Onko ravinnon nitraatti tehokas vähentämään aerobista glykolyysiä rintasyövässä? (BEET)
Onko ravinnon nitraatti tehokas vähentämään aerobista glykolyysiä (AG) rintasyövässä? - Pitkittäinen tutkimus, jossa käytettiin erikoistuneita magneettiresonanssimenetelmiä (MR).
Rintasyöpä on yleisin naisia sairastava syöpä, ja joka kahdeksas brittiläinen nainen sairastuu rintasyöpään elämänsä aikana. Kemoterapialääkkeillä, joita tällä hetkellä käytetään paikallisesti edenneiden rintasyöpien hoitoon, liittyy sivuvaikutuksia, kun taas ravintolisillä on monimutkaisia vaikutuksia suhteellisen pienellä vaikutuksella.
Rintakasvaimilla on erilainen aineenvaihdunta verrattuna terveisiin kudoksiin, mukaan lukien aerobisen glykolyysin (AG) aiheuttama kohonnut laktaatin tuotanto, joka on rintasyöpäsolujen aineenvaihdunnan perusta. Vihreissä lehtivihanneksissa ja punajuurissa olevan ravinnon nitraatin on osoitettu parantavan energiatehokkuutta luurankolihasten harjoittelussa ja asettaen itsensä AG:n häiritsejäksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko ravinnon nitraatti häiritä AG:tä ja sen seurauksena pysäyttää tai jopa kääntää tuumorin eteneminen ja eloonjääminen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan rintakasvainten skannauksia magneettikuvauksella (MRI). Muutoksia kasvaimeen liittyvissä biokemiallisissa aineissa mitataan kehittyneellä magneettiresonanssispektroskopialla ja muutoksia kudosrakenteessa mitataan kehittyneillä diffuusio-MRI-tekniikoilla.
Tässä tutkimuksessa 16 potilasta, joille tehdään leikkaus, rekrytoidaan kahteen MRI-kuvaukseen 5 päivän interventio-ohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pitkittäistutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että tutkitaan muutoksia lipidikoostumuksessa ja mikrorakenteessa rintakasvaimissa lähtötilanteessa ja ruokavalion jälkeisessä nitraattiinterventiossa käyttämällä uusia non-invasiivisia magneettiresonanssispektroskopiamenetelmiä (MRS) sekä diffuusio- ja lipidiprofilointimenetelmiä MR-kuvausmenetelmillä. potilailla. Tutkijat olettavat, että ravinnon nitraatti häiritsee kasvaimen etenemistä rintasyövässä.
- Onko kasvaimen lipidikoostumuksessa merkittävä ero MRS:llä mitattuna lähtötilanteen ja ruokavalion jälkeisen nitraattihoidon välillä?
- Onko merkittävää eroa lipidikoostumuksessa kasvainta ympäröivässä koko rintakudoksessa magneettikuvauksella mitattuna lähtötilanteen ja ruokavalion jälkeisen nitraattihoidon välillä?
- Onko magneettikuvauksella mitattuna kudosten mikrorakenteessa merkittävä ero lähtötilanteen ja ruokavalion jälkeisen nitraattiintervention välillä rintakudoksessa?
Ruokavalion nitraatin vaikutuksen arvioimiseksi kasvaimen etenemiseen suoritetaan parilliset t-testit lipidikoostumukselle, joka mitataan kasvaimesta lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen. Ruokavalion nitraatin vaikutuksen arvioimiseksi kasvaimen etenemiseen suoritetaan parilliset t-testit lipidikoostumukselle kasvainta ympäröivässä koko rintakudoksessa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen. Ruokavalion nitraatin vaikutuksen arvioimiseksi kudosten mikrorakenteeseen tehdään parilliset t-testit veden syrjäytymiselle, joka mitataan kasvaimesta lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu invasiivinen duktaalinen syöpä (asteen 2 tai 3)
- Meneillään laaja paikallinen leikkausleikkaus tai rinnanpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- Aloitti hormoni- tai kemoterapiahoidon ennen rekrytointia.
- Käynnissä samanaikaisen syövän diagnoosin vuoksi.
- Antibioottien, protonipumpun tai kasvisravintolisän ottaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punajuuri
16 potilasta, joilla on diagnosoitu invasiivinen duktaalinen karsinooma, joille tehdään laaja paikallinen leikkausleikkaus tai rinnanpoisto.
Kaikille yhden käden potilaille tehdään 5 päivän interventio, jossa juodaan tiivistettyä punajuurimehua ja 2 magneettikuvauskertaa ennen ja jälkeen interventiota.
MRI-skannausistunnot koostuvat tutkimustutkimuksista, mukaan lukien diffuusio- ja lipidiprofilointi MR-kuvausmenetelmistä ja MR-spektroskopia (MRS) -menetelmistä.
|
Potilas noudattaa 5 päivän ruokavalion nitraattiinterventioohjelmaa ja ottaa 3 annosta 7 cl (0,4 g nitraattia per annos) tiivistettyä punajuurimehua (SPORT shot, James White Drinks, Suffolk, UK) päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötilanne: Lipidikoostumus kasvaimessa
Aikaikkuna: Skannaa päivää ennen toimenpidettä (päivä 0)
|
Lipidipiikkien tilavuus suhdeyksiköillä
|
Skannaa päivää ennen toimenpidettä (päivä 0)
|
|
Intervention jälkeinen: Lipidikoostumus kasvaimessa
Aikaikkuna: Skannaa päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen (päivä 6)
|
Lipidipiikkien tilavuussuhde suhdeyksiköillä
|
Skannaa päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen (päivä 6)
|
|
Lähtötilanne: Lipidikoostumus kasvainta ympäröivässä koko rintakudoksessa
Aikaikkuna: Skannaa päivää ennen toimenpidettä (päivä 0)
|
rasvafraktio yksiköillä %
|
Skannaa päivää ennen toimenpidettä (päivä 0)
|
|
Intervention jälkeinen: Lipidikoostumus kasvainta ympäröivässä koko rintakudoksessa
Aikaikkuna: Skannaa päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen (päivä 6)
|
rasvafraktio yksiköillä %
|
Skannaa päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen (päivä 6)
|
|
Lähtötilanne: Veden syrjäytyminen kasvaimessa
Aikaikkuna: Skannaa päivää ennen toimenpidettä (päivä 0)
|
Veden syrjäytyminen mikrometrin yksiköillä
|
Skannaa päivää ennen toimenpidettä (päivä 0)
|
|
Intervention jälkeinen: Veden syrjäytyminen kasvaimessa
Aikaikkuna: Skannaa päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen (päivä 6)
|
Veden syrjäytyminen mikrometrin yksiköillä
|
Skannaa päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen (päivä 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
- Päätutkija: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graham LJ, Shupe MP, Schneble EJ, Flynt FL, Clemenshaw MN, Kirkpatrick AD, Gallagher C, Nissan A, Henry L, Stojadinovic A, Peoples GE, Shumway NM. Current approaches and challenges in monitoring treatment responses in breast cancer. J Cancer. 2014 Jan 5;5(1):58-68. doi: 10.7150/jca.7047.
- Baker J, Ajani J, Scotte F, Winther D, Martin M, Aapro MS, von Minckwitz G. Docetaxel-related side effects and their management. Eur J Oncol Nurs. 2009 Feb;13(1):49-59. doi: 10.1016/j.ejon.2008.10.003. Epub 2009 Feb 7.
- Gatenby RA, Gillies RJ. Why do cancers have high aerobic glycolysis? Nat Rev Cancer. 2004 Nov;4(11):891-9. doi: 10.1038/nrc1478.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Bentley R, Gray SR, Schwarzbauer C, Dawson D, Frenneaux M, He J. Dietary nitrate reduces skeletal muscle oxygenation response to physical exercise: a quantitative muscle functional MRI study. Physiol Rep. 2014 Jul 22;2(7):e12089. doi: 10.14814/phy2.12089. Print 2014 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-114-18
- 17/049 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research and Development Endowment Research Grants)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .