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Il nitrato dietetico è efficace nel ridurre la glicolisi aerobica nel cancro al seno? (BEET)

27 agosto 2026 aggiornato da: University of Aberdeen

Il nitrato dietetico è efficace nel ridurre la glicolisi aerobica (AG) nel cancro al seno? - Uno studio longitudinale utilizzando metodi specialistici di risonanza magnetica (MR).

Il cancro al seno è il tumore più diffuso che colpisce le donne, con 1 donna su 8 nel Regno Unito che sviluppa il cancro al seno nel corso della vita. I farmaci chemioterapici, attualmente utilizzati per i tumori al seno localmente avanzati, sono associati ad effetti collaterali mentre gli integratori alimentari hanno effetti complessi con una dimensione dell'effetto relativamente piccola.

I tumori al seno hanno un metabolismo diverso rispetto al tessuto sano, inclusa un'elevata produzione di lattato da parte della glicolisi aerobica (AG), una caratteristica alla base del metabolismo nelle cellule del cancro al seno. Il nitrato dietetico, contenuto nelle verdure a foglia verde e nella barbabietola, ha dimostrato di migliorare l'efficienza energetica nell'esercizio del muscolo scheletrico, posizionandosi come un disgregatore dell'AG.

Lo scopo di questo studio è esaminare se il nitrato alimentare può interrompere l'AG e, di conseguenza, arrestare o addirittura invertire la progressione e la sopravvivenza del tumore. Questo studio esaminerà le scansioni dei tumori al seno utilizzando la risonanza magnetica (MRI). Le modifiche alle sostanze biochimiche correlate al tumore saranno misurate mediante spettroscopia di risonanza magnetica avanzata e le modifiche alla struttura del tessuto saranno misurate mediante tecniche avanzate di diffusione MRI.

In questo studio, 16 pazienti sottoposti a intervento chirurgico saranno reclutati per due scansioni MRI dopo un programma di intervento di 5 giorni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio longitudinale, i ricercatori propongono di esaminare i cambiamenti nella composizione lipidica e nella microstruttura nei tumori al seno al basale e dopo l'intervento sui nitrati dietetici attraverso l'applicazione di nuovi metodi non invasivi di spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) e metodi di imaging RM di diffusione e profilo lipidico nei pazienti. I ricercatori ipotizzano che il nitrato alimentare interrompa la progressione del tumore nel cancro al seno.

  1. C'è una differenza significativa nella composizione lipidica nel tumore misurata da MRS tra il basale e l'intervento dietetico post-nitrato?
  2. C'è una differenza significativa nella composizione lipidica nell'intero tessuto mammario che circonda il tumore misurata dalla risonanza magnetica tra il basale e l'intervento dietetico post nitrato?
  3. C'è una differenza significativa nella microstruttura tissutale misurata dalla risonanza magnetica tra il basale e l'intervento dietetico post nitrato nel tessuto mammario?

Per valutare l'effetto del nitrato dietetico sulla progressione del tumore, verranno eseguiti test t accoppiati sulla composizione lipidica misurata dal tumore tra il basale e il post intervento. Per valutare l'effetto del nitrato dietetico sulla progressione del tumore, verranno eseguiti t-test accoppiati sulla composizione lipidica nell'intero tessuto mammario circostante il tumore tra il basale e il post intervento. Per valutare l'effetto del nitrato dietetico sulla microstruttura tissutale verranno eseguiti t-test accoppiati sullo spostamento d'acqua misurato dal tumore tra il basale e il post intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZD
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma duttale invasivo confermato patologicamente (grado 2 o 3)
  • Sottoporsi a intervento chirurgico di ampia escissione locale o mastectomia

Criteri di esclusione:

  • Ha iniziato il trattamento ormonale o chemioterapico prima dell'assunzione.
  • In corso di trattamento per diagnosi concomitante di cancro.
  • Assunzione di antibiotici, pompa protonica o integratore alimentare vegetale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Barbabietola
16 pazienti confermati con diagnosi di carcinoma duttale invasivo che saranno sottoposti a intervento di ampia escissione locale o mastectomia. Tutti i pazienti nel braccio singolo saranno sottoposti a un intervento di 5 giorni bevendo succo di barbabietola concentrato e 2 sessioni di scansione di risonanza magnetica prima e dopo l'intervento. Le sessioni di scansione MRI saranno composte da scansioni di ricerca tra cui metodi di imaging RM di diffusione e profilo lipidico e metodi di spettroscopia MR (MRS).
Il paziente seguirà un programma di intervento dietetico sui nitrati di 5 giorni, assumendo 3 dosi di 7 cl (0,4 g di nitrato per dose) succo di barbabietola concentrato (SPORT shot, James White Drinks, Suffolk, Regno Unito) al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Basale: composizione lipidica nel tumore
Lasso di tempo: Scansione un giorno prima dell'intervento (giorno 0)
Volume del picco lipidico con unità di rapporto
Scansione un giorno prima dell'intervento (giorno 0)
Post intervento: composizione lipidica nel tumore
Lasso di tempo: Scansione un giorno dopo il completamento dell'intervento (giorno 6)
Rapporto del volume del picco lipidico con unità di rapporto
Scansione un giorno dopo il completamento dell'intervento (giorno 6)
Basale: composizione lipidica nell'intero tessuto mammario che circonda il tumore
Lasso di tempo: Scansione un giorno prima dell'intervento (giorno 0)
frazione grassa con unità di %
Scansione un giorno prima dell'intervento (giorno 0)
Post intervento: Composizione lipidica nell'intero tessuto mammario che circonda il tumore
Lasso di tempo: Scansione un giorno dopo il completamento dell'intervento (giorno 6)
frazione grassa con unità di %
Scansione un giorno dopo il completamento dell'intervento (giorno 6)
Linea di base: spostamento dell'acqua nel tumore
Lasso di tempo: Scansione un giorno prima dell'intervento (giorno 0)
Spostamento dell'acqua con unità di micrometro
Scansione un giorno prima dell'intervento (giorno 0)
Post intervento: spostamento dell'acqua nel tumore
Lasso di tempo: Scansione un giorno dopo il completamento dell'intervento (giorno 6)
Spostamento dell'acqua con unità di micrometro
Scansione un giorno dopo il completamento dell'intervento (giorno 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
  • Investigatore principale: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-114-18
  • 17/049 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research and Development Endowment Research Grants)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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