Czy azotany w diecie skutecznie zmniejszają glikolizę tlenową w raku piersi? (BEET)
Czy azotany w diecie skutecznie zmniejszają glikolizę tlenową (AG) w raku piersi? - Badanie podłużne z wykorzystaniem specjalistycznych metod rezonansu magnetycznego (MR).
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem dotykającym kobiety, a 1 na 8 kobiet w Wielkiej Brytanii zachoruje na raka piersi w swoim życiu. Leki stosowane w chemioterapii, obecnie stosowane w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka piersi, wiążą się z działaniami niepożądanymi, podczas gdy suplementy diety mają złożone działanie o stosunkowo niewielkiej wielkości efektu.
Guzy piersi mają inny metabolizm w porównaniu ze zdrową tkanką, w tym zwiększoną produkcję mleczanu przez tlenową glikolizę (AG), podstawową cechę metabolizmu w komórkach raka piersi. Wykazano, że azotan dietetyczny, zawarty w zielonych warzywach liściastych i burakach, poprawia efektywność energetyczną podczas ćwiczeń mięśni szkieletowych, pozycjonując się jako czynnik zakłócający AG.
Celem tego badania jest zbadanie, czy azotan w diecie może zakłócić AG iw rezultacie zatrzymać, a nawet odwrócić progresję i przeżycie guza. W tym badaniu przyjrzymy się skanom guzów piersi za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Zmiany w substancjach biochemicznych związanych z nowotworem będą mierzone za pomocą zaawansowanej spektroskopii rezonansu magnetycznego, a zmiany w strukturze tkanki będą mierzone za pomocą zaawansowanych technik dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego.
W tym badaniu 16 pacjentów poddawanych operacji zostanie zwerbowanych do dwóch skanów MRI po 5-dniowym programie interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu podłużnym badacze proponują zbadanie zmian składu i mikrostruktury lipidów w guzach piersi na początku i po interwencji azotanowej poprzez zastosowanie nowatorskich metod nieinwazyjnej spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) oraz metod obrazowania MR metodą dyfuzji i profilowania lipidów u pacjentów. Badacze postawili hipotezę, że azotany w diecie zakłócają progresję nowotworu w raku piersi.
- Czy istnieje znacząca różnica w składzie lipidów w guzie mierzona za pomocą MRS między wyjściową a interwencją azotanową po diecie?
- Czy istnieje znacząca różnica w składzie lipidów w całej tkance piersi otaczającej guz, mierzona za pomocą MRI, między wyjściową a interwencją azotanową po diecie?
- Czy istnieje znacząca różnica w mikrostrukturze tkanki mierzonej za pomocą MRI między wyjściową i post dietetyczną interwencją azotanową w tkance piersi?
Aby ocenić wpływ azotanów w diecie na progresję nowotworu, zostaną przeprowadzone sparowane testy t dla składu lipidów mierzonego od guza między punktem wyjściowym a interwencją. Aby ocenić wpływ azotanów w diecie na progresję nowotworu, zostaną przeprowadzone sparowane testy t dotyczące składu lipidów w całej tkance piersi otaczającej guz między punktem wyjściowym a interwencją pooperacyjną. Aby ocenić wpływ azotanów w diecie na mikrostrukturę tkanki, zostaną przeprowadzone sparowane testy t na wypieranie wody mierzone z guza między punktem wyjściowym a po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym patologicznie inwazyjnym rakiem przewodowym (stopień 2 lub 3)
- W trakcie szerokiej operacji miejscowego wycięcia lub mastektomii
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoczął kurację hormonalną lub chemioterapię przed rekrutacją.
- W trakcie leczenia z powodu równoczesnej diagnozy raka.
- Przyjmowanie antybiotyków, pompy protonowej lub roślinnego suplementu diety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Burak
16 pacjentek z potwierdzonym rozpoznaniem inwazyjnego raka przewodowego, które zostaną poddane operacji szerokiego wycięcia miejscowego lub mastektomii.
Wszyscy pacjenci w jednym ramieniu przejdą 5-dniową interwencję, pijąc skoncentrowany sok z buraków i 2 sesje rezonansu magnetycznego przed i po interwencji.
Sesje skanowania MRI będą składać się ze skanów badawczych, w tym metod obrazowania MR dyfuzji i profilowania lipidów oraz metod spektroskopii MR (MRS).
|
Pacjent będzie przestrzegał 5-dniowego programu dietetycznej interwencji azotanowej, przyjmując 3 dawki 7 cl (0,4 g azotanu na dawkę) skoncentrowanego soku z buraków (SPORT shot, James White Drinks, Suffolk, Wielka Brytania) dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linia bazowa: skład lipidów w guzie
Ramy czasowe: Skan na dzień przed interwencją (Dzień 0)
|
Objętość szczytowa lipidów z jednostkami stosunku
|
Skan na dzień przed interwencją (Dzień 0)
|
|
Interwencja pooperacyjna: skład lipidów w guzie
Ramy czasowe: Skan jeden dzień po zakończeniu interwencji (dzień 6)
|
Stosunek objętości szczytowej lipidów z jednostkami stosunku
|
Skan jeden dzień po zakończeniu interwencji (dzień 6)
|
|
Linia bazowa: skład lipidów w całej tkance piersi otaczającej guz
Ramy czasowe: Skan na dzień przed interwencją (Dzień 0)
|
frakcja tłuszczu z jednostkami %
|
Skan na dzień przed interwencją (Dzień 0)
|
|
Interwencja pooperacyjna: skład lipidów w całej tkance piersi otaczającej guz
Ramy czasowe: Skan jeden dzień po zakończeniu interwencji (dzień 6)
|
frakcja tłuszczu z jednostkami %
|
Skan jeden dzień po zakończeniu interwencji (dzień 6)
|
|
Linia wyjściowa: Wypieranie wody w guzie
Ramy czasowe: Skan na dzień przed interwencją (Dzień 0)
|
Wypieranie wody w jednostkach mikrometra
|
Skan na dzień przed interwencją (Dzień 0)
|
|
Interwencja pooperacyjna: Wypieranie wody w guzie
Ramy czasowe: Skan jeden dzień po zakończeniu interwencji (dzień 6)
|
Wypieranie wody w jednostkach mikrometra
|
Skan jeden dzień po zakończeniu interwencji (dzień 6)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
- Główny śledczy: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Graham LJ, Shupe MP, Schneble EJ, Flynt FL, Clemenshaw MN, Kirkpatrick AD, Gallagher C, Nissan A, Henry L, Stojadinovic A, Peoples GE, Shumway NM. Current approaches and challenges in monitoring treatment responses in breast cancer. J Cancer. 2014 Jan 5;5(1):58-68. doi: 10.7150/jca.7047.
- Baker J, Ajani J, Scotte F, Winther D, Martin M, Aapro MS, von Minckwitz G. Docetaxel-related side effects and their management. Eur J Oncol Nurs. 2009 Feb;13(1):49-59. doi: 10.1016/j.ejon.2008.10.003. Epub 2009 Feb 7.
- Gatenby RA, Gillies RJ. Why do cancers have high aerobic glycolysis? Nat Rev Cancer. 2004 Nov;4(11):891-9. doi: 10.1038/nrc1478.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Bentley R, Gray SR, Schwarzbauer C, Dawson D, Frenneaux M, He J. Dietary nitrate reduces skeletal muscle oxygenation response to physical exercise: a quantitative muscle functional MRI study. Physiol Rep. 2014 Jul 22;2(7):e12089. doi: 10.14814/phy2.12089. Print 2014 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-114-18
- 17/049 (Inny numer grantu/finansowania: Research and Development Endowment Research Grants)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .