O nitrato dietético é eficaz na redução da glicólise aeróbica no câncer de mama? (BEET)
O nitrato dietético é eficaz na redução da glicólise aeróbica (AG) no câncer de mama? - Um estudo longitudinal usando métodos especializados de ressonância magnética (RM)
O câncer de mama é o câncer mais prevalente que afeta as mulheres, com 1 em cada 8 mulheres no Reino Unido desenvolvendo câncer de mama durante a vida. Os medicamentos quimioterápicos, atualmente usados para câncer de mama localmente avançado, estão associados a efeitos colaterais, enquanto os suplementos dietéticos têm efeitos complexos com tamanho de efeito relativamente pequeno.
Os tumores de mama têm metabolismo diferente em comparação com o tecido saudável, incluindo produção elevada de lactato pela glicólise aeróbica (AG), uma característica subjacente do metabolismo em células de câncer de mama. O nitrato dietético, contido em vegetais de folhas verdes e beterraba, demonstrou melhorar a eficiência energética no exercício do músculo esquelético, posicionando-se como um disruptor da AG.
O objetivo deste estudo é examinar se o nitrato dietético pode interromper a AG e, como resultado, interromper ou mesmo reverter a progressão e a sobrevida do tumor. Este estudo analisará exames de tumores de mama usando ressonância magnética (MRI). As alterações nas substâncias bioquímicas relacionadas ao tumor serão medidas por espectroscopia de ressonância magnética avançada e as alterações na estrutura do tecido serão medidas por técnicas avançadas de ressonância magnética por difusão.
Neste estudo, 16 pacientes submetidos à cirurgia serão recrutados para dois exames de ressonância magnética após um programa de intervenção de 5 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo longitudinal, os pesquisadores se propõem a examinar as mudanças na composição lipídica e microestrutura em tumores de mama na linha de base e após a intervenção dietética com nitrato por meio da aplicação de novos métodos não invasivos de espectroscopia de ressonância magnética (MRS) e métodos de imagem por ressonância magnética de perfil lipídico e difusão em pacientes. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o nitrato dietético interrompe a progressão do tumor no câncer de mama.
- Existe uma diferença significativa na composição lipídica no tumor medido por MRS entre a linha de base e a pós-intervenção dietética com nitrato?
- Existe uma diferença significativa na composição lipídica em todo o tecido mamário ao redor do tumor medido por ressonância magnética entre a linha de base e a pós-intervenção dietética com nitrato?
- Existe uma diferença significativa na microestrutura do tecido medida por ressonância magnética entre a linha de base e a pós-intervenção dietética de nitrato no tecido mamário?
Para avaliar o efeito do nitrato dietético na progressão do tumor, testes t pareados serão realizados na composição lipídica medida do tumor entre a linha de base e pós-intervenção. Para avaliar o efeito do nitrato dietético na progressão do tumor, testes t pareados serão realizados na composição lipídica em todo o tecido mamário ao redor do tumor entre a linha de base e a pós-intervenção. Para avaliar o efeito do nitrato dietético na microestrutura do tecido, testes t pareados serão realizados no deslocamento de água medido do tumor entre a linha de base e a pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma ductal invasivo patologicamente confirmado (Grau 2 ou 3)
- Submetidos a cirurgia de excisão local ampla ou mastectomia
Critério de exclusão:
- Iniciou tratamento hormonal ou quimioterápico antes do recrutamento.
- Em tratamento para diagnóstico concomitante de câncer.
- Tomar antibióticos, bomba de protões ou suplemento dietético vegetal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Beterraba
16 pacientes confirmados com diagnóstico de carcinoma ductal invasivo que serão submetidos a cirurgia de excisão local ampla ou mastectomia.
Todos os pacientes no braço único serão submetidos a uma intervenção de 5 dias bebendo suco de beterraba concentrado e 2 sessões de ressonância magnética pré e pós-intervenção.
As sessões de ressonância magnética serão compostas de varreduras de pesquisa, incluindo difusão e métodos de imagem de ressonância magnética de perfil lipídico e métodos de espectroscopia de ressonância magnética (MRS).
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O paciente seguirá um programa dietético de intervenção com nitrato de 5 dias, tomando 3 doses de 7cl (0,4 g de nitrato por dose) de suco de beterraba concentrado (SPORT shot, James White Drinks, Suffolk, Reino Unido) por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Linha de base: composição lipídica no tumor
Prazo: Escanear um dia antes da intervenção (dia 0)
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Volume de pico lipídico com unidades de proporção
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Escanear um dia antes da intervenção (dia 0)
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Pós-intervenção: composição lipídica no tumor
Prazo: Digitalize um dia após a conclusão da intervenção (dia 6)
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Razão de volume de pico lipídico com unidades de razão
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Digitalize um dia após a conclusão da intervenção (dia 6)
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Linha de base: composição lipídica em todo o tecido mamário ao redor do tumor
Prazo: Escanear um dia antes da intervenção (dia 0)
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fração de gordura com unidades de %
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Escanear um dia antes da intervenção (dia 0)
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Pós-intervenção: Composição lipídica em todo o tecido mamário ao redor do tumor
Prazo: Digitalize um dia após a conclusão da intervenção (dia 6)
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fração de gordura com unidades de %
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Digitalize um dia após a conclusão da intervenção (dia 6)
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Linha de base: Deslocamento de água no tumor
Prazo: Escanear um dia antes da intervenção (dia 0)
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Deslocamento de água com unidades de micrômetro
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Escanear um dia antes da intervenção (dia 0)
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Pós-intervenção: Deslocamento de água no tumor
Prazo: Digitalize um dia após a conclusão da intervenção (dia 6)
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Deslocamento de água com unidades de micrômetro
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Digitalize um dia após a conclusão da intervenção (dia 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
- Investigador principal: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Graham LJ, Shupe MP, Schneble EJ, Flynt FL, Clemenshaw MN, Kirkpatrick AD, Gallagher C, Nissan A, Henry L, Stojadinovic A, Peoples GE, Shumway NM. Current approaches and challenges in monitoring treatment responses in breast cancer. J Cancer. 2014 Jan 5;5(1):58-68. doi: 10.7150/jca.7047.
- Baker J, Ajani J, Scotte F, Winther D, Martin M, Aapro MS, von Minckwitz G. Docetaxel-related side effects and their management. Eur J Oncol Nurs. 2009 Feb;13(1):49-59. doi: 10.1016/j.ejon.2008.10.003. Epub 2009 Feb 7.
- Gatenby RA, Gillies RJ. Why do cancers have high aerobic glycolysis? Nat Rev Cancer. 2004 Nov;4(11):891-9. doi: 10.1038/nrc1478.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Bentley R, Gray SR, Schwarzbauer C, Dawson D, Frenneaux M, He J. Dietary nitrate reduces skeletal muscle oxygenation response to physical exercise: a quantitative muscle functional MRI study. Physiol Rep. 2014 Jul 22;2(7):e12089. doi: 10.14814/phy2.12089. Print 2014 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-114-18
- 17/049 (Número de outro subsídio/financiamento: Research and Development Endowment Research Grants)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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