de l'intervention (Jour 6)
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Déplacement d'eau avec des unités de micromètre
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Scanner un jour après la fin de l'intervention (Jour 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
- Chercheur principal: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Graham LJ, Shupe MP, Schneble EJ, Flynt FL, Clemenshaw MN, Kirkpatrick AD, Gallagher C, Nissan A, Henry L, Stojadinovic A, Peoples GE, Shumway NM. Current approaches and challenges in monitoring treatment responses in breast cancer. J Cancer. 2014 Jan 5;5(1):58-68. doi: 10.7150/jca.7047.
- Baker J, Ajani J, Scotte F, Winther D, Martin M, Aapro MS, von Minckwitz G. Docetaxel-related side effects and their management. Eur J Oncol Nurs. 2009 Feb;13(1):49-59. doi: 10.1016/j.ejon.2008.10.003. Epub 2009 Feb 7.
- Gatenby RA, Gillies RJ. Why do cancers have high aerobic glycolysis? Nat Rev Cancer. 2004 Nov;4(11):891-9. doi: 10.1038/nrc1478.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Bentley R, Gray SR, Schwarzbauer C, Dawson D, Frenneaux M, He J. Dietary nitrate reduces skeletal muscle oxygenation response to physical exercise: a quantitative muscle functional MRI study. Physiol Rep. 2014 Jul 22;2(7):e12089. doi: 10.14814/phy2.12089. Print 2014 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-114-18
- 17/049 (Autre subvention/numéro de financement: Research and Development Endowment Research Grants)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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