Эффективен ли пищевой нитрат для снижения аэробного гликолиза при раке молочной железы? (BEET)
Эффективен ли пищевой нитрат для снижения аэробного гликолиза (АГ) при раке молочной железы? - Продольное исследование с использованием специальных методов магнитного резонанса (МР)
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака, поражающим женщин: у 1 из 8 женщин в Великобритании в течение жизни развивается рак молочной железы. Химиотерапевтические препараты, используемые в настоящее время для лечения местно-распространенного рака молочной железы, связаны с побочными эффектами, в то время как пищевые добавки имеют комплексные эффекты с относительно небольшой величиной эффекта.
Опухоли молочной железы имеют другой метаболизм по сравнению со здоровой тканью, включая повышенную выработку лактата за счет аэробного гликолиза (АГ), лежащую в основе метаболизма клеток рака молочной железы. Было показано, что пищевые нитраты, содержащиеся в листовых зеленых овощах и свекле, повышают эффективность использования энергии при тренировке скелетных мышц, позиционируя себя как разрушитель АГ.
Целью этого исследования является изучение того, могут ли диетические нитраты разрушать АГ и, как следствие, останавливать или даже обращать вспять прогрессирование опухоли и выживаемость. В этом исследовании будет рассмотрено сканирование опухолей молочной железы с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ). Изменения в биохимических веществах, связанных с опухолью, будут измеряться с помощью передовой магнитно-резонансной спектроскопии, а изменения в структуре ткани будут измеряться с помощью передовых методов диффузионной МРТ.
В этом исследовании 16 пациентов, перенесших операцию, будут набраны для двух МРТ-сканирований после 5-дневной программы вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом лонгитюдном исследовании исследователи предлагают изучить изменения липидного состава и микроструктуры в опухолях молочной железы на исходном уровне и после диетического введения нитратов с помощью применения новых методов неинвазивной магнитно-резонансной спектроскопии (МРС), а также методов МРТ диффузии и профилирования липидов. у пациентов. Исследователи предполагают, что диетические нитраты нарушают прогрессирование опухоли при раке молочной железы.
- Есть ли существенная разница в составе липидов в опухоли, измеренная с помощью MRS, между исходным уровнем и после диетического введения нитратов?
- Есть ли значительная разница в составе липидов во всей ткани молочной железы, окружающей опухоль, измеренная с помощью МРТ, между исходным уровнем и после диетического введения нитратов?
- Есть ли существенная разница в микроструктуре ткани, измеренной с помощью МРТ, между исходным уровнем и после диетического введения нитратов в ткани молочной железы?
Чтобы оценить влияние пищевых нитратов на прогрессирование опухоли, будут проведены парные t-тесты для липидного состава, измеренного в опухоли между исходным уровнем и после вмешательства. Чтобы оценить влияние пищевых нитратов на прогрессирование опухоли, будут проведены парные t-тесты для определения состава липидов во всей ткани молочной железы, окружающей опухоль, между исходным уровнем и после вмешательства. Для оценки влияния диетических нитратов на микроструктуру ткани будут проводиться парные t-тесты по вытеснению воды, измеренному опухолью между исходным уровнем и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологически подтвержденной инвазивной протоковой карциномой (степень 2 или 3)
- Операция по широкому локальному иссечению или мастэктомия
Критерий исключения:
- Начато гормональное или химиотерапевтическое лечение до поступления на работу.
- Проходит лечение по поводу сопутствующего онкологического диагноза.
- Прием антибиотиков, протонной помпы или растительной БАД.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Свекла
16 пациентов с подтвержденным диагнозом инвазивной протоковой карциномы, которым предстоит широкое местное иссечение или мастэктомия.
Все пациенты в одной группе будут подвергаться 5-дневному вмешательству с употреблением концентрированного свекольного сока и 2 сеансам магнитно-резонансной томографии до и после вмешательства.
Сеансы МРТ будут состоять из исследовательских сканирований, включая методы диффузионного и липидного профилирования МРТ и методы МР-спектроскопии (MRS).
|
Пациент будет следовать 5-дневной диетической программе вмешательства с нитратами, принимая 3 дозы по 7 cl (0,4 г нитрата на дозу) концентрированного свекольного сока (SPORT shot, James White Drinks, Suffolk, UK) в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный уровень: состав липидов в опухоли
Временное ограничение: Сканирование за день до вмешательства (день 0)
|
Пиковый объем липидов с единицами отношения
|
Сканирование за день до вмешательства (день 0)
|
|
После вмешательства: состав липидов в опухоли
Временное ограничение: Сканирование через день после завершения вмешательства (день 6)
|
Соотношение пикового объема липидов с единицами отношения
|
Сканирование через день после завершения вмешательства (день 6)
|
|
Исходный уровень: состав липидов во всей ткани молочной железы, окружающей опухоль.
Временное ограничение: Сканирование за день до вмешательства (день 0)
|
доля жира в единицах %
|
Сканирование за день до вмешательства (день 0)
|
|
После вмешательства: состав липидов во всей ткани молочной железы, окружающей опухоль
Временное ограничение: Сканирование через день после завершения вмешательства (день 6)
|
доля жира в единицах %
|
Сканирование через день после завершения вмешательства (день 6)
|
|
Исходный уровень: вытеснение воды в опухоли
Временное ограничение: Сканирование за день до вмешательства (день 0)
|
Водоизмещение в микрометрах
|
Сканирование за день до вмешательства (день 0)
|
|
После вмешательства: вытеснение воды из опухоли
Временное ограничение: Сканирование через день после завершения вмешательства (день 6)
|
Водоизмещение в микрометрах
|
Сканирование через день после завершения вмешательства (день 6)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
- Главный следователь: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graham LJ, Shupe MP, Schneble EJ, Flynt FL, Clemenshaw MN, Kirkpatrick AD, Gallagher C, Nissan A, Henry L, Stojadinovic A, Peoples GE, Shumway NM. Current approaches and challenges in monitoring treatment responses in breast cancer. J Cancer. 2014 Jan 5;5(1):58-68. doi: 10.7150/jca.7047.
- Baker J, Ajani J, Scotte F, Winther D, Martin M, Aapro MS, von Minckwitz G. Docetaxel-related side effects and their management. Eur J Oncol Nurs. 2009 Feb;13(1):49-59. doi: 10.1016/j.ejon.2008.10.003. Epub 2009 Feb 7.
- Gatenby RA, Gillies RJ. Why do cancers have high aerobic glycolysis? Nat Rev Cancer. 2004 Nov;4(11):891-9. doi: 10.1038/nrc1478.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Bentley R, Gray SR, Schwarzbauer C, Dawson D, Frenneaux M, He J. Dietary nitrate reduces skeletal muscle oxygenation response to physical exercise: a quantitative muscle functional MRI study. Physiol Rep. 2014 Jul 22;2(7):e12089. doi: 10.14814/phy2.12089. Print 2014 Jul 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-114-18
- 17/049 (Другой номер гранта/финансирования: Research and Development Endowment Research Grants)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .